Другие названия и синонимы
Cernevit.Действующие вещества
- Поливитамины [парентеральное введение]
- Ретинол (3500 ме)
- Ретинол ацетас (3500 ме)
- Витамин E (11200 ме:10.2 мг)
- Аскорбиновая кислота (125 мг)
- Тиамин (3.51 мг)
- Рибофлавин (4.14 мг:5.67 мг)
- Пиридоксин (4.53 мг:5.5 мг)
- Цианокобаламин (6 мкг)
- Фолиевая кислота (414 мкг)
- Биотин (69 мкг)
- Никотинамид (46 мг)
- Колекальциферол (220 ме)
- Кокарбоксилаза (5.8 мг)
- Кальция пантотенат (17.25 мг)
- Декспантенол (16.15 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A11BA Поливитамины.
Используется в лечении
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 747 мг |
| ретинол (витамин А) в форме ретинола пальмитата | 3500 МЕ |
| холекальциферол (витамин D3) | 220 МЕ |
| альфа-токоферол (витамин E) | 11200 МЕ |
| (что соответствует содержанию DL альфа-токоферола 10,2 мг) | |
| аскорбиновая кислота (витамин с) | 125 мг |
| тиамин (витамин в1) | 3,51 мг |
| (что соответствует содержанию кокарбоксилазы тетрагидрата 5,8 мг) | |
| рибофлавин (витамин в2) | 4,14 мг |
| (что соответствует содержанию рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5,67 мг) | |
| пиридоксин (витамин в6) | 4,53 мг |
| (что соответствует содержанию пиридоксина гидрохлорида 5,5 мг) | |
| цианокобаламин (витамин в12) | 6 мкг |
| фолиевая кислота (витамин в9) | 414 мкг |
| пантотеновая кислота | 17,25 мг |
| (что соответствует содержанию декспантенола 16,15 мг) | |
| биотин (витамин в8) | 69 мкг |
| никотинамид (витамин PP) | 46 мг |
| вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота |
В однодозовых флаконах темного стекла по 5 мл; в коробке 10 флаконов.
Каждый флакон (5 мл) содержит:
Активные ингредиенты:
Ретинол (витамин A) в форме ретинола пальмитата 3500 МЕ.
Колекальциферол (витамин D3) 220 МЕ.
Альфа-токоферол (витамин E) 11200 МЕ.
(соответствует количеству DL альфа-токоферола) 10,200 мг.
Аскорбиновая кислота (витамин с) 125 мг.
Тиамин (витамин в1) 3,510 мг.
В форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,800 мг.
Рибофлавин (витамин в2) 4,140 мг.
В форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5,670 мг.
Пиридоксин (витамин в6) 4,530 мг.
В форме пиридоксина гидрохлорида 5,500 мг.
Цианокобаламин (витамин в12) 0,006 мг.
Фолиевая кислота (витамин в9) 0,414 мг.
Пантотеновая кислота (витамин в5) 17,250 мг.
В форме декспантенола 16,150 мг.
Биотин (витамин в8) 0,069 мг.
Никотинамид (витамин PP) 46 мг.
Неактивные ингредиенты:
Глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Характеристика. Церневит - это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.
Показания к применению. Профилактика гиповитаминозов. Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в тч парентеральное питание).
Описание лекарственной формы
Приготовленный для в/в введения раствор желто-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Поливитаминное.
Характеристика вещества
Сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.
Показания к применению
Профилактика гиповитаминозов, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в тч парентеральное питание) у взрослых и детей старше 11 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту (особенно витамину в1). Детский возраст младше 11 лет (в тч период новорожденности. Первые годы жизни). Одновременное применение препаратов леводопы ( см «Взаимодействие»).
Применение Церневита противопоказано.
- при гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата, особенно витамину в1;
- у новорожденных, детей первых лет жизни, а также у детей младше 11 лет;
- при применении препаратов Леводопы ( см «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение Церневита противопоказано.
- при гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата, особенно витамину в1;
- у новорожденных, детей первых лет жизни, а также у детей младше 11 лет;
- при применении препаратов Леводопы ( см «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
|
|
При беременности и кормлении грудью
При беременности возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных).
Способ применения и дозы
В/в, 747 мг/сут (1 флакон объемом 5 мл в сутки). Содержимое флакона разводят в 5 мл воды для инъекций, вводят в/в или разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида и вводят инфузионно. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.
Побочные эффекты
В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении ( см «Меры предосторожности»), анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа (вследствие наличия в составе витамина в1).
Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении Церневита, порошка для приготовления раствора для в/в введения, могут возникать побочные эффекты. В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении ( см «Меры предосторожности»). Поскольку препарат содержит витамин в1.
, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа ( см «Противопоказания»).
В случае обнаружения каких-либо побочных реакций, не перечисленных выше, следует обратиться к врачу.
Как и при применении других лекарственных препаратов, при применении Церневита, порошка для приготовления раствора для в/в введения, могут возникать побочные эффекты. В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении ( см «Меры предосторожности»). Поскольку препарат содержит витамин в1.
, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа ( см «Противопоказания»).
В случае обнаружения каких-либо побочных реакций, не перечисленных выше, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Несовместим с препаратами леводопы (из-за наличия в составе пиридоксина). Следует соблюдать осторожность при применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон.
Передозировка
Симптомы. Проявляется признаками передозировки витамина A. При дозе витамина A более 150000 МЕ - желудочно-кишечные расстройства. Головная боль. Увеличение внутричерепного давления. Отек диска зрительного нерва. Психические нарушения. Возбуждение или судороги. Задержка десквамации эпителия. Проявления хронической интоксикации витамином А: увеличение внутричерепного давления. Чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.
Лечение. Прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.
Симптомы: признаки передозировки Церневита могут выражаться симптомами передозировки витамина A:
Клинические проявления передозировки витамина A более 150000 МЕ. Желудочно-кишечные расстройства. Головная боль. Увеличение внутричерепного давления. Отек диска зрительного нерва. Психические нарушения. Возбудимость или даже конвульсии. Задержка генерализованной десквамации эпителия.
Клинические проявления хронической витамин A интоксикации. Увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.
Лечение. Прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Каких-либо «симптомов отмены» после прекращения применения препарата не выявлено.
Взаимодействие с другими ЛС. Из-за наличия в составе препарата пиридоксина, совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон.
Следует сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые применялись ранее.
Форма выпуска. Флаконы по 5 мл.
Картонные коробки с 1, 10 или 20 флаконами и инструкцией по медицинскому применению.
Лечение. Прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.
Симптомы: признаки передозировки Церневита могут выражаться симптомами передозировки витамина A:
Клинические проявления передозировки витамина A более 150000 МЕ. Желудочно-кишечные расстройства. Головная боль. Увеличение внутричерепного давления. Отек диска зрительного нерва. Психические нарушения. Возбудимость или даже конвульсии. Задержка генерализованной десквамации эпителия.
Клинические проявления хронической витамин A интоксикации. Увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.
Лечение. Прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Каких-либо «симптомов отмены» после прекращения применения препарата не выявлено.
Взаимодействие с другими ЛС. Из-за наличия в составе препарата пиридоксина, совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон.
Следует сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые применялись ранее.
Форма выпуска. Флаконы по 5 мл.
Картонные коробки с 1, 10 или 20 флаконами и инструкцией по медицинскому применению.
Меры предосторожности применения
При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у этой группы больных. После окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Вследствие наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента при повторных и длительных введениях препарата у больных желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон (необходимо клиническое наблюдение, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты). Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами. При необходимости возможно отдельное применение витамина K (Церневит не содержит витамина К).
При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Из-за наличия фолиевой кислоты в Церневите, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.
Церневит не содержит витамин K, который может приниматься отдельно, при необходимости.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Применение в период беременности. Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.
Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.
Применение в период грудного вскармливания. Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных.
Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.
Влияние на возможность управления автомобилем или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и режим дозирования Церневит, порошок для приготовления раствора для в/в введения следует применять только взрослым или детям старше 11 лет.
Дозировка. Рекомендуемая доза - 5 мл в сутки (1 флакон).
Метод применения. Только для в/в введения.
Метод получения. Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка. Полученный раствор желто- оранжевого цвета.
Вводят в/в с помощью инъекции или инфузии в растворе 5% глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.
Церневит может быть добавлен к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена ранее для каждого вида применяемой питательной смеси.
Частота применения и длительность терапии. Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания.
Необходимо придерживаться режима дозирования, предписанного врачом.
При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Из-за наличия фолиевой кислоты в Церневите, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.
Церневит не содержит витамин K, который может приниматься отдельно, при необходимости.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Применение в период беременности. Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.
Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.
Применение в период грудного вскармливания. Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных.
Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.
Влияние на возможность управления автомобилем или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и режим дозирования Церневит, порошок для приготовления раствора для в/в введения следует применять только взрослым или детям старше 11 лет.
Дозировка. Рекомендуемая доза - 5 мл в сутки (1 флакон).
Метод применения. Только для в/в введения.
Метод получения. Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка. Полученный раствор желто- оранжевого цвета.
Вводят в/в с помощью инъекции или инфузии в растворе 5% глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.
Церневит может быть добавлен к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена ранее для каждого вида применяемой питательной смеси.
Частота применения и длительность терапии. Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания.
Необходимо придерживаться режима дозирования, предписанного врачом.
|
|
Особые указания
Следует проверять совместимость при приготовлении с растворами для инфузий, особенно при добавлении к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.
Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.
Описание
ИНСТРУКЦИЯ по применению.
УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ.
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ.
УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ.
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ.
Условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке и вторичной упаковке, в защищенном от света месте.
После получения, физико-химические свойства раствора стабильны в течение 24 ч при температуре 25 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после получения.
Если препарат не используется немедленно, то ответственность лежит на пользователе, поскольку при условии получения раствора под контролем и в асептических условиях, временной интервал до применения не должен превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Бакстер С.А.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После разведения - при температуре 2-8 °C не более 24.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке и вторичной упаковке, в защищенном от света месте.
После получения, физико-химические свойства раствора стабильны в течение 24 ч при температуре 25 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после получения.
Если препарат не используется немедленно, то ответственность лежит на пользователе, поскольку при условии получения раствора под контролем и в асептических условиях, временной интервал до применения не должен превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Бакстер С.А.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После разведения - при температуре 2-8 °C не более 24.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Vitamin E.
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Riboflavin.
Гиперчувствительность, нефролитиаз.Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания Folic acid.
Гиперчувствительность.Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. Гиперкальциемия. Гиперкальциурия. Кальциевый нефроуролитиаз. Длительная иммобилизация (большие дозы). Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. Саркоидоз. Активная форма туберкулеза легких.Противопоказания сocarboxylase.
Гиперчувствительность.Противопоказания сalcium pantothenate.
Гиперчувствительность.Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. Вялость. Головная боль. Гиперемия лица с последующим шелушением кожи. Тошнота. Рвота. Возможно обострение заболеваний печени. Болезненность в костях нижних конечностей. У детей - повышение температуры тела. Сонливость. Повышенная потливость. Рвота. Кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. Выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Побочные эффекты Vitamin E.
Аллергические реакции. При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. Рвота. Диарея). Диарея (при приеме доз более 1 г/сут). Повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты Riboflavin.
Нарушения зрения, функции почек, аллергические реакции.Побочные эффекты Pyridoxine.
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. Головокружение. Возбуждение. Боли в области сердца. Тахикардия. Аллергические реакции (крапивница).Побочные эффекты Folic acid.
Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.