|
|
Другие названия и синонимы
Floradix Multivital.
Из состава распознано
- Колекальциферол (0.0036 мг)
- Аскорбиновая кислота (48 мг)
- Никотинамид (10.8 мг)
- Кальция лактат (240 мг)
- Кальция глюконат (240 мг)
- Ретинол (0.54 мг)
- Витамин E (6.72 мг)
- Тиамин (0.84 мг)
- Рибофлавин (1.32 мг)
- Пиридоксин (1.2 мг)
Фармакологическая группа
Используется в лечении
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
- E58 Алиментарная недостаточность кальция
- E56.0 Недостаточность витамина E
- E55 Недостаточность витамина D
- E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]
- E50 Недостаточность витамина A
- E53.9 Недостаточность витаминов группы B неуточненная
Состав
| Жидкость для приема внутрь | 20 мл (1 сут. доза) |
| активные компоненты: | |
| кальций (в виде кальция лактата и кальция глюконата) | 240 мг |
| витамин A (в виде ретинола пальмитата) | 0,54 мг |
| витамин E (в виде D-? токоферола ацетата) | 6,72 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 0,0036 мг |
| витамин С (аскорбиновая кислота) | 48 мг |
| витамин В1 (тиамина гидрохлорид) | 0,84 мг |
| витамин В2 (в виде рибофлавина монофосфата) | 1,32 мг |
| витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 1,2 мг |
| витамин В12 | 0,0008 мг |
| никотинамид (ниацин) | 10,8 мг |
| вспомогательные вещества: водные экстракты моркови, семян аниса, травы настурции, плодов кориандра, травы крапивы, шпината, цветков ромашки; смесь концентратов соков груши, апельсина, винограда, ацеролы; кленовый сироп; солодовый экстракт из ячменя; водный экстракт плодов шиповника; загуститель (порошок семян рожкового дерева); натуральный ароматизатор; вода питьевая | |
| не содержит спирт, искусственные консерванты, красители и ароматизаторы | |
| энергетическая ценность - 155 кДж (36,4 ккал) | |
| пищевая ценность: белки - <0,2 г; углеводы - 9,1 г; жиры - <0,2 г; ХЕ - 0,8 |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит биологически активных веществ.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 10 мл 2 раза в день во время еды.
Перед употреблением взбалтывать. Необходимо использовать прилагаемый мерный стаканчик. Не пить непосредственно из бутылки.
Продолжительность приема - 1 мес.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Прием в рекомендуемой дозе (20 мл в день) обеспечивает суточную потребность в кальции - на 24%; витамине A - на 67,5%; витамине E - на 67,2%; витамине D - на 72%; витамине С - на 80%; витамине В1 - на 60%; витамине В2 - на 82,5%; витамине В6 - на 60%; витамине В12 - на 80%; ниацине - на 60% (приложение 2 к ТР ТС 022/2011).
Перед употреблением взбалтывать. Необходимо использовать прилагаемый мерный стаканчик. Не пить непосредственно из бутылки.
Продолжительность приема - 1 мес.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Прием в рекомендуемой дозе (20 мл в день) обеспечивает суточную потребность в кальции - на 24%; витамине A - на 67,5%; витамине E - на 67,2%; витамине D - на 72%; витамине С - на 80%; витамине В1 - на 60%; витамине В2 - на 82,5%; витамине В6 - на 60%; витамине В12 - на 80%; ниацине - на 60% (приложение 2 к ТР ТС 022/2011).
Описание лекарственной формы
|
|
Условия хранения
При комнатной температуре.
После вскрытия флакона хранить в холодильнике в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона хранить в холодильнике в течение 4 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Противопоказания сalcium lactate.
Гиперчувствительность. тромбоз. выраженный атеросклероз. гиперкальциемия. связанная с саркоидозом. костными метастазами при неопластических процессах.Противопоказания сalcium gluconate.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л). выраженная гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. тромбофлебит. тромбоз. саркоидоз. одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Vitamin E.
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Riboflavin.
Гиперчувствительность, нефролитиаз.Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Использование препарата сolecalciferol при кормлении грудью.
При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Использование препарата Retinol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сolecalciferol.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Побочные эффекты сalcium lactate.
Изжога, гиперкальциемия, аллергические реакции.Побочные эффекты сalcium gluconate.
При приеме внутрь - запор, раздражение слизистой оболочки ЖКТ. При парентеральном введении - тошнота. рвота. диарея. брадикардия. при в/в введении - ощущение жара сначала в полости рта. а затем по всему телу. при в/м введении - инфильтраты и некроз в месте введения.Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).