Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 84% 0.3-0.4€ Amphotericin B [Amphotericin B]
- 65% 1.1-1.2€ Fungizone [Amphotericin B]
- 60% 158-275€ Ampholip [Amphotericin B [lipid complex] and more 1Amphotericin B]
- 48% — Ambisome [Amphotericin B liposomal]
- Show all
ATX code
J02AA Антибиотики.
Used in the treatment of
- C84.0 Mycosis fungoides
- B99 Other infectious disease
- B55.9 Leishmaniasis, unspecified
- B49 Unspecified mycosis
- B48.7 Opportunistic mycoses
- B45 Cryptococcosis
- B44 Aspergillosis
- B43 Chromomycosis and phaeomycotic abscess
- B42 Sporotrichosis
- B39 Histoplasmosis
- B40 Blastomycosis
- B38 Coccidioidomycosis
- B37.8 Candidiasis of other sites
- B37.7 Candidal sepsis
- B37.1 Pulmonary candidiasis
- B37 Candidiasis
- B20.5 HIV disease resulting in other mycoses
- B20.4 HIV disease resulting in candidiasis
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином | 0,1 г |
| (что соответствует 100000 ЕД) | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин 80; этилцеллюлоза |
В банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Description of the dosage form
Таблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое.
Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.
Противогрибковое.
Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.
Pharmacodynamics
Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в тч сandida spp., Histoplasma capsulatum, сryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а также лейшманий.
Pharmacokinetics
Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2-5% - в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
Indications for use
Кандидоз ЖКТ. Кишечное кандидоносительство. Кандидоз внутренних органов. Хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза. Кокцидиоз. Криптококкоз. Гистоплазмоз. Североамериканский бластомикоз. Хромомикоз. Плесневой микоз. Споротрихоз.
Contraindications
Гиперчувствительность. Хроническая почечная недостаточность. С осторожностью - гломерулонефрит. Амилоидоз. Гепатит. Цирроз печени. Анемия. Агранулоцитоз. Сахарный диабет. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
При необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза - 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза - 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 нед.
Детям до 2 лет - по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2-6 лет - по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6-9 лет - 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9-14 лет - 200000 ЕД 2 раза в сутки.
При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5-7-дневного перерыва.
Детям до 2 лет - по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2-6 лет - по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6-9 лет - 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9-14 лет - 200000 ЕД 2 раза в сутки.
При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5-7-дневного перерыва.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, в тч повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие. Повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, в тч повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие. Повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.
Interaction
При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.
Application precautions
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином следует прекратить.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amphotericin в+Methylglucamine.
Гиперчувствительность. хроническая почечная недостаточность. с осторожностью - гломерулонефрит. амилоидоз. гепатит. цирроз печени. анемия. агранулоцитоз. сахарный диабет. беременность. кормление грудью.Противопоказания Amphotericin в.
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет.Side effects of the components
Побочные эффекты Amphotericin в+Methylglucamine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, в тч повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие. Повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.
Побочные эффекты Amphotericin в.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия. аритмия. изменения ЭКГ. анемия. лейкопения. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в эпигастрии. понижение аппетита. повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, в тч повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм (при ингаляции).
Прочие. Повышение температуры тела. озноб. нарушение электролитного состава крови. в тч гипокалиемия. гипомагниемия. тромбофлебит в месте инъекции. при ингаляции - першение в горле. кашель. насморк. при местном применении - возможны аллергические реакции.