Другие названия и синонимы
Cordaflex RD.
Действующие вещества
- Нифедипин (40 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C08CA05 Нифедипин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| нифедипин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза*; лактозы моногидрат*; гипромеллоза 4000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 15 (мПа.с)**; макрогол 6000; макрогол 400**; железа оксид красный**, титана диоксид**, тальк** | |
| * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы моногидрата могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактозу (Cellactose), содержащий целлюлозу и лактозу моногидрат качества Евр. Фарм. | |
| ** Вместо данных ингредиентов может быть использован Опадрай красный 04В240003. Состав вещества Опадрай красный 04В240003 качественно и количественно является тождественным оболочке. Макрогол 6000 применяется после процесса нанесения оболочки в качестве полирующего агента и таким образом не включен в состав вещества Опадрай красный 04В240003 |
Фармакологическое действие
Антиангинальное,.
Антигипертензивное.
Антигипертензивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Нифедипин не следует применять с грейпфрутовым соком.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.
Взрослые.
Артериальная гипертензия. По 1 табл. препарата Кордафлекс РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия. По 1 табл. препарата Кордафлекс РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика нифедипина изменяется у пожилых пациентов, поэтому в качестве поддерживающей терапии достаточно приема 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в день. Следует регулярно контролировать схему приема для того, чтобы минимизировать нежелательные явления.
Дети. Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной дисфункцией может наблюдаться небольшое изменение фармакокинетики нифедипина. Однако изменений дозировки для данной группы пациентов обычно не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с циррозом печени и хронической печеночной недостаточностью может наблюдаться значительное изменение фармакокинетики нифедипина. Данные пациенты должны находиться под особым медицинским контролем во время лечения и в ходе поддерживающей терапии. Доза не должна превышать 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг/сут.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.
Взрослые.
Артериальная гипертензия. По 1 табл. препарата Кордафлекс РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия. По 1 табл. препарата Кордафлекс РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика нифедипина изменяется у пожилых пациентов, поэтому в качестве поддерживающей терапии достаточно приема 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в день. Следует регулярно контролировать схему приема для того, чтобы минимизировать нежелательные явления.
Дети. Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной дисфункцией может наблюдаться небольшое изменение фармакокинетики нифедипина. Однако изменений дозировки для данной группы пациентов обычно не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с циррозом печени и хронической печеночной недостаточностью может наблюдаться значительное изменение фармакокинетики нифедипина. Данные пациенты должны находиться под особым медицинским контролем во время лечения и в ходе поддерживающей терапии. Доза не должна превышать 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг/сут.
Описание лекарственной формы
Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nifedipine.
Гиперчувствительность. Острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). Кардиогенный шок. Выраженный аортальный стеноз. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Выраженная артериальная гипотензия. Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Nifedipine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nifedipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. Сердцебиение. Тахикардия. Редко - гипотензия (вплоть до обморока). Боль. Подобная стенокардической. Очень редко - анемия. Лейкопения. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).