Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Артрозан

Артрозан (Artrozan)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 149-520 ք
    Нет в наличии

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
76% 199-605ք
76% 587ք
76%

Фармакологическая группа :

НПВС - Оксикамы.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Способ применения и дозы
  14. Передозировка
  15. Особые указания
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия хранения
  18. Срок годности
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Фирмы производители препарата

Артрозан

Названия

 Русское название: Артрозан.
 Английское название: Artrozan.

ATX код

 M01AC06 Мелоксикам.

Фарм Группа

 • Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Оксикамы].

Артрозан

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Meloxicam).
 • M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
 • M13,0 Полиартрит неуточненный.
 • M13,9 Артрит неуточненный.
 • M19,9 Артроз неуточненный.
 • M25,5 Боль в суставе.
 • M45 Анкилозирующий спондилит.
 • M54,1 Радикулопатия.
 • M54,9 Дорсалгия неуточненная.

Компоненты препарта

Таблетки 1 табл
активное вещество:
мелоксикам 7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 64,5/94,5 мг; лактозы моногидрат — 100/150 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 3,2/4,5 мг; натрия цитрат — 18,8/27 мг; магния стеарат — 2/3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4/6 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки. От светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.
 Таблетки, 7,5 мг, 15 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 15, 20 шт. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное, ингибирующее ЦОГ.

Фармакодинамика

 Артрозан — НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.
 Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ в результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетика

 Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмеченными после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.
 Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7,5 мг Cmin составляет 0,4 мкг/мл, Cmax — 1 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Cmin — 0,8 мкг/мл, Cmax — 2 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5 -карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5 -гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.
 Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме.
 Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
 Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20.

Показания к применению

 Симптоматическое лечение следующих состояний и заболеваний:
 Остеоартроз.
 Ревматоидный артрит.
 Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
 Остеохондроз.
 Воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата.
 Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция ( тд; в состав входит лактоза).
 Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
 Ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования.
 Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе).
 Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
 Активное желудочно-кишечное кровотечение.
 Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения).
 Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.
 Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
 Хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (Cl креатинина менее 30 мл /мин).
 Прогрессирующее заболевание почек, в тч подтвержденная гиперкалиемия.
 Беременность.
 Период грудного вскармливания.
 Детский возраст до 15 лет.
 С осторожностью. Пациенты пожилого возраста. Наличие следующих состояний в анамнезе: ишемическая болезнь сердца. Застойная сердечная недостаточность. Цереброваскулярное заболевание. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Болезнь периферических сосудов. Хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина 30–60 мл/мин. Язвенное поражение ЖКТ. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВС. Злоупотребление алкоголем. Сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин). Антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). Пероральными ГКС (например преднизолон). СИОЗС (например циталопрам. Флуоксетин. Сертралин. Пароксетин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты

 Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - диспепсия, в тч тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; редко - перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
 Со стороны органов кроветворения. Часто - анемия; нечасто - лейкопения, тромбоцитопения.
 Со стороны кожных покровов. Часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
 Со стороны дыхательной системы. Редко - бронхоспазм.
 Со стороны ЦНС. Часто - головокружение, головная боль; нечасто - шум в ушах, сонливость; редко - эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.
 Со стороны ССС. Часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.
 Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто - гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
 Со стороны органов чувств. Редко - конъюнктивит, нечеткость зрения.
 Аллергические реакции. Редко - ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Взаимодействие

 Другие НПВС (в тч ацетилсалициловая кислота). Увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений.
 Гипотензивные препараты. Возможно снижение эффективности действия последних.
 Препараты лития. Возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
 Метотрексат. Усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
 Диуретики и циклоспорин. Возрастает риск развития почечной недостаточности.
 Внутриматочные контрацептивные средства. Возможно снижение эффективности действия последних.
 Антикоагулянты (гепарин, варфарин), тромболитические препараты (стрептокиназа, фибринолизин) и антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота): увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
 Колестирамин. Ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.
 СИОЗС. Возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

 Внутрь, во время еды в суточной дозе 7,5–15 мг.
 Рекомендуемый режим дозирования.
 Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
 Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
 Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут.
 Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

 Симптомы. Нарушение сознания. Тошнота. Рвота. Боли в эпигастрии. Кровотечение в ЖКТ. Острая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Остановка дыхания. Асистолия.
 Лечение. Специфических антидотов и антагонистов препарата нет. Назначение промывания желудка, активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Особые указания

 Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
 Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
 У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
 Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
 При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
 Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
 Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможностью возникновения головной боли, головокружения и сонливости, в период лечения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Meloxicam.

 Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Желудочно-кишечное. Цереброваскулярное или иное кровотечение/кровоизлияние. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ). Возраст до 15 лет.

Использование препарата Meloxicam при кормлении грудью.

 Тератогенные эффекты. Мелоксикам увеличивал частоту дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при использовании пероральной дозы 60 мг/кг/сут (в 64,5 раза превышает дозу 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных дозах ≥5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышает дозу для человека, как описано выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в период органогенеза. Повышение частоты мертворождения отмечалось у крыс при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут в период органогенеза.
 Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал снижение таких показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных дозах ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз превышает дозу для человека, как описано выше) у крыс в периоды беременности и лактации.
 Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
 Исследований, посвященных оценке влияния мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование мелоксикама в III триместре беременности следует исключить.
 Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что мелоксикам, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышает число случаев мертворождения, вызывает задержку родов и родоразрешения при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как описано выше) и снижает число выживших детенышей при пероральных дозах дозах 4 мг/кг/сут (примерно в 2,1 раза превышает дозу для человека, как описано выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные дозы ≥0,125 мг/кг/сут (примерно в 0,07 раз выше дозы для человека, как описано выше) во время беременности и лактации.
 Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны.
 Категория действия на плод по FDA. С.
 Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
 Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке превышают концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения мелоксикама в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Meloxicam.

 Со стороны органов ЖКТ: 1% — диспепсия. Тошнота. Рвота. Боль в животе. Запор/диарея. Метеоризм. 0,1–1% — стоматит. Транзиторные изменения показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз или билирубина). Отрыжка. Эзофагит. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение. < 0,1% — перфорации желудочно-кишечные. Колит. Гастрит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% — головная боль. Головокружение. 0,1–1% — вертиго. Сонливость. Шум в ушах. < 1% — конъюнктивит. Нарушение зрения.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): 1% — отеки. Анемия. 0,1–1% — повышение АД. Сердцебиение. Приливы крови к лицу. Изменения гемограммы. В тч изменение количества отдельных типов лейкоцитов. Лейкопения. Тромбоцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Обострение бронхиальной астмы, кашель.
 Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови). < 1% — острая почечная недостаточность. Интерстициальный нефрит. Гломерулонефрит. Почечный медуллярный некроз. Нефротический синдром.
 Со стороны кожных покровов: 1% — кожная сыпь. Зуд. 0,1–1% — крапивница. < 0,1% — фотосенсибилизация. Буллезные реакции. Многоформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз.
 Аллергические реакции. < 0,1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные.
 Прочие. < 0,1% - бронхоспазм, лихорадка.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Фармстандарт АО, Фармстандарт-Лексредства, Фармстандарт-УфаВИТА
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.