Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Альфакаин СП

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Alphacaine SP.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Местные анестетики в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 N01BB58 Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Раствор для инъекций.
 Прозрачная, бесцветная жидкость.
 Раствор для инъекций с (эпинефрином) 1:100000.
 1,8 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 10 картриджей помещают в блистер. По 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Состав

 В 1 картридже (1,8 мл) содержится:
 Активные вещества.
 Артикаина гидрохлорид - 72,0 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0,0216.
 Вспомогательные вещества.
 Натрия хлорид - 1,8 мг, натрия дисульфит - 0,9 мг, вода для инъекций - до 1,8 мл.

Фармакокинетика

 Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Фармакодинамика

 Альфакаин СП - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы.
 Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
 Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Показания к применению

 Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
 -.
 Неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
 -.
 Пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;
 -.
 Операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;
 -.
 Операция Кондуэлла-Люка;
 -.
 Кистэктомия;
 -.
 Чрезкожный остеосинтез.

Противопоказания

 -.
 Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
 -.
 Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
 -.
 Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
 -.
 Закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
 -.
 Тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
 -.
 Гипертиреоз;
 -.
 Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
 -.
 Кардиогенный шок;
 -.
 Детский возраст до 4-х лет.
 С осторожностью:
 -.
 Хроническая сердечная недостаточность;
 -.
 Внутрижелудочковая и атриовентикулярная блокада сердца;
 -.
 Воспаление в области предполагаемой анестезии;
 -.
 Дефицит холинэстеразы;
 -.
 Почечная недостаточность;
 -.
 Сахарный диабет;
 -.
 Артериальная гипертензия;
 -.
 Пожилой возраст;
 -.
 Тяжелое общее состояние, ослабленные больные.

При беременности и кормлении грудью

 Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применение препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы

 При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,8 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,8 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл на зуб, как правило достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,8 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
 Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,8 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Побочные эффекты

 Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений.
 Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины примененной дозы).
 Головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог.
 Со стороны органов пищеварения.
 Тошнота, рвота, диарея.
 Со стороны органа зрения.
 Редко - «помутнение» в глазах, преходящая слепота, диплопия.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
 Аллергические реакции.
 Отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
 Местные реакции.
 Отек или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении).
 Прочие.
 Часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Взаимодействие

 Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.
 Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
 Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
 Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.

Передозировка

 Симптомы.
 Головокружение. Двигательное беспокойство. Нарушение сознания. Снижение артериального давления. Тахикардия. Брадикардия. Нарушение дыхания. Судороги. Шок.
 Лечение.
 При появлении первых признаков передозировки во время инъекции. Необходимо прекратить введение препарата. Придать больному горизонтальное положение. Обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. Контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания - кислород. Эндотрахеальная интубация. Искусственная вентиляция легких, (центральные аналептики противопоказаны). При судорогах - внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей. Глюкокортикостероидов. Альбумина. При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг. Далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления. При выраженной тахикардии и тахиаритмии -.
 Внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления - периферические вазодилататоры.
 Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.

Особые указания

 Альфакаин сП содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности. Для предотвращения инфекции (в тч гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита). Не использовать поврежденный картридж.
 Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 Не допускать замораживания.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Articaine+Epinephrine.

 Детский возраст до 4 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных), повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.
 Масса тела менее 20 кг.
 Противопоказания в связи с наличием в составе препарата артикаина.
 - известная аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам амидной группы;
 - известное снижение активности холинэстеразы в крови, в том числе, обусловленное применением лекарственных препаратов;
 - тяжелые, неконтролируемые или нелеченые нарушения возбудимости и проводимости сердца (например, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия);
 - острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
 - выраженная артериальная гипотензия.
 Противопоказания в связи с наличием в составе препарата эпинефрина.
 Такие заболевания сердца, как:
 - нестабильная стенокардия;
 - недавно перенесенный инфаркт миокарда;
 - недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
 - рефрактерная аритмия и пароксизмальная тахикардия или непрерывная аритмия с высокой частотой сердечных сокращений;
 - нелеченая или неконтролируемая выраженная артериальная гипертензия;
 - нелеченая или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность.
 Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или трициклических антидепрессантов ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
 Введение в дистальную часть конечности.
 Противопоказания в связи с наличием в составе препарата сульфита как вспомогательного вещества.
 - аллергия или повышенная чувствительность к сульфиту;
 - тяжелая бронхиальная астма.
 Артикаин с адреналином может провоцировать развитие острых аллергических реакций с анафилактическими симптомами (например, бронхоспазм).
 С осторожностью.
 - У пациентов с хронической сердечной недостаточностью. ишемической болезнью сердца. стенокардией. атеросклерозом. инфарктом миокарда в анамнезе. нарушениями ритма сердца. артериальной гипертензий.
 - У пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе.
 - У пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких.
 - У пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови).
 - У пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата).
 - У пациентов с нарушениями свертываемости крови.
 - У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
 - У пациентов с выраженным возбуждением.
 - У пациентов с эпилепсией в анамнезе.
 - При совместном применении с галогенсодержащим и средствами при проведен и ингаляционной анестезии ( см раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами»).

Противопоказания Articaine.

 Гиперчувствительность к артикаину. другим местноанестезирующим ЛС группы амидов. а также к сульфитам (особенно у больных бронхиальной астмой). анемия (в тч в12-дефицитная анемия). пароксизмальная тахикардия. мерцательная тахиаритмия. тяжелые нарушения функции синусного узла или проводимости (такие как выраженная брадикардия. AV-блокада II-III степени). острая декомпенсированная сердечная недостаточность. тяжелая артериальная гипотензия. закрытоугольная глаукома. метгемоглобинемия. гипоксия. детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Articaine+Epinephrine.

 Применение препарата Артикаин с адреналином в терапевтической дозе можно расценивать как безопасное. Оценка причинно-следственной связи нежелательных реакций затруднена, поскольку они могут быть обусловлены как основным стоматологическим заболеванием, самой процедурой, так и действием местного анестетика. Оценка профиля безопасности препарата основана на данных опубликованных клинических исследований. В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными лекарственными реакциями были: боль и боль в области процедуры (4%), а также болезненность, головная боль и отек (1-1,3%).
 Нарушения со стороны нервной системы в клинических исследованиях были нечастыми или редкими.
 При подозрении на реакцию гиперчувствительности рекомендуется выполнение исследований на наличие аллергии, в том числе к индивидуальным компонентам препарата.
 Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения:
 Очень часто (>1/10);
 Часто (>1/100, <1/10);
 Нечасто (>1/1000, <1/100);
 Редко (>1/10000, <1/1000);
 Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения;
 Частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Частота неизвестна. Анафилактический шок, гиперчувствительность I типа.
 Нарушения психики.
 Нечасто. Беспокойство.
 Частота неизвестна. Тревожность.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Часто. Головная боль.
 Нечасто. Парестезии, головокружение, гипестезия.
 Редко. Дисгевзия, периферическая нейропатия, сонливость, обморок.
 Частота неизвестна. Судороги, угнетение сознания, потеря сознания, агевзия, большие судорожные припадки, гипергевзия, гипестезия лица, гипотонус, паралич VI черепного нерва, паралич IV черепного нерва, предобморочное состояние, тремор, сенсорное расстройство.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Редко. Блефароспазм.
 Частота неизвестна. Диплопия, снижение остроты зрения.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Нечасто. Головокружение, боль в ухе.
 Частота неизвестна. Звон в ушах.
 Нарушения со стороны сердца.
 Редко. Сердцебиение, тахикардия.
 Частота неизвестна. Аритмия, брадикардия, остановка сердца.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Редко. Кровотечение, бледность.
 Частота неизвестна. Артериальная гипотензия.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
 Редко. Отек слизистой околоносовых пазух.
 Частота неизвестна. Апноэ, дисфония, диспноэ, отек гортани, отек глотки, отек легких.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Нечасто. Гингивит, тошнота, рвота.
 Редко. Диарея, боли в животе, хейлит, запор, сухость во рту, диспепсия, язвенный стоматит, тошнота/рвота, гиперсаливация, чувствительность зуба, стоматит.
 Частота неизвестна. Гипестезия полости рта, отек тканей ротовой полости, парестезии полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Нечасто. Гипергидроз, кожный зуд, сыпь.
 Частота неизвестна. Ангионевротический отек, крапивница, эритема.
 Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
 Редко. Боль в спине, мышечная скованность, тризм.
 Частота неизвестна. Остеонекроз.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Часто. Боль, болезненность, отек.
 Нечасто. Отек лица, отечность в месте введения, боль в месте введения, гематома в месте введения.
 Редко. Астения, озноб, утомляемость, недомогание, жажда.
 Частота неизвестна. Некроз тканей в месте введения, воспаление слизистой, отек слизистой, повышение температуры тела.
 Лабораторные и инструментальные данные.
 Нечасто. Повышение или снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.
 Редко. Признаки ишемии миокарда на ЭКГ, патологические изменения жизненно важных функций, положительный результат исследования на наличие аллергии.
 Частота неизвестна. Не поддающееся измерению артериальное давление, снижение частоты сердечных сокращений.
 Травмы, отравления и осложнения процедур.
 Часто. Боль во время процедуры.
 Редко. Повреждение полости рта, неправильный путь введения препарата, повреждение нерва.
 Частота неизвестна. Повреждение десны, осложнение со стороны раны, повреждение V черепного нерва.
 Натрия дисульфит в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
 Дети.
 В проведенных исследованиях профиль безопасности у детей от 4 лет и подростков был сопоставим с таковым у взрослых пациентов.

Побочные эффекты Articaine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение сознания (вплоть до его потери). мышечный тремор и подергивания мышц (вплоть до генерализованных судорог). помутнение в глазах. диплопия.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, остановка сердца.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
 Со стороны респираторной системы. Нарушение дыхания (вплоть до угрожающей жизни остановки).
 Аллергические реакции. Зуд. крапивница. гиперемия кожи. конъюнктивит. ринит. ангионевротический отек. анафилактический шок.
 Прочие. Местные реакции (отек и воспаление в месте введения).

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Dentsply France S.a.S.
Weimer Pharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.