|
|
Другие названия и синонимы
Chondroxide Forte.
Действующие вещества
- Мелоксикам (0.01 г)
- Хондроитина сульфат (0.05 г)
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) | 0,05 г |
| мелоксикам (в пересчете на 100% сухое вещество) | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид) - 0,1 г; пропиленгликоль - 0,1 г; макрогола цетостеарат (Eumulgin в2) - 0,012 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%) (Lanette O) - 0,042 г; парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 0,1 г; вазелин - 0,08 г; имидомочевина (Germall) - 0,003 г; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,0005 г; вода очищенная - до 1 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, регенерирующее, хондростимулирующее.
Способ применения и дозы
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 кратность применения - 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения. В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных по 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г. 1 туба в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Meloxicam).
Список кодов МКБ-10.
•.
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный.
•.
M13.0 Полиартрит неуточненный.
•.
M13.9 Артрит неуточненный.
•.
M19.9 Артроз неуточненный.
•.
M25.5 Боль в суставе.
•.
M45 Анкилозирующий спондилит.
•.
M54.1 Радикулопатия.
•.
M54.9 Дорсалгия неуточненная.
Список кодов МКБ-10.
•.
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный.
•.
M13.0 Полиартрит неуточненный.
•.
M13.9 Артрит неуточненный.
•.
M19.9 Артроз неуточненный.
•.
M25.5 Боль в суставе.
•.
M45 Анкилозирующий спондилит.
•.
M54.1 Радикулопатия.
•.
M54.9 Дорсалгия неуточненная.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Meloxicam.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. желудочно-кишечное. цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние. тяжелая сердечная недостаточность. тяжелая печеночная недостаточность. тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ). возраст до 15 лет.Противопоказания сhondroitin sulfate.
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.Использование препарата Meloxicam при кормлении грудью.
Тератогенные эффекты. Мелоксикам увеличивал частоту дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при использовании пероральной дозы 60 мг/кг/сут (в 64,5 раза превышает дозу 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных дозах ≥5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышает дозу для человека, как описано выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в период органогенеза. Повышение частоты мертворождения отмечалось у крыс при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут в период органогенеза.Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал снижение таких показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных дозах ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз превышает дозу для человека, как описано выше) у крыс в периоды беременности и лактации.
Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Исследований, посвященных оценке влияния мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование мелоксикама в III триместре беременности следует исключить.
Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации.
Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны.
Категория действия на плод по FDA. С.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке превышают концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения мелоксикама в период грудного вскармливания.
Использование препарата сhondroitin sulfate при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно только после консультации врача.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Meloxicam.
Со стороны органов ЖКТ: >1% - диспепсия. тошнота. рвота. боль в животе. запор/диарея. метеоризм. 0,1-1% - стоматит. транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина). отрыжка. эзофагит. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение. <0,1% - перфорации желудочно-кишечные. колит. гастрит.Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% - головная боль. головокружение. 0,1-1% - вертиго. сонливость. шум в ушах. <1% - конъюнктивит. нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): >1% - отеки. анемия. 0,1-1% - повышение АД. сердцебиение. приливы крови к лицу. изменения гемограммы. в тч изменение количества отдельных типов лейкоцитов. лейкопения. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Обострение бронхиальной астмы, кашель.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови). <1% - острая почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. гломерулонефрит. почечный медуллярный некроз. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - кожная сыпь. зуд. 0,1-1% - крапивница. <0,1% - фотосенсибилизация. буллезные реакции. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции. <0,1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.
Прочие. <0,1% - бронхоспазм, лихорадка.