Active ingredients
- Ciprofloxacin (200 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.2€ ≈100% Ciprofloxacin-AKOS
- 0.2-15€ ≈100% Ciprofloxacin
- 0.2€ ≈100% Ципрофлоксацин-СОЛОфарм
- 0.4-1.7€ ≈100% Cifran
- 0.4-1.2€ ≈100% Ciprolet
- 72% 9-11€ Орцепол вм [Ornidazole+Ciprofloxacin and more 2Ornidazole, Ciprofloxacin]
- 67% 2.1-3.1€ Ciprolet A [Tinidazole+Ciprofloxacin and more 2Tinidazole, Ciprofloxacin]
- 66% 2.8-4.8€ Cifran CT [Ciprofloxacin+Tinidazole and more 3Tinidazole+Ciprofloxacin, Tinidazole, Ciprofloxacin]
- 66% 4.8€ Kombinil-Duo [Dexamethasone and more 1Ciprofloxacin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J01MA02 Ципрофлоксацин.
Used in the treatment of
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M89.9 Disorder of bone, unspecified
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00.9 Pyogenic arthritis, unspecified
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J32 Chronic sinusitis
- J15.9 Bacterial pneumonia, unspecified
- J15.8 Other bacterial pneumonia
- J15.5 Pneumonia due to Escherichia coli
- J15.2 Pneumonia due to Staphylococcus
- J15.0 Pneumonia due to Klebsiella pneumoniae
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J01 Acute sinusitis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H32.0 Chorioretinal inflammation in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- H10 Conjunctivitis
- E84.0 Cystic fibrosis with pulmonary manifestations
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- D72.8.0* Leukopenia
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- A49 Bacterial infection of unspecified site
- R57.2 Septic shock
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A04.9 Bacterial intestinal infection, unspecified
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- A22.1 Pulmonary anthrax
- A41.8 Other specified sepsis
- J15.3 Pneumonia due to Streptococcus, Group B
- J15.4 Pneumonia due to other streptococci
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком.
Раствор для инфузий 2 мг/мл.
100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл. 1 флакон (бутылку) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком.
Раствор для инфузий 2 мг/мл.
100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл. 1 флакон (бутылку) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 флакон (бутылку):
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) - 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, молочная кислота, вода для инъекций.
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) - 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, молочная кислота, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
При внутривенном введении 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина через 60 мин после начала инфузии концентрация активного вещества в сыворотке составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл.
Объем распределения в равновесном состоянии составляет 2,0-3,0 л/кг. Связывание с белками плазмы низкое. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу; через гематоэнцефалический барьер проникает в небольшом количестве.
После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых двух часов приема почти в 100 раз больше, чем в сыворотке.
У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. Почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через кишечник. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Объем распределения в равновесном состоянии составляет 2,0-3,0 л/кг. Связывание с белками плазмы низкое. Отмечается высокая концентрация ципрофлоксацина в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу; через гематоэнцефалический барьер проникает в небольшом количестве.
После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых двух часов приема почти в 100 раз больше, чем в сыворотке.
У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. Почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через кишечник. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Pharmacodynamics
Ципрофлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом широкого спектра действия группы фторхинолонов. Основной механизм действия заключается в подавлении бактериального фермента ДНК-гиразы, вследствие чего нарушаются репликация дезоксирибонуклеиновой кислоты и синтез клеточных белков бактерий. Препарат оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления и на грамположительные микроорганизмы в период деления.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, сampylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, вrucella spp., сhlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium- intracellulare.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae) . Большинство стафилококков , устойчивых к метициллину , устойчивы и к ципрофлоксацину .
Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен вacillus anthracis.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна. К препарату резистентны сorynebacterium spp., вacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, сlostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, сampylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, вrucella spp., сhlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium- intracellulare.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae) . Большинство стафилококков , устойчивых к метициллину , устойчивы и к ципрофлоксацину .
Как in vitro, так и по данным исследования концентрации препарата в плазме крови (как суррогатного маркера) к ципрофлоксацину также чувствителен вacillus anthracis.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна. К препарату резистентны сorynebacterium spp., вacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, сlostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:
• дыхательных путей;
• уха, горла и носа;
• почек и мочевыводящих путей;
• органов малого таза и половых органов (гонорея, простатит, аднексит);
• пищеварительной системы (в том числе полости рта, челюстей, желчного пузыря и желчевыводящих путей);
• кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• опорно-двигательного аппарата;
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование вacillus anthracis).
Ципрофлоксабол показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Применение в педиатрии.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование вacillus anthracis), терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет.
• дыхательных путей;
• уха, горла и носа;
• почек и мочевыводящих путей;
• органов малого таза и половых органов (гонорея, простатит, аднексит);
• пищеварительной системы (в том числе полости рта, челюстей, желчного пузыря и желчевыводящих путей);
• кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• опорно-двигательного аппарата;
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование вacillus anthracis).
Ципрофлоксабол показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Применение в педиатрии.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование вacillus anthracis), терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет.
Contraindications
• Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
• Беременность;
• Период лактации;
• Детский и подростковый возраст (до 18 лет - завершения процесса формирования скелета. Кроме терапии осложнений. Вызванных P seudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет. Профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы).
С осторожностью.
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. Нарушение мозгового кровообращения. Психические заболевания. Эпилепсия. Эпилептический синдром. Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность. Пожилой возраст.
• Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
• Беременность;
• Период лактации;
• Детский и подростковый возраст (до 18 лет - завершения процесса формирования скелета. Кроме терапии осложнений. Вызванных P seudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет. Профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы).
С осторожностью.
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. Нарушение мозгового кровообращения. Психические заболевания. Эпилепсия. Эпилептический синдром. Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность. Пожилой возраст.
Method of drug use and dosage
Препарат вводят внутривенно струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 минут (200 мг) и 60 минут (400 мг).
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Для внутривенного введения разовая доза 200 мг (при тяжелых инфекциях 400 мг), кратность введения - 2 раза в сутки.
При необходимости внутривенного лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 400 мг с кратностью введения до 3 раз в сутки.
При острой неосложненной гонорее вводят внутривенно однократно 100 мг.
Для профилактики послеоперационных инфекций за 30-60 минут до операции внутривенно по 200-400 мг.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1-2 недели, при необходимости и более (при остеомиелите может достигать до 2 мес).
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней. Легочная форма сибирской язвы: взрослые - 400 мг 2 раза/сут; детям - 10 мг/кг веса, в/в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг в/в (максимальная суточная доза - 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или сывороточной концентрации креатинина от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Для внутривенного введения разовая доза 200 мг (при тяжелых инфекциях 400 мг), кратность введения - 2 раза в сутки.
При необходимости внутривенного лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 400 мг с кратностью введения до 3 раз в сутки.
При острой неосложненной гонорее вводят внутривенно однократно 100 мг.
Для профилактики послеоперационных инфекций за 30-60 минут до операции внутривенно по 200-400 мг.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1-2 недели, при необходимости и более (при остеомиелите может достигать до 2 мес).
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения - 10-14 дней. Легочная форма сибирской язвы: взрослые - 400 мг 2 раза/сут; детям - 10 мг/кг веса, в/в 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг в/в (максимальная суточная доза - 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м2 или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, или сывороточной концентрации креатинина от 2,0 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), псевдомембранозный колит, гепатит, гепатонекроз;
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий;
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха;
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит;
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица;
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, гипопротромбинемия;
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия;
Местные реакции: боль, жжение в месте введения, флебит;
Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), редко - фотосенсибилизация, общая слабость.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий;
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха;
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит;
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, гемолитическая анемия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица;
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок;
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации мочевины, креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, гипопротромбинемия;
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия;
Местные реакции: боль, жжение в месте введения, флебит;
Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), редко - фотосенсибилизация, общая слабость.
Interaction
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотки, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации (Сma x ).
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Повышает максимальную концентрацию в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.
При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов, например кофеина (возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными препаратами с pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Инфузионный раствор ципрофлоксацина не совместим с растворами, имеющими pH более 7.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации (Сma x ).
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Повышает максимальную концентрацию в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.
При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов, например кофеина (возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными препаратами с pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Инфузионный раствор ципрофлоксацина не совместим с растворами, имеющими pH более 7.
Overdose
Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Special instructions
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Раствор для инфузий светочувствителен, флакон следует вынимать из коробки только перед использованием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Раствор для инфузий светочувствителен, флакон следует вынимать из коробки только перед использованием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Замораживание не допускается.
Expiration date
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сiprofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам). дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. детский и подростковый возраст (до 18 лет. окончания периода интенсивного роста - для системного применения). в офтальмологии: вирусный кератит. детский возраст (до 1 года - для глазных капель. до 2 лет - для глазной мази).Использование препарата сiprofloxacin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (безопасность и эффективность применения у женщин в период беременности не установлена). Ципрофлоксацин проходит через плаценту. Показано, что ципрофлоксацин вызывал артропатию у молодых животных. В экспериментах на крысах и мышах, получавших ципрофлоксацин в дозах, превышающих обычную суточную дозу для человека в 6 раз, неблагоприятного действия на плод не выявлено. В опытах на кроликах, получавших внутрь дозы ципрофлоксацина 30 и 100 мг/кг, показано, что ЛС вызывает нарушение функций ЖКТ, приводящее к потере массы тела у самок и увеличению числа выкидышей; однако тератогенного действия не выявлено. При в/в введении доз до 20 мг/кг ципрофлоксацин не оказывал токсического действия на организм матери и эмбрион, не проявлял тератогенного действия.Использование местных форм ципрофлоксацина при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации следует решить, прекращать прием ципрофлоксацина или грудное вскармливание, основываясь на степени важности применения ЛС для матери.
С осторожностью использовать местные формы ципрофлоксацина в период кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при местном применении).
Side effects of the components
Побочные эффекты сiprofloxacin.
При системном применении.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. нарушение аппетита. диарея. запор. псевдомембранозный колит. эпигастральные и абдоминальные боли. дискомфорт в животе. икота. язвы. сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта. метеоризм. кровотечения в ЖКТ. панкреатит. холестатическая желтуха. гепатит. некроз клеток печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. ощущение беспокойства. инсомния. кошмарные сны. спутанность сознания. депрессия. фобии. ощущение усталости. нарушение зрения (изменение цветового зрения. диплопия. нистагм. боль в глазах). нарушение вкуса. обоняния. шум в ушах. транзиторное нарушение слуха. изменение настроения. нарушение походки. повышение внутричерепного давления. парестезия. потливость. атаксия. тремор. судороги. токсический психоз. паранойя. галлюцинации. мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. кардиоваскулярный коллапс. аритмия. церебральный тромбоз. пароксизмальная тахикардия. лейкопения. лейкоцитоз. анемия. тромбоцитопения. тромбоцитоз. изменение уровня протромбина.
Со стороны респираторной системы. Легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.
Со стороны мочеполовой системы. Частое мочеиспускание. кристаллурия. гематурия. цилиндрурия. полиурия. протеинурия. ацидоз. задержка мочи. геморрагический цистит. нефрит. вагинит. гинекомастия.
Аллергические реакции. Сыпь. петехии. пузыри. папулы. кожный васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. многоформная экссудативная эритема. эксфолиативный дерматит. кожный зуд. отек губ. лица. шеи. конъюнктивы. конечностей. ангионевротический отек. крапивница. анафилактический шок.
Прочие. Гиперпигментация. эозинофилия. лихорадка. фотосенсибилизация. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. креатинина. мочевины. сывороточных триглицеридов. глюкозы. калия. билирубина. дисбактериоз. кандидоз. на месте в/в введения - боль. ощущение жжения. флебит.
При местном применении. Аллергические реакции. зуд. жжение. легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки. редко - отек век. светобоязнь. слезотечение. ощущение инородного тела в глазу. неприятный привкус во рту сразу после закапывания. снижение остроты зрения. появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы. кератит. кератопатия. появление пятен или инфильтрация роговицы. развитие суперинфекции.
Year of updating the information
Особые отметки: