.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Глемихиб

Глемихиб

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение
Цена неизвестна.
Заказать нельзя.

Содержание

Названия

 Название препарата: Глемихиб.

ATX код

 L01XE01 Иматиниб.

Фарм Группа

 •Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ.

Увеличить Нозологии


 (Данные взяты из действующего вещества Imatinib).
 • C92,1 Хронический миелоидный лейкоз.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Drospirenone.

 Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Drospirenone.

 У пациентов с хроническим миелолейкозом в большинстве случаев наблюдались побочные эффекты от легкой до умеренной степени выраженности. Однако отмена иматиниба мезилата в связи с развитием нежелательных эффектов, связанных с приемом ЛС, была проведена у 4% пациентов с хронической фазой заболевания, у 5% пациентов в фазе обострения и у 5% больных при бластном кризе.
 Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с терапией иматинибом, были отеки, тошнота и рвота, миалгия и мышечный спазм, диарея, сыпь. Периферические отеки отмечались преимущественно в периорбитальной области и на нижних конечностях, они проходили при терапии диуретиками или при уменьшении дозы иматиниба мезилата. Выраженные периферические отеки наблюдались с частотой 0,9–6%. Побочные эффекты. Связанные с задержкой жидкости. Включая плевральный выпот. Асцит. Отек легких и быстрое увеличение массы тела с периферическими отеками или без них. Были дозозависимыми. Более часто отмечались в исследованиях при бластном кризе и в фазе обострения (у пациентов в этих исследованиях доза составляла 600 мг/сут). И у пожилых пациентов. Эти неблагоприятные эффекты также обычно устранялись после прекращения приема ЛС, при приеме диуретиков. Однако в некоторых случаях эти осложнения могут быть серьезными или угрожающими жизни. Зафиксирован один случай летального исхода у пациента с бластным кризом и появлением плеврального выпота, застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности.
 В таблице представлены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях у пациентов, получавших иматиниба мезилат, и наблюдавшиеся у ≥10% пациентов.
 Таблица.
 Побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний у пациентов с хроническим лимфолейкозом.
Побочные эффекты Миелоидный бластный криз (n=260) Фаза обострения (n=235) Хроническая фаза, неудача лечения ИФН (n=532)
Любая степень тяжести (%) 3/4 степень тяжести (%) Любая степень тяжести (%) 3/4 степень тяжести (%) Любая степень тяжести (%) 3/4 степень тяжести (%)
Задержка жидкости 72 11 76 6 69 4
- периферические отеки 66 6 74 3 67 2
- другие эффекты, связанные с задержкой жидкости* 22 6 15 4 7 2
Тошнота 71 5 73 5 63 3
Мышечный спазм 28 1 47 0,4 62 2
Рвота 54 4 58 3 36 2
Диарея 43 4 57 5 48 3
Геморрагия 53 19 49 11 30 2
- ЦНС геморрагия 9 7 3 3 2 1
- ЖКТ геморрагия 8 4 6 5 2 0,4
Костно-мышечная боль 42 9 49 9 38 2
Усталость 30 4 46 4 48 1
Кожная сыпь 36 5 47 5 47 3
Повышенная температура тела 41 7 41 8 21 2
Артралгия 25 5 34 6 40 1
Головная боль 27 5 32 2 36 0,6
Абдоминальная боль 30 6 33 4 32 1
Повышение массы тела 5 1 17 5 32 7
Кашель 14 0,8 27 0,9 20 0
Диспепсия 12 0 22 0 27 0
Миалгия 9 0 24 2 27 0,2
Назофарингит 10 0 17 0 22 0,2
Астения 18 5 21 5 15 0,2
Диспноэ 15 4 21 7 12 0,9
Инфекции верхних дыхательных путей 3 0 12 0,4 19 0
Анорексия 14 2 17 2 7 0
Ночные поты 13 0,8 17 1 14 0,2
Запор 16 2 16 0,9 9 0,4
Головокружение 12 0,4 13 0 16 0,2
Фарингит 10 0 12 0 15 0
Инсомния 10 0 14 0 14 0,2
Зуд 8 1 14 0,9 14 0,8
Гипокалиемия 13 4 9 2 6 0,8
Пневмония 13 7 10 7 4 1
Тревога 8 0,8 12 0 8 0,4
Гепатотоксичность 10 5 12 6 6 3
Озноб 10 0 12 0,4 10 0
Боль в груди 7 2 10 0,4 11 0,8
Грипп 0,8 0,4 6 0 11 0,2
Синусит 4 0,4 11 0,4 9 0,4

 * Другие эффекты, связанные с задержкой жидкости, включают плевральный выпот, асцит, отек легких, перикардиальный выпот, распространенный отек подкожной клетчатки (анасарка), отягощенные отеки, неспецифическую задержку жидкости.
 Гематологическая токсичность. Цитопения, нейтропения и тромбоцитопения постоянно наблюдались во всех исследованиях, с большей частотой — при назначении в высоких (≥750 мг) дозах (исследование Фазы I). Однако развитие цитопении у пациентов с ХМЛ зависело также от стадии заболевания. У пациентов с недавно диагностированным ХМЛ цитопения наблюдалась менее часто, чем у других пациентов. Частота нейтропении 3–4 степени (3 степень: число нейтрофилов ≥0. 5–1. 0·109/л. 4 степень: число нейтрофилов 9/л) и тромбоцитопении (3 степень: число тромбоцитов ≥10–50·109/л. 4 степень: число тромбоцитов 9/л) была в 2–3 раза выше при бластном кризе и в фазе обострения по сравнению с хронической фазой ХМЛ. Медиана продолжительности эпизодов нейтропении и тромбоцитопении варьировала от 2 до 3 нед и от 3 до 4 нед соответственно. Снижение дозы, либо временное прекращение лечения приводили к уменьшению проявлений гематотоксичности.
 Гепатотоксичность. Выраженное повышение уровня трансаминаз или билирубина наблюдалось в 3–6% случаев и обычно контролировалось снижением дозы или временным прекращением лечения (медиана продолжительности таких эпизодов была около 1 нед). Лечение было отменено в связи с изменением лабораторных показателей функции печени менее чем у 1% пациентов. Однако зафиксирован один случай летального исхода — один больной в фазе обострения, принимавший регулярно парацетамол в связи с лихорадкой, умер от острой печеночной недостаточности.
 Побочные эффекты у детей. Неблагоприятные эффекты, наблюдавшиеся у 39 детей, получавших иматиниба мезилат, были аналогичны зафиксированным у взрослых пациентов, за исключением костно-мышечных болей, наблюдавшихся реже (20,5%); также не было отмечено периферических отеков.
 Побочные эффекты в других популяциях пациентов. У больных ≥65 лет, не было отличий в частоте и выраженности неблагоприятных эффектов, за исключением отеков, которые наблюдались более часто. У женщин чаще наблюдалась нейтропения, а также периферические отеки, головная боль, тошнота, озноб, рвота, сыпь, усталость. Не было обнаружено расовых различий, но выборка была очень небольшой.

Фирмы производители препарата

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1


1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв к неспециалистам самостоятельно использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.