By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Piracetam-Eskom

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 0.5€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacokinetics
  9. Pharmacodynamics
  10. Indications for use
  11. Contraindications
  12. Use during pregnancy and lactation
  13. Method of drug use and dosage
  14. Side effects
  15. Interaction
  16. Overdose
  17. Special instructions
  18. Conditions of vacation from pharmacies
  19. Storage conditions
  20. Expiration date
  21. Contraindications of the components
  22. Side effects of the components
  23. Year of updating the information
  24. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Nootropics

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 N06BX03 Пирацетам.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
 Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
 По 5 мл препарата в ампулы.
 По 5 или 10 ампул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.
 По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в картонной пачке с перегородками из картона.
 При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
 По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Composition

 Действующее вещество:
 Пирацетам - 200 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций - до 1 мл.

Pharmacokinetics

 Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час, из спинномозговой жидкости - 8,5 час. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
 Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
 Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде (80-100%). Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Pharmacodynamics

 Активным компонентом является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
 Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не вызывая сосудорасширяющего действия.
 Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
 Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.
 Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
 Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Indications for use

 -.
 Симптоматическое лечение психоорганического синдрома. В частности у пожилых пациентов. Страдающих снижением памяти. Головокружением. Пониженной концентрацией внимания и общей активности. Изменением настроения. Расстройством поведения. Нарушением походки. А также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера;
 -.
 Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушение речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
 -.
 Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
 -.
 Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;
 -.
 Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением психогенного головокружения;
 -.
 Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно‑ и комплексной терапии;
 -.
 В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
 В педиатрической практике:
 Коррекция последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой.

Contraindications

 -.
 Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
 -.
 Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
 -.
 Хорея Гентингтона;
 -.
 Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
 -.
 Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
 С осторожностью.
 Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Use during pregnancy and lactation

 Исследования на животных не выявили повреждающего действия пирацетама на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде. Не наблюдали изменений течения беременности и родов.
 Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не следует назначать во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Method of drug use and dosage

 Внутривенно или внутримышечно.
 При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 2-4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.
 При лечении последствий инсульта (хроническая стадия).
 Назначают 4,8 г/сут. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель.
 При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга.
 Начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут.
 Лечение продолжается не менее 3‑х недель.
 При алкогольном абстинентном синдроме.
 - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2,4 г/сут.
 Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия -.
 2,4-4,8 г в день, курс 10-15 дней.
 Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут.
 При кортикальной миоклонии.
 Лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
 При серповидно-клеточной анемии.
 Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период криза - 300 мг/кг.
 Дозирование пациентам с нарушением функции почек.
 Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадия - Противопоказано

 Пожилым пациентам доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
 Дозирование пациентам с нарушением функции печени.
 Пациенты с нарушением функции печени в корректировке дозы не нуждаются.
 При нарушении функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется по приведенной схеме ( см раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Side effects

 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
 Двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (23%).
 Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях -.
 Головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидальные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко.
 - снижение или повышение артериального давления.
 Со стороны пищеварительной системы:
 В единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в тч.
 Гастралгия).
 Со стороны обмена веществ:
 Увеличение массы тела (1,29%) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
 Со стороны кожных покровов:
 Дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.

Interaction

 Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств -.
 Нейролептиков. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидальных нарушений.
 При одновременном применение с лекарственными средствами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимуляции ЦНС.
 Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
 Высокие дозы пирацетама (9,6 г/сут) повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
 Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.
 In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома P450, такие как сYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение сYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%), однако, уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
 Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
 Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Overdose

 В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Special instructions

 В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций, или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
 При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
 При длительной терапии пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
 Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
 Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Conditions of vacation from pharmacies

 Отпускается по рецепту врача.

Storage conditions

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 5 лет.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Piracetam.

 Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.

Side effects of the components

Побочные эффекты Piracetam.

 Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
 Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
 Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
 Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
 Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
 Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
 Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
 Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Медпром Капитал ООО
Мир ХФК ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.