Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Элизей (Elizey)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 306 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата
Элизей

Действующие вещества

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Аналоги

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадин (в пересчете на безводное 100% вещество) 0,005 г
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 0,009 г; МКЦ 101 и 102 - 0,0037 г и 0,002 г; лактозы моногидрат (200) - 0,0343 г; крахмал кукурузный - 0,0443 г; гипромеллоза - 0,0007 г; кальция стеарат - 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue (железа оксид красный (Е172) - 0,000001 г, поливиниловый спирт - 0,002 г, титана диоксид (Е171) - 0,001199 г, тальк - 0,00074 г, индигокармин (Е132) - 0,00005 г, полиэтиленгликоль - 0,00101 г) - 0,005 г

Описание лекарственной формы

 Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На изломе - ядро от почти белого до кремового цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 или 30 шт. 1 блистер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 H1-антигистаминное,противоаллергическое,противозудное,антиэкссудативное.

Фармакодинамика

 Дезлоратадин - антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в тч высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
 Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
 Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24.

Фармакокинетика

 Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, max >Tmax в среднем 3 Не проникает через ГЭБ. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не отмечаются.
 Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
 Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D4 и субстратом или ингибитором P-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). T1/2 - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).

Показания к применению

 Устранение симптомов, связанных со следующими состояниями:
 Аллергический ринит (чихание. Выделения из носа. Зуд и заложенность носа. Зуд и покраснение глаз. Слезотечение. Зуд в области неба).
 Крапивница (зуд, сыпь).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к активному и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 Беременность.
 Период грудного вскармливания.
 Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

При беременности и кормлении грудью

 Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Элизей во время беременности.
 Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Элизей во время кормления грудью противопоказано.

Побочные эффекты

 Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия - утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.
 Психические расстройства: галлюцинации.
 Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
 Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
 Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
 Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
 Со стороны кожи: фотосенсибилизация.
 Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в тч анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.

Взаимодействие

 Клинически значимые изменения в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружены не были.
 В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими ЛС полностью исключить нельзя.
 В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, при приеме в сочетании с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Препарат рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
 Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
 Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Передозировка

 Симптомы: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.
 Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

 У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.
 Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.
 Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей у детей до 12 лет не установлены.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Desloratadine.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Desloratadine.

 Таблетки. Повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко - тахикардия. Сердцебиение. Повышение активности печеночных ферментов. Повышение концентрации билирубина. Аллергические реакции. Включая анафилаксию и сыпь.
 Сироп. У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления (частота несколько выше, чем при применении плацебо): диарея, повышение температуры тела, инсомния.
 У детей 2-11 лет частота развития побочных эффектов была сравнима с плацебо.
 У взрослых и подростков старше 12 лет (частота несколько выше, чем при применении плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
 При применении дезлоратадина в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
 В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение. Сонливость. Тахикардия. Сердцебиение. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Диспепсия. Диарея. Повышение содержания билирубина. Печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции (анафилаксия. Ангионевротический отек. Зуд. Сыпь. Крапивница).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фармак ПАО, ЮжФарм ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.