Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
L01CE02 Иринотекан.
Используется в лечении
- C78.5 Вторичное злокачественное новообразование толстого кишечника и прямой кишки
- C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
- C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
- C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
- C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки
Противопоказания компонентов
Противопоказания Irinotecan.
Гиперчувствительность. Хронические воспалительные заболевания кишечника. Кишечная непроходимость. Гипербилирубинемия (уровень билирубина в 1,5 и более раз выше нормы). Выраженное угнетение костномозгового кроветворения. Тяжелая нейтропения (менее 1,5·109/л). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).Использование препарата Irinotecan при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено, возможно вредное воздействие на плод).Категория действия на плод по FDA. D.
Неизвестно, проникает ли иринотекан в грудное молоко кормящих женщин, но обнаруживается в молоке крыс. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщин и возможны серьезные неблагоприятные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения иринотеканом.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Irinotecan.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелосупрессия - обратимая нейтропения, анемия, тромбоцитопения ( см «Меры предосторожности»).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота. Диарея ( см «Меры предосторожности»). Боль в животе. Анорексия. Мукозит. Стоматит. Запор. Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из ЖКТ, перфорации кишечника, повышении уровня амилазы или липазы.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Непроизвольные мышечные подергивания, судороги, парестезия, астения.
Прочие. Острый холинергический синдром (ранняя диарея. Ринит. Гиперсаливация. Миоз. Слезотечение. Повышенное потоотделение. Вазодилатация. Усиление кишечной перистальтики. Спастическая боль в животе - см «Меры предосторожности»). Алопеция. Лихорадка (при отсутствии инфекций и тяжелой нейтропении). Одышка. Транзиторное повышение уровня трансаминаз. ЩФ. Билирубина и креатинина в сыворотке крови. В редких случаях - нарушение функции почек и острая почечная недостаточность. Гипотензия или недостаточность кровообращения. Обычно у пациентов. Перенесших эпизоды обезвоживания. Связанного с тяжелой рвотой и/или диареей или у пациентов с сепсисом. Аллергические реакции (в тч кожная сыпь). Реакции в месте введения.