Другие названия и синонимы
Ceruloplasmin.Действующие вещества
|
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.
Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 100 мг в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.
Состав
1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека; натрия хлорид - не более 50 мг.
Фармакологическое действие
Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.
Показания к применению
• Анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);
• Лейкопения;
• Кахексия;
• Интоксикация;
• В комплексной терапии онкологических больных;
• Предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
• Массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
• Гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
• Остеомиелит (острый и хронический).
• Лейкопения;
• Кахексия;
• Интоксикация;
• В комплексной терапии онкологических больных;
• Предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
• Массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
• Гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
• Остеомиелит (острый и хронический).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
При беременности и кормлении грудью
В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней.
Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40-50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.
Рекомендуются следующие дозировки:
• онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения 7-10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;
• в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7-10 дней;
• при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения 7-10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день;
• при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2,5 мг/кг.
В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
• детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
• от 1 года до 12 лет - 100 мг;
• от 13 до 18 лет - 200 мг.
Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.
Рекомендуются следующие дозировки:
• онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения 7-10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;
• в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7-10 дней;
• при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения 7-10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день;
• при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2,5 мг/кг.
В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
• детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
• от 1 года до 12 лет - 100 мг;
• от 13 до 18 лет - 200 мг.
Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
У детей с онкологическими заболеваниями для профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.
|
Побочные эффекты
В начале лечения возможны ощущения «прилива» крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.
Взаимодействие
При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения.
Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Plasma human blood.
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).