Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R05CB06 Амброксол.
Description
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
- карнаубский воск;
- стеариловый спирт;
- магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
- желатин;
- вода очищенная;
- титана диоксид (Е171);
- краситель железа оксид красный;
- краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав чернил:
- шеллак;
- титана диоксид.
Перечень вспомогательных веществ.
- кросповидон;- карнаубский воск;
- стеариловый спирт;
- магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
- желатин;
- вода очищенная;
- титана диоксид (Е171);
- краситель железа оксид красный;
- краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав чернил:
- шеллак;
- титана диоксид.
Description of the dosage form
Капсулы с пролонгированным высвобождением.
Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета.
Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.
По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги.
По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.
Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета.
Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.
Характер и содержание первичной упаковки.
По 5 или 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги.По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Al-фольги.
По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним.
Нет особых требований к утилизации.Indications for use
Препарат Лазолван МАКС. Показан к применению у взрослых и детей с 12 лет и старше с острым и хроническим заболеваним дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит. Пневмония. Хроническая обструктивная болезнь легких. Бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты. Бронхоэктатическая болезнь.
Method of drug use and dosage
Режим дозирования.
Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов.
Детям старше 12 лет. Рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Способ применения.
Препарат Лазолван МАКС предназначен для приема внутрь. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать - их необходимо проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью. Остатки капсулы», которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили действующее вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения. Капсулы можно применять независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению муколитиков.
- необходимо потреблять достаточное количество жидкости;
- необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами;
- последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов;
- выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов.
Детям старше 12 лет. Рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Способ применения.
Препарат Лазолван МАКС предназначен для приема внутрь. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать - их необходимо проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью. Остатки капсулы», которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили действующее вещество во время прохождения через пищеварительный тракт, поэтому им не следует придавать значения. Капсулы можно применять независимо от приема пищи.
Общие рекомендации по применению муколитиков.
- необходимо потреблять достаточное количество жидкости;
- необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами;
- последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов;
- выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Contraindications
• гиперчувствительность к амброксолу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6,1;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.
Special instructions
С осторожностью принимать:
- при беременности (II-III триместр);
- при почечной и/или печеночной недостаточности.
Особые указания.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе может повышаться температура тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, препарат может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Для детей младше 12 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и ингаляций).
- при беременности (II-III триместр);
- при почечной и/или печеночной недостаточности.
Особые указания.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван МАКС. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе может повышаться температура тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, препарат может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Для детей младше 12 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.Interaction
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), за счет подавления кашлевого рефлекса последними может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), за счет подавления кашлевого рефлекса последними может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Несовместимость.
Не применимо.Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать Лазолван МАКС, капсулы.
Фертильность.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван МАКС в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать Лазолван МАКС, капсулы.
Фертильность.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Side effects
Табличное резюме нежелательных реакций.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота |
| Нечасто | Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | Сыпь, крапивница |
| Ангионевротический отек, зуд |
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Overdose
Симптомы.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Поступали сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке. В результате которых наблюдались известные нежелательные реакции на препарат Лазолван МАКС: тошнота. Диспепсия. Рвота. Диарея. Абдоминальная боль.
Лечение.
Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Поступали сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке. В результате которых наблюдались известные нежелательные реакции на препарат Лазолван МАКС: тошнота. Диспепсия. Рвота. Диарея. Абдоминальная боль.
Лечение.
Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Pharmacodynamics
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.
Код АТХ. R05CB06.
Механизм действия.
В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) амброксол повышает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное действия (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях).
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Капсулы Лазолван МАКС содержат гранулы, с помощью которых действующее вещество постепенно высвобождается, а его экспозиция при приеме 1 капсулы в сутки аналогична приему таблеток 30 мг 2 раза в сутки в течение 24-часового периода.
Код АТХ. R05CB06.
Механизм действия.
В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) амброксол повышает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное действия (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях).
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Капсулы Лазолван МАКС содержат гранулы, с помощью которых действующее вещество постепенно высвобождается, а его экспозиция при приеме 1 капсулы в сутки аналогична приему таблеток 30 мг 2 раза в сутки в течение 24-часового периода.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
Максимальная концентрация амброксола в плазме крови после приема одной капсулы с пролонгированным высвобождением достигается в среднем через 6,5 часа. Относительная биодоступность составляет 95% по сравнению с приемом амброксола в форме таблеток в суточной дозе 60 мг (30 мг 2 раза в сутки) (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента сYP3A4.
Элиминация.
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Максимальная концентрация амброксола в плазме крови после приема одной капсулы с пролонгированным высвобождением достигается в среднем через 6,5 часа. Относительная биодоступность составляет 95% по сравнению с приемом амброксола в форме таблеток в суточной дозе 60 мг (30 мг 2 раза в сутки) (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
Распределение.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов. Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента сYP3A4.
Элиминация.
В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.
Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса.
Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Особые группы пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Expiration date
3 года.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Ambroxol.
Гиперчувствительность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Судорожный синдром. Нарушение моторики бронхов. Большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах). Беременность (I триместр). Кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Ambroxol.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие. Редко - слабость. Головная боль. Сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей. Экзантема. Ринорея. Дизурия. При быстром в/в введении - ощущение оцепенения. Интенсивная головная боль. Адинамия. Снижение АД. Одышка. Гипертермия. Озноб.