Энап Р

Побочные эффекты Enalaprilat.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия (в тч ортостатическая). стенокардия. инфаркт миокарда. сердцебиение. нарушение ритма (предсердная тахикардия или брадикардия. фибрилляция предсердий). острая левожелудочковая сердечная недостаточность. эмболия легочных артерий. цереброваскулярные расстройства. понижение гемоглобина или гематокрита. нейтро- и тромбоцитопения. миелодепрессия.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость. утомляемость. астения. головная боль. головокружение. сонливость. беспокойство. синкопе. депрессия. атаксия. периферическая нейропатия (парестезия. дизестезия).
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. боль в животе. панкреатит. нарушение функции печени (холестатическая желтуха. фульминантный некроз печени со смертельным исходом). изменение уровня трансаминаз.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса - Джонсона, многоформная эритема.
 Со стороны мочеполовой системы. Отеки. протеинурия. олигурия. почечная недостаточность. анурия. импотенция. понижение либидо.
 Со стороны респираторной системы. Кашель. диспноэ. воспаление дыхательных путей. пневмония. бронхоспазм. инфаркт легкого.
 Прочие. Судороги. герпес зостер. анафилактоидные реакции. ангионевротический отек лица. шеи. языка. глотки и гортани.

Побочные эффекты Enflurane.

 Угнетение дыхания. бронхоспазм. артериальная гипертензия. аритмия. злокачественная гипертермия. бронхоспазм. нарушение функции печени и активности печеночных ферментов. судороги (при высоких концентрациях или гипокапнии). при выходе из наркоза - озноб. тошнота. рвота.

Побочные эффекты Enfuvirtide.

 Местные реакции. Боль. дискомфорт в месте инъекции. уплотнение. эритема. узел. киста. зуд. экхимоз. у 1,5% пациентов - абсцесс и флегмона.
 Таблица 2.
 Местные реакции (% пациентов).

	N=663
Частота отмены лечения из-за развития местных реакций	4%
Реакция	Энфувиртид + ОБ АРТ1	% реакций с 3-й степенью тяжести	% реакций с 4-й степенью тяжести
Боль/дискомфорт2	96,1%	11%	0%
Эритема3	90,8%	23,8%	10,5%
Уплотнение4	90,2%	43,5%	19,4%
Узлы и кисты5	80,4%	29,1%	0,2%
Зуд6	65,2%	3,9%	не указано
Экхимоз7	51,9%	8,7%	4,7%

 ^1Любая степень тяжести.
 ^{2Степень} 3 - сильная боль. требующая применения анальгетиков (или наркотических анальгетиков в течение ?72 ч) и/или ограничение обычной деятельности. степень 4 - сильная боль. требующая госпитализации или увеличения ее продолжительности. приводящая к смерти или устойчивой или значимой нетрудоспособности/неспособности обслуживать себя. угрожающая жизни. или клинически значимая.
 ^{3Степень} 3 - средний диаметр ?50 но <85 степень 4 - средний диаметр ?85.
 ^{4Степень} 3 - средний диаметр ?25 но <50 степень 4 - средний диаметр ?50.
 ^{5Степень} 3 - ?3 степень 4 - если проводится дренаж.
 ^{6Степень} 3 - рефрактерный к местному лечению или требующий перорального или парентерального лечения; степень 4 - не определена.
 ^{7Степень} 3 - >3 но <5 степень 4 - >5 см.
 Другие нежелательные явления, отмечавшиеся не менее чем у 2 взрослых пациентов с нежелательным явлением на 100 пациенто-лет, получавших комбинированное лечение энфувиртидом с ОБ APT.
 Со стороны нервной системы. Головная боль. периферическая нейропатия. головокружение. нарушение вкуса. бессонница. депрессия. тревога. кошмарные сновидения. раздражительность. гипестезия. нарушения внимания. тремор.
 Со стороны органов дыхания. Кашель.
 Инфекции. Кандидоз слизистой ротовой полости. простой герпес. папиллома кожи. грипп. синусит. фолликулит. отит. пневмония. гайморит. инфекции уха.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Зуд. ночная потливость. сухость кожи. повышенная потливость. себорейная экзема. эритема. акне.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, боли в конечностях, мышечный спазм.
 Со стороны мочеполовой системы. Конкременты в почках, гематурия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Заложенность носа.
 Со стороны ЖКТ. Тошнота. боль в верхнем отделе живота. запор. диарея. панкреатит. ГЭРБ.
 Со стороны органа зрения. Конъюнктивит.
 Со стороны органа слуха. Вертиго.
 Со стороны системы кроветворения. Лимфоаденопатия.
 Со стороны обмена веществ и питания. Гипертриглицеридемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
 Реакции гиперчувствительности. Сыпь. зуд. лихорадка. тошнота и рвота. озноб. дрожь. снижение АД. повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке. первичная реакция иммунных комплексов. респираторный дистресс-синдром. гломерулонефрит.
 Прочие. Слабость, снижение веса, астения, боль в горле, гриппоподобный синдром.
 Лабораторные показатели.
 У большинства пациентов степень тяжести изменения любого лабораторного показателя не менялась в течение исследования.
 В течение 48 нед терапии эозинофилия (выше ВГН 0,7·10⁹/л) встречалась чаще у пациентов. получавших комбинированную терапию энфувиртидом с ОБ терапией. по сравнению с теми. кто получал только ОБ терапию (12,9 пациента по сравнению с 5,6 пациента на 100 пациенто-лет).
 Таблица 3.
 Лабораторные нарушения 3 и 4-й степени тяжести, встречавшиеся у 2 пациентов с побочным действием на 100 пациенто-лет, получавших комбинацию энфувиртид + ОБ или только ОБ.

ПОКАЗАТЕЛЬ	ЭНФУВИРТИД + ОБ (N=557)	ОБ (N=162)
	Полная экспозиция (пациенто-лет)
АЛТ, 3-я степень тяжести (более 5-10 ВГН)	4,8	4,3
АЛТ, 4-я степень тяжести (более 10 ВГН)	1,4	1,2
КФК, 3-я степень тяжести (более 5-10 ВГН)	8,3	8
КФК, 4-я степень тяжести (более 10 ВГН)	3,1	8,6
Hb, 3-я степень тяжести (6,5-7,9г/л)	2	1,9
Hb, 4-я степень тяжести (менее 6,5 г/л)	0,7	1,2

 Лабораторные нарушения без установленной причинно-следственной связи с энфувиртидом. наблюдавшиеся у более чем 2% больных. а также чаще. в группе пациентов. получавших энфувиртид + ОБ. по сравнению с группой пациентов. получавших только ОБ: повышение активности ГГТ. амилазы. липазы. АЛТ.
 Дети.
 Профиль побочных эффектов у детей сходен с таковым у взрослых.
 Пострегистрационное применение.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Амилоидоз кожи в месте инъекции.