Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Раптен Дуо

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Rapten Duo.
Раптен Дуо

Действующие вещества

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения || НПВС для местного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 M01AB05 Диклофенак.

Используется в лечении

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением 1 табл.
диклофенак натрия 25 мг (для гранул кишечнорастворимых)
50 мг (для гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением)
вспомогательные вещества: для гранул кишечнорастворимых - крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; акрилиз белый: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; симетикон [эмульсия 30%]; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; для гранул кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением - крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; акрил-из белый: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; симетикон [эмульсия 30%]; гипромеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый (Е110)

 В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

 Круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой оранжевого цвета, второй - от белого до желтовато-белого цвета, с мелкими вкраплениями белого и оранжевого цвета на оранжевом и белом слоях таблеток, соответственно.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Противовоспалительное, обезболивающее, антиагрегантное, жаропонижающее.

Фармакодинамика

 НПВП, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.
 При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

 Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток.
 После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема однократной дозы maxCmax в плазме достигается через 20-60 мин за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект (12-24 ч). Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы, препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Проникает в синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. 1/2T1/2 из синовиальной жидкости - 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью не выяснена.
 Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 сYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
 Системный клиренс составляет около (260±50) мл/мин, Vss - 550 мл/кг. Т1/2 из плазмы составляет в среднем около 2,5 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.
 У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
 Препарат проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, в небольшом количестве выводится с молоком.

Показания к применению

 Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Ювенильный хронический артрит. Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Подагрический артрит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. В тч с радикулярным синдромом. Тендовагинит. Бурсит (препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения. При этом не влияет на прогрессирование заболевания);
 Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия. Миалгия. Люмбаго. Ишиалгия. Оссалгия. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром. Сопровождающийся воспалением. Боль при онкологических заболеваниях. Головная боль. Мигрень. Альгодисменорея. Аднексит. Зубная боль;
 В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

 Гиперчувствительность к активному веществу (в тч к НПВП) или вспомогательным компонентам;
 Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или НПВП (в тч в анамнезе);
 Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
 Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
 Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
 III триместр беременности, период грудного вскармливания;
 Декомпенсированная сердечная недостаточность;
 Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в тч гемофилия);
 Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
 Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в тч подтвержденная гиперкалиемия;
 Детский возраст до 18 лет;
 Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат противопоказано.
 С осторожностью.
 Анемия. Бронхиальная астма. Цереброваскулярные заболевания. ИБС. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Заболевания периферических артерий. Отечный синдром. Печеночная или почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Заболевания печени в анамнезе. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Курение. Воспалительные заболевания кишечника. Значительное снижение ОЦК (в тч после обширного хирургического вмешательства). Печеночная порфирия. Дивертикулит. Системные заболевания соединительной ткани. Беременность (I-II триместр).
 Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в тч в анамнезе). Наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилые пациенты (в тч получающие диуретики. Ослабленные пациенты и с низкой массой тела). Длительное использование НПВП. Частое употребление алкоголя. Тяжелые соматические заболевания.
 Одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин). Антиагрегантами (например АСК. Клопидогрел). Пероральными ГКС (например преднизолон). СИОЗС (например циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин).

Способ применения и дозы

 Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
 Суточная доза для взрослых - 75 мг (1 табл. Максимальная суточная доза - 150 мг (по 1 табл. 2 раза в сутки - желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 ч).
 Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты

 Часто - 1-10%; иногда - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,001%, включая отдельные случаи.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз - редко - гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в тч парестезия, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.
 Со стороны органов чувств. Часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
 Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
 Со стороны органов кроветворения. Очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
 Аллергические реакции. Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (в тч лица).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
 Со стороны дыхательной системы. Редко - обострение бронхиальной астмы, одышка; очень редко - пневмонит.
 Со стороны кожных покровов. Часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, эритема в тч мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в тч аллергическая.
 Прочие. Редко - отеки.

Взаимодействие

 Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
 Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных ЛС.
 Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
 АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических ЛС. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, СИОЗС и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность. При сочетании с антибактериальными ЛС из группы хинолона - риск развития судорог.

Передозировка

 Симптомы. Рвота. Кровотечение из ЖКТ. Диарея. Головокружение. Шум в ушах. Судороги. Повышение АД. При значительной передозировке - острая почечная недостаточность. Гепатотоксическое действие. Угнетение дыхания. Кома.
 Лечение. Промывание желудка. Активированный уголь. Симптоматическая терапия. Направленная на устранение повышения АД. Нарушения функции почек. Судорог. Раздражения ЖКТ. Угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Особые указания

 С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
 Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
 У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
 При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
 Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности ( тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить.
 Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию.
 В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в тч проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
 Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
 В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Diclofenac.

 Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.

Использование препарата Diclofenac при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. с (до 30 нед беременности).
 Категория действия на плод по FDA. D (после 30 нед беременности).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Diclofenac.

 Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.
 При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
 При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
 При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.