Сабвиксин

• Polymyxin B

Other antibiotics || Polymyxins

Complete analogs for the substance

• 9.4-13.1€ ≈100% Wellobactin-B
• — ≈100% Vilimixin
• — ≈100% Полаксин B
• — ≈100% Polymyxini B
• — ≈100% Polymyxini B sulfas

Analogs by action

• 54% 1.6€ Gramicidin S [Gramicidin S]
• 52% 5.7-6.4€ Fucidin [Fusidic acid]
• 52% 3.1-3.9€ Fusidin-sodium filmcoated tablets [Fusidic acid]
• 52% — Fusiderm [Fusidic acid]
• Show all

 J01XB02 Полимиксин в.

 Порошок для приготовления раствора для инъекций.
 Белый или почти белый порошок.
 Порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, 50 мг.
 25 мг, 50 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
 1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной.
 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке картонной.
 Для стационаров: 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке картонной.
 Комплектация с растворителем.
 Растворитель. Вода для инъекций 5 мл в ампуле стеклянной.
 1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной с инструкцией по применению в пачке картонной.
 5 флаконов и 5 ампул в отдельных КЯУ с инструкцией по применению в пачке картонной.
 В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

 Состав на 1 флакон:
 Полимиксина в сульфат в пересчете на сумму полимиксинов в1, в2, в3, в1‑І - 25 мг; 50 мг.

 При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 при внутривенном введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко.
 Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.

 Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями вacillus polimyxa. Каждый мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина в. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
 Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., вordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и вacteroides spp. Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, сorynebacterium diphtheriae, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином E.

 Тяжелые инфекции. Вызванные чувствительными к полимиксину в грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис. Менингит (вводится интратекально). Пневмония. Генерализованная раневая инфекция.

 Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
 Внутривенное введение. Для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина в основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина в) в 2 введения с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
 У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 часов.
 Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения, растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
 Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения). Для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 часов.
 У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 часов.
 Для приготовления раствора для внутримышечного введения препарат 25 мг растворяют в 1 мл, 50 мг в 2 мл 0,5-1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
 Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa): взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг один раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг один раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг один раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
 Перед введением препарат 25 мг растворяют в 5 мл, 50 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
 У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин	% от дозы при нормальной функции почек	Интервал между введениями, час
20-50	75-100	12
5-20	50	12
Менее 5	15	12

 Растворы препарата Сабвиксин, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5-10% раствора декстрозы, 0,5-1% раствора прокаина, можно хранить в течение 12 часов при комнатной температуре (25 °C) или в течение 4 суток в холодильнике (от 2 до 8 °C).

 Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
 При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
 При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото‑ и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина в.
 Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

 Симптомы.
 Паралич дыхательных мышц, нейротоксичность, нефротоксичность.
 Лечение.
 Поддерживающая и симптоматическая терапия.

 При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa ), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
 При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек один раз в 2 дня.
 Парентерально применяют только в условиях стационара.
 Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (0,5-1% раствор прокаина).
 Псевдомембранозный колит, вызываемый сlostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
 Проявлениями побочного действия полимиксина в могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами. Полимиксин в следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности. Следует избегать применения препарата Сабвиксин с другими нейро‑ и нефротоксическими препаратами.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

• N34 Urethritis and urethral syndrome
• N30 Cystitis
• M86 Osteomyelitis
• L89 Decubitus ulcer and pressure area
• L03 Cellulitis
• J32 Chronic sinusitis
• J18 Pneumonia, organism unspecified
• H66 Suppurative and unspecified otitis media
• H16 Keratitis
• H10.9 Conjunctivitis, unspecified
• G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
• B99 Other infectious disease
• R57.2 Septic shock
• A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
• A41.9 Sepsis, unspecified

 Особые отметки: