Active ingredients
- Cyanocobalamin (0.2 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.3€ ≈100% Cyanocobalamin (Vitamin B12)
- 0.3-0.5€ ≈100% Cyanocobalamin
- 1-1.9€ ≈100% Кальцид
- 1.5-2.2€ ≈100% Благомин Витамин В12 (цианокобаламин)
- 5.9-6.4€ ≈100% Feroglobin-B12
- 69% — Rekord B12 Sigma-Tau [Cyanocobalamin and more 3Calcium folinate, Folic acid, Arginine]
- 56% 2.3-3.7€ Комбилипен НЕО [Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin and more 3Pyridoxine, Thiamine, Cyanocobalamin]
- 55% — Pyridoxine-SOLOpharm [Pyridoxine]
- 54% — Pyridoxine hydrochloride tablets [Pyridoxine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
B03BA01 Цианокобаламин.
Used in the treatment of
- R68.8 Other specified general symptoms and signs
- Q90 Down's syndrome
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- G95.9 Disease of spinal cord, unspecified
- G80 Cerebral palsy
- G60-G64 Polyneuropathies and other lesions of the peripheral nervous system
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
- G50 Disorders of trigeminal nerve
- G35 Multiple sclerosis
- G12.2 Motor neuron disease
- E53.8.1* Vitamin B12 deficiency
- E53.8.0* Vitamin Bc deficiency
- E53 Deficiency of other B group vitamins
- D64 Other anaemias
- D52 Folate deficiency anaemia
- D51 Vitamin B12 deficiency anaemia
- D50 Iron deficiency anaemia
- D50.0 Iron deficiency anaemia secondary to blood loss (chronic)
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Для дозировки 0,2 мг/мл.
Прозрачная жидкость от слабо‑розового до розового цвета.
Для дозировки 0,5 мг/мл.
Прозрачная жидкость от ярко‑розового до ярко‑красного цвета.
Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.
Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Для дозировки 0,2 мг/мл.
Прозрачная жидкость от слабо‑розового до розового цвета.
Для дозировки 0,5 мг/мл.
Прозрачная жидкость от ярко‑розового до ярко‑красного цвета.
Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.
Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Composition
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Цианокобаламин - 0,2 мг и 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.
Активное вещество:
Цианокобаламин - 0,2 мг и 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10%.
Почками, около 50% - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7%.
Почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10%.
Почками, около 50% - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7%.
Почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Pharmacological action
Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобалами или кобамамид, который является активной формой витамина в12 и входит в состав многочисленных ферментов, в тч в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Indications for use
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина в12.
Хронические анемии. Протекающие с дефицитом витамина в12 (болезнь Аддисона‑Бирмера. Алиментарная макроцитарная анемия). В составе комплексной терапии анемий (в тч железодефицитной. Постгеморрагической. Апластической. Анемий. Вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
В комплексной терапии.
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии.
Полиневрит. Радикулит. Гипотрофия. Невралгия (в тч невралгия тройничного нерва). Заболевания периферической нервной системы травматического генеза. Детский церебральный паралич. Болезнь Дауна.
В дерматологии.
Псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью.
- при назначении бигуанидов. ПАСК. Аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка. Тонкой кишки. Болезнь Крона. Синдром мальабсорбции. Спру). Энтерит. Диарея. Лучевая болезнь.
Хронические анемии. Протекающие с дефицитом витамина в12 (болезнь Аддисона‑Бирмера. Алиментарная макроцитарная анемия). В составе комплексной терапии анемий (в тч железодефицитной. Постгеморрагической. Апластической. Анемий. Вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
В комплексной терапии.
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии.
Полиневрит. Радикулит. Гипотрофия. Невралгия (в тч невралгия тройничного нерва). Заболевания периферической нервной системы травматического генеза. Детский церебральный паралич. Болезнь Дауна.
В дерматологии.
Псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью.
- при назначении бигуанидов. ПАСК. Аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка. Тонкой кишки. Болезнь Крона. Синдром мальабсорбции. Спру). Энтерит. Диарея. Лучевая болезнь.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы в.
В высоких дозах), период лактации.
С осторожностью.
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
В высоких дозах), период лактации.
С осторожностью.
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
Method of drug use and dosage
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.
Подкожно,.
При анемии Аддисона‑Бирмера.
- по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -.
100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии.
- 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико‑гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы.
- по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы.
- по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени.
- 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни.
- по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для устранения дефицита витамина в12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям. Подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе.
- подкожно 15-30 мкг через день.
Подкожно,.
При анемии Аддисона‑Бирмера.
- по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -.
100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии.
- 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико‑гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы.
- по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы.
- по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени.
- 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни.
- по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для устранения дефицита витамина в12 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям. Подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе.
- подкожно 15-30 мкг через день.
Side effects
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Interaction
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (.
Содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.
Содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.
Special instructions
Дефицит витамина в12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее -.
2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно‑кишечном тракте.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее -.
2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на введение). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно‑кишечном тракте.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Список Б.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Side effects of the components
Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).Year of updating the information
Особые отметки: