Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Бетоптик (Betoptic)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 272-391 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата
Бетоптик

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства || Бета-адреноблокаторы || Бета-адреноблокаторы селективные

Аналоги

Используется в лечении

Состав

Капли глазные 1 мл
бетаксолол 5 мг
(в виде бетаксолола гидрохлорида - 5,6 мг)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) - 0,1 мг; натрия хлорид - 8 мг; динатрия эдетат - 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная - до 1 мл

Описание лекарственной формы

 Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.
 Капли глазные, 0,5%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer» из ПЭНП. По 1 фл. В пачке картонной.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Бета1-адреноблокирующее,противоглаукомное.

Фармакодинамика

 Бетаксолол - селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
 При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное ВГД вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
 Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 Бетаксолол не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
 Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию, эффект пелены перед глазами.

Фармакокинетика

 Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, max >Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.

Показания к применению

 Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при таких заболеваниях и состояниях, как:
 Повышенное внутриглазное давление.
 Открытоугольная глаукома.

Противопоказания

 Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность.
 Детский возраст до 18 лет.

При беременности и кормлении грудью

 Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.
 Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.
 Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик применялся матерью во время беременности.
 Сведения по снижению системной абсорбции см в разделе «Способ применения и дозы».
 β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.
 Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
 Сведения по снижению системной абсорбции см в разделе «Способ применения и дозы».
 Данные о влиянии препарата Бетоптик на фертильность человека отсутствуют.

Побочные эффекты

 Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (10% случаев); часто (1-10% случаев); нечасто (0,1-1% случаев); редко (0,01-0,1% случаев); частота неизвестна.
 Со стороны органа зрения: очень часто - дискомфорт в глазах; часто - затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто - точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко - катаракта; частота неизвестна - покраснение век.
 Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - обморок; частота неизвестна - головокружение.
 Со стороны сердца: нечасто - брадикардия, тахикардия; частота неизвестна - аритмия.
 Со стороны сосудов: редко - гипотензия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - бронхиальная астма, одышка, ринит; редко - кашель, ринорея.
 Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота; редко - дисгевзия.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - дерматит, сыпь; частота неизвестна - алопеция.
 Со стороны половых органов и молочных желез: редко - снижение либидо.
 Нарушения психики: редко - беспокойство; частота неизвестна - бессонница, депрессия.
 Общие нарушения: частота неизвестна - астения.
 При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик.
 Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
 Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.
 Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти.
 Со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.
 Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.
 Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, ХСН, AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
 Со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).
 Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.
 Со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.
 Общие нарушения: усталость.

Взаимодействие

 У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
 При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами БКК, β-адреноблокаторами, антиаритмическими ЛС (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
 В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрин) может развиваться мидриаз.
 При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
 β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.
 При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
 Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

 Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.
 У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.
 Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик, следует назначить дополнительную терапию.
 Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.

Передозировка

 При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
 Cимптомы передозировки β1-адреноблокаторов, в тч при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
 Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

 Сахарный диабет. β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
 Тиреотоксикоз. β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (в тч тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы, это может вызвать усиление симптоматики.
 Миастения. β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (в тч диплопия, птоз, общая слабость).
 Хирургия. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно) отменены за 48 ч до общей анестезии, во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного α, β-агониста адреналина).
 Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату.
 Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
 Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения ( с синдромом Рейно и феохромоцитомой).
 При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при в/в и парентеральном назначении.
 Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
 Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в тч ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
 Заболевания роговицы. β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.
 Отслойка сосудистой оболочки. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении ЛС, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (в тч тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.
 Препарат Бетоптик содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
 Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
 Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Betaxolol.

 Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, AV-блокада II-III степени, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм ), кардиогенный шок, острая и рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Betaxolol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: астения (7,1%). Головная боль (6,5%). Головокружение (4,5%). Сонливость (2,8%). Бессонница (1,2%). Беспокойство (0,8%). Депрессия (0,8%). Нарушение концентрации внимания. Ночные кошмары. Синкопе. Ступор. Галлюцинации. Амнезия. Эмоциональная лабильность. Расстройства чувствительности. Парестезия. Невралгия. Нейропатия. Боль и шум в ушах. Вестибулярные нарушения. Частичная потеря слуха. Тремор.
 Со стороны мочеполовой системы: импотенция (1,2%). Дизурия. Олигурия. Протеинурия. Отеки. Цистит. Почечная колика. Снижение либидо. Нарушение менструального цикла. Боль и фиброзно-кистозные изменения молочной железы (у женщин). Простатит. Болезнь Пейрони.
 Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (4,7%). Диарея (2%). Тошнота (1,6%). Сухость во рту. Анорексия. Дисфагия. Рвота. Запор. Боль в животе.
 Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей (2,6%). Диспноэ (2,4%). Боль в грудной клетке (2,4%). Фарингит (2%). Ринит (1,4%). Синусит. Кашель. Одышка. Бронхоспазм. Дыхательная недостаточность.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): брадикардия (8,1%). Симптоматическая - 0,8%. Сердцебиение. AV-блокада. Гипотензия. Гипертензия. Нарушение трофики миокарда. Инфаркт миокарда. Сердечная недостаточность. Обострение перемежающейся хромоты. Тромбоз. Анемия. Лейкоцитоз. Тромбоцитопения. Пурпура.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (3,1%), тендинит, миалгия.
 Со стороны кожных покровов: сыпь (1,2%). Алопеция. Экзема. Эритема. Обострение псориаза. Гипертрихоз. Пруриго.
 Прочие: аллергические реакции. Повышение концентрации ЛДГ. Печеночных ферментов (АСТ. АЛТ). Ацидоз. Гиперхолестеринемия. Гипергликемия. Гиперлипидемия. Гиперурикемия. Гипокалиемия. Гипотермия. Изменение массы тела. Синдром отмены.
 При использовании глазных капель: слезотечение (непосредственно после инстилляции). Ощущение дискомфорта или инородного тела в глазу. Сухость глаз. Затуманивание зрения. Боль. Светобоязнь. Анизокория. Уменьшение чувствительности или пятнистая окрашенность роговицы. Кератит. Эритема. Зуд. Системные реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Alcon-Couvreur N.V. S.A., ООО «Новартис Фарма»
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.