|
|
Другие названия и синонимы
Nomigren.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| пропифеназон | 200,00 мг |
| кофеин | 80,00 мг |
| камилофина хлорид | 25,00 мг |
| меклоксамина цитрат | 20,00 мг |
| эрготамина тартрат | 0,75 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противомигренозное, спазмолитическое.
Анальгезирующее, противомигренозное, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин. Алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Эрготамин. Алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведение (1/2T1/2) в конечной фазе - 21.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в тч в толстом). 1/2T1/2 составляет около 5 Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения (dVd) составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин, T1/2 - 2,1-2,4 выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина - 1,5-2 выводятся почками.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведение (1/2T1/2) в конечной фазе - 21.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в тч в толстом). 1/2T1/2 составляет около 5 Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения (dVd) составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация (maxCmax) в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин, T1/2 - 2,1-2,4 выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина - 1,5-2 выводятся почками.
Показания к применению
Острые приступы мигрени (в тч сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч острый инфаркт миокарда. Стенокардия. Выраженный атеросклероз. Пароксизмальная тахикардия. Частая желудочковая экстрасистолия. Артериальная гипертензия);
Выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
Глаукома;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
Тиреотоксикоз;
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
Сепсис;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
Беременность;
Период лактации;
Возраст младше 15 лет.
С осторожностью. Нарушения сна. Тревожные расстройства (агорафобия. Панические расстройства). Мегаколон. Пожилой возраст. Одновременный прием ГКС. Мигрень. Сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч острый инфаркт миокарда. Стенокардия. Выраженный атеросклероз. Пароксизмальная тахикардия. Частая желудочковая экстрасистолия. Артериальная гипертензия);
Выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
Глаукома;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
Тиреотоксикоз;
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
Сепсис;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
Беременность;
Период лактации;
Возраст младше 15 лет.
С осторожностью. Нарушения сна. Тревожные расстройства (агорафобия. Панические расстройства). Мегаколон. Пожилой возраст. Одновременный прием ГКС. Мигрень. Сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Номигрен следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1-2 табл. Максимальная суточная доза - не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед - не более 10 табл.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.
Номигрен следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1-2 табл. Максимальная суточная доза - не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед - не более 10 табл.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС. Нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота; редко - диарея.
Прочие. Слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота; редко - диарея.
Прочие. Слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.
Взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в тч с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в тч с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в тч с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в тч с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Передозировка
Симптомы. Тошнота. Рвота. Общая слабость. Парестезии. Шум в ушах. Боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях). Повышение или снижение АД. Тахикардия. Сонливость. Ступор. Судороги. Тревожность.
Лечение. Промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лечение. Промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени.
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.