Другие названия и синонимы
Natriofolin medac.
Действующие вещества
- Фолиниевая кислота (50 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 83% 2890₽ Лейковорин-ЛЭНС [Кальция фолинат и ещё 1Фолиниевая кислота]
- 81% — Кальция фолинат-ВИАЛ [Кальция фолинат и ещё 1Фолиниевая кислота]
- 81% — Кальция фолинат [Кальция фолинат и ещё 1Фолиниевая кислота]
- 74% 13690₽ Эрбитукс [Цетуксимаб]
- Показать все
ATX код
V03AF06 Натрия фолинат.
Используется в лечении
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| динатрия фолинат | 54,65 мг |
| (эквивалентно кислоте фолиниевой безводной - 50 мг) | |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций | |
| флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Bc-витаминоподобное.
Bc-витаминоподобное.
Способ применения и дозы
В/в струйно или в виде инфузии.
Не вводить интратекально.
При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться специальной медицинской литературой.
Назначение антидотов антагонистов фолиевой кислоты рекомендуется после применения метотрексата в дозе ?100 мг/м2. При этом следует иметь в виду, что динатрия фолинат применяется в тех же дозировках, что и кальция фолинат.
При в/в инфузиях высоких доз метотрексата (от 500 мг/м2 до 12-15 г/м2) введение Натриофолина медак начинают, как правило, через 24 ч после окончания введения метотрексата и продолжают в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 0,5 мкмоль/л. Унифицированных рекомендаций по применению Натриофолина медак не существует. Применение Натриофолина медак в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата (MTX) в плазме крови ( см табл. 1 в качестве примера).
Таблица 1.
Для профилактики развития хронической почечной недостаточности проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.
У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Натриофолина медак и/или большая продолжительность лечения, выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно.
При сочетании с фторурацилом Натриофолин медак вводится:
- в дозе 500 мг/м2 в/в капельно в течение 1-2 ч в сочетании с в/в струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м2 через 1 ч после начала инфузии Натриофолина медак или последующей в/в 24-часовой инфузией фторурацила в дозе 2600 мг/м2, 1 раз в неделю в течение 6 нед с интервалом между повторными курсами - 2 нед;
- в дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 нед между повторными курсами;
- в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 нед между повторными курсами.
Натриофолин медак можно применять неразведенным в случае инъекций либо разведенным в случае инфузий. Приготовление раствора для инфузий необходимо осуществлять при соблюдении правил асептики. Препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Можно применять только чистый раствор, без видимых посторонних частиц и примесей.
Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Не вводить интратекально.
При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться специальной медицинской литературой.
Назначение антидотов антагонистов фолиевой кислоты рекомендуется после применения метотрексата в дозе ?100 мг/м2. При этом следует иметь в виду, что динатрия фолинат применяется в тех же дозировках, что и кальция фолинат.
При в/в инфузиях высоких доз метотрексата (от 500 мг/м2 до 12-15 г/м2) введение Натриофолина медак начинают, как правило, через 24 ч после окончания введения метотрексата и продолжают в течение 72 ч или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 0,5 мкмоль/л. Унифицированных рекомендаций по применению Натриофолина медак не существует. Применение Натриофолина медак в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата (MTX) в плазме крови ( см табл. 1 в качестве примера).
Таблица 1.
| Уровни МТХ в сыворотке крови через 24-30 ч после начала введения МТХ | Доза динатрия фолината и интервалы введения препарата | Продолжительность лечения |
| От 1,0·10-8 моль/л до 1,5·10-6 моль/л | от 10 до 15 мг/м2 каждые 6 ч | 48 ч |
| От 1,5·10-6 моль/л до 5,0·10-6 моль/л | 30 мг/м2 каждые 6 ч | До уровня МТХ в сыворотке <5·10-8 моль/л |
| >5,0·10-6 моль/л | от 60 до 100 мг/м2 каждые 6 ч |
Для профилактики развития хронической почечной недостаточности проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.
У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Натриофолина медак и/или большая продолжительность лечения, выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно.
При сочетании с фторурацилом Натриофолин медак вводится:
- в дозе 500 мг/м2 в/в капельно в течение 1-2 ч в сочетании с в/в струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м2 через 1 ч после начала инфузии Натриофолина медак или последующей в/в 24-часовой инфузией фторурацила в дозе 2600 мг/м2, 1 раз в неделю в течение 6 нед с интервалом между повторными курсами - 2 нед;
- в дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 нед между повторными курсами;
- в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 нед между повторными курсами.
Натриофолин медак можно применять неразведенным в случае инъекций либо разведенным в случае инфузий. Приготовление раствора для инфузий необходимо осуществлять при соблюдении правил асептики. Препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Можно применять только чистый раствор, без видимых посторонних частиц и примесей.
Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл. По 100 мг/2 мл, 200 мг/4 мл, 300 мг/6 мл, 350 мг/7 мл, 400 мг/8 мл, 500 мг/10 мл, 900 мг/18 мл во флаконах бесцветного стекла, заполненных азотом, укупоренных пробкой из бромобутиловой резины, с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.