Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Сабвиксин

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Используется в лечении
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие антибиотики || Полимиксины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01XB02 Полимиксин в.

Описание лекарственной формы

 Порошок для приготовления раствора для инъекций.
 Белый или почти белый порошок.
 Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, 50 мг.
 25 мг, 50 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
 1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.
 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке картонной.
 Для стационаров: 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной.
 Комплектация с растворителем.
 Растворитель. Вода для инъекций 5 мл в ампуле стеклянной.
 1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной с инструкцией по применению в пачке картонной.
 5 флаконов и 5 ампул в отдельных КЯУ с инструкцией по применению в пачке картонной.
 В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Состав

 Состав на 1 флакон:
 Полимиксина в сульфат в пересчете на сумму полимиксинов в1, в2, в3, в1‑І - 25 мг; 50 мг.

Фармакокинетика

 При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 при внутривенном введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко.
 Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.

Фармакодинамика

 Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями вacillus polimyxa. Каждый мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина в. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
 Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., вordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и вacteroides spp. Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, сorynebacterium diphtheriae, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином E.

Показания к применению

 Тяжелые инфекции. Вызванные чувствительными к полимиксину в грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис. Менингит (вводится интратекально). Пневмония. Генерализованная раневая инфекция.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения.
 С осторожностью.
 Хроническая почечная недостаточность.

При беременности и кормлении грудью

 Препарат Сабвиксин противопоказан при беременности.
 На период применения препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

 Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
 Внутривенное введение. Для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина в) в 2 введения с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
 У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 часов.
 Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения, растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
 Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения). Для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 часов.
 У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 часов.
 Для приготовления раствора для внутримышечного введения препарат 25 мг растворяют в 1 мл, 50 мг в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
 Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa): взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг один раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг один раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг один раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
 Перед введением препарат 25 мг растворяют в 5 мл, 50 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
 У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина.
Клиренс креатинина, мл/мин % от дозы при нормальной функции почек Интервал между введениями, час
20-50 75-100 12
5-20 50 12
Менее 5 15 12

 Растворы препарата Сабвиксин, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5-10% раствора декстрозы, 0,5-1% раствора прокаина, можно хранить в течение 12 часов при комнатной температуре (25 °C) или в течение 4 суток в холодильнике (от 2 до 8 °C).

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы.
 Головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
 Со стороны мочевыделительной системы.
 Альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
 Со стороны дыхательной системы.
 Паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
 Со стороны пищеварительной системы.
 Боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
 Со стороны органа зрения.
 Нарушение зрения.
 Аллергические реакции.
 Кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
 Общие реакции и реакции в месте введения.
 Флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
 Прочие.
 Суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении - менингеальные симптомы (покраснение лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).

Взаимодействие

 Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
 При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
 При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото‑ и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина в.
 Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Передозировка

 Симптомы.
 Паралич дыхательных мышц, нейротоксичность, нефротоксичность.
 Лечение.
 Поддерживающая и симптоматическая терапия.

Особые указания

 При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa ), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
 При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек один раз в 2 дня.
 Парентерально применяют только в условиях стационара.
 Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (0,5-1% раствор прокаина).
 Псевдомембранозный колит, вызываемый сlostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
 Проявлениями побочного действия полимиксина в могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами. Полимиксин в следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности. Следует избегать применения препарата Сабвиксин с другими нейро‑ и нефротоксическими препаратами.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Polymyxin в.

 Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Polymyxin в.

 Поражение почек (альбуминурия. цилиндрурия. азотемия. протеинемия. тубулярный некроз. нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение. атаксия. нарушения сознания. зрения. сонливость. периферические парестезии. у предрасположенных пациентов - нервно-мышечная блокада. паралич дыхания. апноэ. при интратекальном введении - менингеальные симптомы). суперинфекция. кандидоз. аллергические реакции (кожная сыпь. зуд. крапивница. эозинофилия). при приеме внутрь - тошнота. боли в эпигастральной области. снижение аппетита. при введении в/м - болезненность в месте инъекции. в/в - тромбофлебит.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Красфарма ПАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.