Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Метформин-БМС (Metformin-BMS)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. При беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Способ применения и дозы
  14. Передозировка
  15. Меры предосторожности применения
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Аналоги

Используется в лечении

Состав

 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 или 850 мг; в пластиковых контейнерах 100 или 500 шт.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Гипогликемическое.
 Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает всасывание углеводов в кишечнике, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину.

Фармакодинамика

 Снижает концентрацию глюкозы в крови в присутствии эндогенного или экзогенного инсулина. Может снижать вес у больных диабетом.

Фармакокинетика

 Биодоступность составляет 50-60%. Абсорбция происходит относительно медленно по сравнению с быстрым выведением. Выводится через почки, преимущественно, в неизмененном виде; иногда - почечный Cl превышает Cl креатинина и зависит от него.

Показания к применению

 Сахарный диабет II типа (стабильный, не усугубленный кетоацидозом, в зрелом возрасте, особенно у больных с избыточным весом).

Противопоказания

 Кетоацидоз, диабетическая кома; тяжелая почечная, печеночная или застойная сердечная недостаточность; недавно перенесенный инфаркт миокарда.

При беременности и кормлении грудью

 Во время беременности - не рекомендуется; о применении в период лактации данных нет.

Побочные эффекты

 Металлический вкус во рту, тошнота, анорексия, диарея; повышение концентрации витамина B12 (при приеме в течение нескольких лет); молочнокислый ацидоз (в преклонном возрасте при ограниченной функции почек); аллергические реакции.

Способ применения и дозы

 Внутрь, во время еды. Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - по 500 мг 2 раза в день; эту дозу можно постепенно увеличивать до максимальной: по 1 г 3 раза в день; обычная средняя доза - 1,7 г в день, однократно, утром (во время завтрака) или 2 раза в день (по полдозы) утром и вечером.

Передозировка

 Возможна в случае комбинации с производными сульфонилмочевины, инсулином или алкоголем. Симптомы: тошнота, диарея, абдоминальные боли, одышка проявления молочнокислого ацидоза. Лечение: интенсивная терапия, направленная преимущественно на уменьшение потери жидкости и коррекцию метаболизма.

Меры предосторожности применения

 Рекомендуется особое наблюдение за больными с нарушениями функции почек (Метформин экскретируется почками).

Условия хранения

 В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Metformin.

 Повышенная чувствительность к метформину. Тяжелая почечная недостаточность (расчетная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). Острый или хронический метаболический ацидоз. Включая диабетический кетоацидоз. С комой или без нее. Печеночная недостаточность (с клиническими или лабораторными признаками). Детский возраст до 10 лет.
 С осторожностью: пациенты с показателем расчетной СКФ 30-45 мл/мин/1,73 м2. Женщины в пременопаузе (может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин). Проведение процедур визуализации с использованием йодсодержащих контрастных средств. Употребление алкоголя. Кормление грудью.

Противопоказания Metformin hydrochloride.

 Полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете II типа. Альбуминурия на почве диабетической нефропатии. Поражения печени. Диабетическая ангиопатия с возможностью развития воспалительного процесса. Инфекционные заболевания. Гангрена конечностей. Беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Metformin.

 Данные клинических исследований.
 В ходе клинического исследования, проводившегося в США, с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, в общей сложности 141 пациент получал метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе до 2550 мг/сут. Побочные реакции. О которых сообщалось более чем у 5% пациентов. Получавших метформин. И которые встречались чаще. Чем у пациентов. Получавших плацебо. Приведены в таблице 9.
 Таблица 9.
 Побочные реакции в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с обычным высвобождением, отмечавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
Побочная реакция Метформин (n=141), % Плацебо (n=145), %
Диарея 53 12
Тошнота/рвота 26 8
Метеоризм 12 6
Астения 9 6
Диспепсия 7 4
Дискомфорт (неприятные ощущения) в животе 6 5
Головная боль 6 5

 Диарея была причиной прекращения приема метформина у 6% пациентов.
 Кроме того. Отмечались следующие побочные реакции. Возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. Получавших метформин. И наблюдавшиеся чаще при приеме метформина. Чем плацебо: нарушения стула. Гипогликемия. Миалгия. Головокружение. Одышка (диспноэ). Поражения ногтей. Сыпь. Усиление потоотделения. Нарушения вкуса. Дискомфорт в грудной клетке. Озноб. Гриппоподобный синдром. Приливы крови к лицу. Ощущение сердцебиения.
 В клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 нед было зарегистрировано снижение нормального уровня витамина B12 в сыворотке крови до субнормального примерно у 7% пациентов.
 Дети. В клинических исследованиях с применением метформина у детей 10 лет и старше с сахарным диабетом типа 2 профиль побочных реакций был аналогичен таковому у взрослых.
 В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 3000 мг/сут. Побочные реакции. О которых сообщалось более чем у 5% пациентов. Получавших метформин. И которые встречались чаще. Чем у пациентов. Получавших плацебо. Перечислены в таблице 10.
 Таблица 10.
 Побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, встречавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.
Побочная реакция Метформин (n=781), % Плацебо (n=195),%
Диарея 10 3
Тошнота/рвота 7 2

 Диарея привела к прекращению приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением у 0,6% пациентов.
 Кроме того. Отмечались следующие побочные реакции. Возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. Получавших метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. И чаще наблюдавшиеся при приеме метформина. Чем плацебо: боль в животе. Запор. Вздутие живота. Диспепсия/изжога. Метеоризм. Головокружение. Головная боль. Инфекция верхних дыхательных путей. Нарушение вкуса.
 Пострегистрационные данные.
 В период пострегистрационного применения метформина сообщалось о таких нежелательных реакциях, как холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное гепатоцеллюлярное поражение печени.
 Поскольку данная информация получена из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. Не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием метформина.

Побочные эффекты Metformin hydrochloride.

 Металлический привкус во рту, желудочно-кишечные расстройства, повышение концентрации витамина B12 (при приеме в течение нескольких лет), кожные аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

GEA Farmaceutic AS, a division of Bristol-Myers Squibb
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.