|
|
Другие названия и синонимы
Gripend HotActive Max.Действующие вещества
- Парацетамол (1000.0 мг)
- Аскорбиновая кислота (100.0 мг)
- Фенилэфрин (12.2 мг)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок от светло - желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона, без крупных агломератов, с включением бесцветных блестящих кристаллов.
Описание приготовленного раствора:
Желтый опалесцирующий раствор с характерным запахом лимона, без осадка и посторонних включений.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5 г порошка в четырехслойный пакетик (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен).
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по применению.
Порошок от светло - желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона, без крупных агломератов, с включением бесцветных блестящих кристаллов.
Описание приготовленного раствора:
Желтый опалесцирующий раствор с характерным запахом лимона, без осадка и посторонних включений.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 5 г порошка в четырехслойный пакетик (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен).
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по применению.
Состав
1 пакетик содержит:
Действующие вещества:
• Парацетамол - 1000,0 мг.
• Аскорбиновая кислота - 100,0 мг.
• Фенилэфрина гидрохлорид - 12,2 мг.
Вспомогательные вещества:
• сахароза - 1936 мг,.
• натрия цитрат - 501 мг,.
• лимонная кислота - 812 мг,.
• ацесульфам калия - 65 мг,.
• аспартам - 25 мг,.
• краситель хинолиновый желтый - 1 мг,.
• ароматизатор лимонный 875928 - 30 мг,.
• ароматизатор лимонный 87А069 - 240 мг,.
• ароматизатор лимонный 875060 - 240 мг,.
• ароматизатор лимонный 501.476 АР0504 - 40 мг.
Действующие вещества:
• Парацетамол - 1000,0 мг.
• Аскорбиновая кислота - 100,0 мг.
• Фенилэфрина гидрохлорид - 12,2 мг.
Вспомогательные вещества:
• сахароза - 1936 мг,.
• натрия цитрат - 501 мг,.
• лимонная кислота - 812 мг,.
• ацесульфам калия - 65 мг,.
• аспартам - 25 мг,.
• краситель хинолиновый желтый - 1 мг,.
• ароматизатор лимонный 875928 - 30 мг,.
• ароматизатор лимонный 87А069 - 240 мг,.
• ароматизатор лимонный 875060 - 240 мг,.
• ароматизатор лимонный 501.476 АР0504 - 40 мг.
Фармакологическое действие
ТераФлю Макс с лимонным вкусом является комбинированным лекарственным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды».
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. За счет угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).
Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. За счет угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).
Фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Показания к применению
ТераФлю Макс применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа. таких как повышенная температура. головная боль. озноб. боль в суставах и мышцах. ощущение заложенности носа. боли в пазухах носа и горле.
Противопоказания
Гиперчувствительность. выраженная почечная или печеночная недостаточность. гипертиреоз. заболевания сердечно - сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз. острый инфаркт миокарда. тахиаритмия). артериальная гипертензия. гиперплазия предстательной железы. закрытоугольная глаукома. одновременный прием трициклических антидепрессантов. бета-: адреноблокаторов. ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) ( в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих препаратов; сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания глюкозы; детский возраст (до 18 лет); заболевания системы крови.
С осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях, дефиците глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях, дефиците глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы.
При беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в период беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 пакетику каждую 4-6 часов (не более 4 пакетиков в сутки). Содержимое пакетика растворяют в 250 мл горячей воды до полного растворения.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Побочные эффекты
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефро токсической действие.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефро токсической действие.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Передозировка
|
|
Тошнота. рвота. анорексия. боли в желудке. потливость. бледность кожных покровов. сердечные аритмии. повышение активности печеночных трансаминаз. увеличение протромбинового времени. гепатонекроз и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, прием активированного угля; симптоматическая терапия. Специфический антидот - ацетил цистеин.
При передозировке следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина - увеличивается риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа - адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты симпатомиметические эффекты фенилэфрина.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Метоклопрамид, домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллоурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 2 часа после инфузии дефероксамина.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина - увеличивается риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа - адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты симпатомиметические эффекты фенилэфрина.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Метоклопрамид, домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллоурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 2 часа после инфузии дефероксамина.
Особые указания
Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с ненаркотическими анальгетиками, нестероидными г противовоспалительными препаратами (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен ). барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом.
Одно саше содержит 1,936 г сахарозы, что соответствует 0,2 хлебным единицам:
Не следует одновременно применять с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с ненаркотическими анальгетиками, нестероидными г противовоспалительными препаратами (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен ). барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, рифампицином, хлорамфениколом.
Одно саше содержит 1,936 г сахарозы, что соответствует 0,2 хлебным единицам:
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Paracetamol).
Список кодов МКБ-10.
•.
M15-M19 Артрозы.
•.
M25.5 Боль в суставе.
•.
M54.3 Ишиас.
•.
M79.1 Миалгия.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
R50 Лихорадка неясного происхождения.
•.
R51 Головная боль.
•.
R52.2 Другая постоянная боль.
Список кодов МКБ-10.
•.
M15-M19 Артрозы.
•.
M25.5 Боль в суставе.
•.
M54.3 Ишиас.
•.
M79.1 Миалгия.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
R50 Лихорадка неясного происхождения.
•.
R51 Головная боль.
•.
R52.2 Другая постоянная боль.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.