Active ingredients
- Ketoprofen (100 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.6-1€ ≈100% Ketoprofen-Verte
- 0.6-3.4€ ≈100% Кетопрофен
- 0.7€ ≈100% Ketoprofen-Eskom
- 0.7-8.2€ ≈100% Ketonal
- 0.9-1.3€ ≈100% Ketoprofen Organica
- 73% — Diclofenac Sandoz [Diclofenac]
- 70% 0.7-1€ Diclofenac-Altpharm [Diclofenac]
- 70% 0.4€ Diclofenac-Akri retard [Diclofenac]
- 70% — Rapten Duo [Diclofenac]
- Show all
Analogs by action
ATX code
M01AE03 Кетопрофен.
Used in the treatment of
- T14.9 Injury, unspecified
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.1 Chronic intractable pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R52.0 Acute pain
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N70 Salpingitis and oophoritis
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M54.3 Sciatica
- M45 Ankylosing spondylitis
- M35.3 Polymyalgia rheumatica
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M19 Other arthrosis
- M10.9 Gout, unspecified
- M08 Juvenile arthritis
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.4 Inflammatory polyarthropathy
- K08.8.0* Dental pain
- G54 Nerve root and plexus disorders
- G43 Migraine
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
Composition
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) - 200 мг; бензиловый спирт - 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор - до рН 6,5-7,5; вода для инъекций - до 2 мл |
Description of the dosage form
Раствор. Бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное.
Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное.
Pharmacodynamics
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Pharmacokinetics
Распределение.
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого dVd (0,1-0,2 л/кг). ssCss кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм.
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение.
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. 1/2T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 Не кумулирует.
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого dVd (0,1-0,2 л/кг). ssCss кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм.
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение.
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. 1/2T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 Не кумулирует.
Indications for use
Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата - ревматоидный. Псориатический. Ювенильный хронический артрит. Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Подагрический артрит. Ревматическое поражение мягких тканей. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в тч и с корешковым синдромом);
Люмбаго, ишиас, невралгия;
Мигрень;
Альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в тч аднексит;
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
Послеоперационная боль;
Зубная боль;
Болевой синдром при онкологических заболеваниях.
На прогрессирование заболевания не влияет.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата - ревматоидный. Псориатический. Ювенильный хронический артрит. Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Подагрический артрит. Ревматическое поражение мягких тканей. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в тч и с корешковым синдромом);
Люмбаго, ишиас, невралгия;
Мигрень;
Альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в тч аднексит;
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
Послеоперационная боль;
Зубная боль;
Болевой синдром при онкологических заболеваниях.
На прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС или вспомогательным компонентам);
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
Кровотечения из ЖКТ;
Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Прогрессирующие заболевания почек;
Гиперкалиемия;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в тч гемофилия);
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Беременность (III триместр);
Период лактации;
Возраст до 15 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма. Наличие факторов. Повышающих токсичность в отношении ЖКТ - алкоголизм и холецистит. Хроническая сердечная недостаточность. Отечный синдром. Артериальная гипертензия. Нарушение функции почек. Холестаз. Сепсис. Одновременное применение с другими НПВС. Пожилой возраст (старше 65 лет). Беременность (I-II триместр). Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Курение. Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ. Подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВС. Тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами - антикоагулянты (в тч варфарин). Антиагреганты (в тч ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). СИОЗС (в тч циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин). ГКС (в тч преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
Кровотечения из ЖКТ;
Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Прогрессирующие заболевания почек;
Гиперкалиемия;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в тч гемофилия);
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Беременность (III триместр);
Период лактации;
Возраст до 15 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма. Наличие факторов. Повышающих токсичность в отношении ЖКТ - алкоголизм и холецистит. Хроническая сердечная недостаточность. Отечный синдром. Артериальная гипертензия. Нарушение функции почек. Холестаз. Сепсис. Одновременное применение с другими НПВС. Пожилой возраст (старше 65 лет). Беременность (I-II триместр). Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Курение. Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ. Подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВС. Тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами - антикоагулянты (в тч варфарин). Антиагреганты (в тч ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). СИОЗС (в тч циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин). ГКС (в тч преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Фламакс в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Method of drug use and dosage
В/в, в/м.
В/м введение. По 100 мг (1 амп. 1-2 раза в день.
В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии - 0,5-1 максимальное - не более 48 при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 Возможно повторное введение через 8.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8.
Возможно повторное введение через 8.
Комбинированное применение.
Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом ( см «Особые указания»).
В/м введение. По 100 мг (1 амп. 1-2 раза в день.
В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии - 0,5-1 максимальное - не более 48 при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 Возможно повторное введение через 8.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8.
Возможно повторное введение через 8.
Комбинированное применение.
Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом ( см «Особые указания»).
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств. Шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС. Повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы. Отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие. Усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств. Шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС. Повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы. Отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (в тч эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие. Усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
При одновременном назначении препарата Фламакс и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.
Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс и трамадол.
Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.
Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс и трамадол.
Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы. Возможно появление головокружения. Рвоты. Головной боли. Одышки. Болей в животе. Кровотечений. Нарушений функции печени и почек.
Лечение. Симптоматическое.
Симптомы. Возможно появление головокружения. Рвоты. Головной боли. Одышки. Болей в животе. Кровотечений. Нарушений функции печени и почек.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
При одновременном применении препарата Фламакс и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом ( см «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом ( см «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).