Флектор :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Diclofenac (0.180 г:0.140 г)

Pharmacological Group

NSAIDs - Acetic acid derivatives and related compounds || NSAIDs for topical use

Analogs

Complete analogs for the substance

0.1-3.5€ ≈100% Diclofenac
0.2-3.7€ ≈100% Ortophenum
0.2-0.6€ ≈100% Diclofenac-MFF
0.3-3.2€ ≈100% Diclofenac-AKOS
0.4€ ≈100% Diclofenac retard

Analogs by action

96% 49.1€ Неодолпассе [Diclofenac+Orphenadrine and more 1Diclofenac]
73% — Ниместад [Nimesulide]
70% — Artrotec [Diclofenac+Misoprostol and more 2Diclofenac, Misoprostol]
69% 1.9-2.8€ Panoxen [Diclofenac+Paracetamol and more 2Diclofenac, Paracetamol]
Show all

ATX code

M02AA15 Диклофенак.

Description of the dosage form

Пластырь.
Прямоугольный пластырь на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Пластырь 1%.
2 пластыря в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1 конверт с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой сеткой или без нее.
5 пластырей в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1 или 2 конверта с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой сеткой или без нее.

Composition

1 пластырь содержит:
Пластырная масса:
Действующее вещество:
Диклофенак эполамина 0,180 г (в пересчете на диклофенак натрия 0,140 г);
Вспомогательные вещества:
Желатин 0,280 г, повидон‑K90 0,280 г, сорбитол 5,600 г, каолин 0,420 г, титана диоксид 0,070 г, пропиленгликоль 0,420 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, динатрия эдетат 0,017 г, винная кислота 0,070 г, кармеллоза натрия 0,420 г, полиакрилат натрия 0,560 г, алюминия глицинат 0,042 г, бутилен гликоль 1,400 г, полисорбат‑80 0,028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат, циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г, вода очищенная до 14,0 г;
Подложка:
Нетканая полиэстеровая подложка 1,5 г;
Защитная пленка:
Полипропиленовая пленка 0,4 г.

Pharmacokinetics

Всасывание.
Концентрация диклофенака в плазме в равновесном состоянии характеризуется концентрациями плато после применения пластыря (T_max в диапазоне 2-12 часов); с_max средняя - 17,4 ± 13,5 нг/мл;
T_max средняя - 5,4 ± 3,7 часа.
Распределение.
До 99% абсорбировавшегося диклофенака связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Метаболизм.
Диклофенак в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации и сульфатированию.
Выведение.
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Pharmacodynamics

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов.
При применении пластыря действующее вещество проникает через кожу в ниже расположенные ткани, где проявляет свою активность, облегчая острые и хронические воспалительные состояния.

Indications for use

-.
Для местного симптоматического лечения гонартроза;
-.
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждения связок суставов, перенапряжений, ушибов и травм);
-.
Болевой синдром и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит. Периартрит. Бурсит. Тендинит. Тендовагинит. Миозит).

Contraindications

-.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
-.
Беременность (III триместр), период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст (до 15 лет);
-.
Нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, ссадины, порезы, ожоги);
-.
Мокнущие дерматозы, экзема;
-.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (.
В анамнезе), склонности к кровотечениям.
С осторожностью.
Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Беременность (I и II триместр).

Use during pregnancy and lactation

В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального протока плода, понижением тонуса матки и увеличением риска кровотечения.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака эполамина в грудное молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Method of drug use and dosage

Наружно.
Пластырь наклеивают на кожу над очагом боли и воспаления 2 раза в день, утром и вечером.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, но не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Применение препарата для лечения остеоартрита коленного сустава рекомендуется только в симптоматической стадии заболевания. Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Указания по применению.
-.
Разрежьте конверт с пластырями по пунктирной линии.
-.
Достаньте один пластырь и аккуратно закройте конверт.
-.
Удалите защитную пленку с поверхности пластыря и приложите его на болезненную область до полного прилипания.
-.
При необходимости пластырь можно закрепить эластичным сетчатым бинтом или тканевой сеткой.
-.
Использовать пластырь целиком.

Side effects

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - ≥1/10; часто.
- ≥1/100, но <1/10; нечасто.
- ≥1/1000, но <1/100; редко.
- ≥1/10000, но <1/1000; очень редко.
- <1/10000.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения.
Часто. Зуд у пациентов с повышенной чувствительностью;
Нечасто. Эритема и/или кожная сыпь у пациентов с повышенной чувствительностью;
Редко. Реакции повышенной чувствительности (например, уртикария, астма, отек Квинке у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или некоторых вспомогательных веществ, особенно у пациентов, страдающих астмой (эндогенной) или хронической уртикарией).
При длительном применении пластыря Флектор на участках кожи значительных размеров нельзя полностью исключать какой-либо системный побочный эффект.

Interaction

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Overdose

Не было зафиксировано ни одного случая передозировки.
Если в результате ненадлежащего использования препарата Флектор пластырь или вследствие непреднамеренной передозировки (например. У детей) проявятся значительные системные побочные эффекты. Необходимо провести профилактические мероприятия. Предусмотренные в случае интоксикации нестероидными противовоспалительными средствами.

Special instructions

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Не применять с окклюзионными повязками.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, во время лечения рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Conditions of vacation from pharmacies

Без рецепта.

Storage conditions

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

3 года.
После первого вскрытия конверта: не более 3 месяцев.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания Diclofenac.

Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.

Side effects of the components

Побочные эффекты Diclofenac.

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.
При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Year of updating the information

Особые отметки:

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.