Натриофолин медак

• Фолиниевая кислота (50 мг)

Детоксицирующие средства, включая антидоты || Витамины и витаминоподобные средства

 V03AF06 Натрия фолинат.

• T45.1.0* Интоксикация метотрексатом
• C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
• C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
• C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

Раствор для внутривенного введения	1 мл
активное вещество:
динатрия фолинат	54,65 мг
(эквивалентно кислоте фолиниевой безводной - 50 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы)

 Фармакологическое действие -.
 Bc-витаминоподобное.

 В/в струйно или в виде инфузии.
 Не вводить интратекально.
 При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться специальной медицинской литературой.
 Назначение антидотов антагонистов фолиевой кислоты рекомендуется после применения метотрексата в дозе ?100 мг/м². При этом следует иметь в виду, что динатрия фолинат применяется в тех же дозировках, что и кальция фолинат.
 При в/в инфузиях высоких доз метотрексата (от 500 мг/м² до 12-15 г/м²) введение Натриофолина медак начинают, как правило, через 24 ч после окончания введения метотрексата и продолжают в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 0,5 мкмоль/л. Унифицированных рекомендаций по применению Натриофолина медак не существует. Применение Натриофолина медак в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата (MTX) в плазме крови ( см табл. 1 в качестве примера).
 Таблица 1.

Уровни МТХ в сыворотке крови через 24-30 ч после начала введения МТХ	Доза динатрия фолината и интервалы введения препарата	Продолжительность лечения
От 1,0·10-8 моль/л до 1,5·10-6 моль/л	от 10 до 15 мг/м2 каждые 6 ч	48 ч
От 1,5·10-6 моль/л до 5,0·10-6 моль/л	30 мг/м2 каждые 6 ч	До уровня МТХ в сыворотке <5·10-8 моль/л
>5,0·10-6 моль/л	от 60 до 100 мг/м2 каждые 6 ч

 Для профилактики развития хронической почечной недостаточности проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.
 У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Натриофолина медак и/или большая продолжительность лечения, выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно.
 При сочетании с фторурацилом Натриофолин медак вводится:
 - в дозе 500 мг/м² в/в капельно в течение 1-2 ч в сочетании с в/в струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м² через 1 ч после начала инфузии Натриофолина медак или последующей в/в 24-часовой инфузией фторурацила в дозе 2600 мг/м², 1 раз в неделю в течение 6 нед с интервалом между повторными курсами - 2 нед;
 - в дозе 200 мг/м² в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м² ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 нед между повторными курсами;
 - в дозе 20 мг/м² в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м² ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 нед между повторными курсами.
 Натриофолин медак можно применять неразведенным в случае инъекций либо разведенным в случае инфузий. Приготовление раствора для инфузий необходимо осуществлять при соблюдении правил асептики. Препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
 Можно применять только чистый раствор, без видимых посторонних частиц и примесей.
 Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

 Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. По 100 мг/2 мл, 200 мг/4 мл, 300 мг/6 мл, 350 мг/7 мл, 400 мг/8 мл, 500 мг/10 мл, 900 мг/18 мл во флаконах бесцветного стекла, заполненных азотом, укупоренных пробкой из бромобутиловой резины, с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.