Другие названия и синонимы
Sodium fumarate compound.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров.
От 1 до 48 бутылок по 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров.
От 1 до 48 бутылок по 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
Состав
| Действующие вещества: | |
| Натрия хлорид | - 6,0 г |
| Калия хлорид | - 0,3 г |
| Магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) | - 0,12 г |
| Натрия фумарат | - 14,0 г |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода для инъекций | - до 1 л |
| Теоретическая осмолярность: | 475,0 мОсм/л |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.
Показания к применению
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости ( сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно и капельно, реже внутриартериально, дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Натрия фумарат сложный вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Натрия фумарат сложный рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Натрия фумарат сложный может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема центрального кровотока у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Натрия фумарат сложный можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Натрия фумарат сложный вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых Натрия фумарат сложный рекомендуется применять в сочетании с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза препарата в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость ) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Натрия фумарат сложный может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема центрального кровотока у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Натрия фумарат сложный можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, отек головного мозга, отек легких, остановка дыхания (вклинение продолговатого мозга).
Взаимодействие
Натрия фумарат сложный можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, гемодез, желатиноль ); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препаратов бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препаратов бензодиазепинового ряда (диазепам ), а также миорелаксантов (суксаметоний ), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Особые указания
Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей pH и pCO2, объем циркулирующей крови.
|
|
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Список Б.
В защищенном от света месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
В защищенном от света месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Sodium fumarate.
Гиперчувствительность; патологические состояния, сопровождающиеся гипернатриемией и гиперосмолярностью плазмы крови; детский возраст.Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Sodium fumarate при кормлении грудью.
Клинического опыта применения у женщин во время беременности и лактации нет. Однако тератогенное и эмбриотоксическое действие натрия фумарата изучено в опытах на животных. Установлено, что натрия фумарат не влияет отрицательно на возникновение и течение беременности и не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Вместе с тем, если возникает необходимость применения натрия фумарата у беременных и кормящих женщин, следует тщательно оценить возможный риск/эффект применения у этой категории пациентов.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Побочные эффекты Sodium fumarate.
Побочное действие не выявлено.Год актуализации информации
Особые отметки: