Лазолван

• Амброксол (7.5 мг)

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей || Муколитические препараты

 R05CB06 Амброксол.

• R09.3 Мокрота
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J45 Астма
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J20 Острый бронхит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя

Раствор для приема внутрь и ингаляций	1 мл
действующее вещество:
амброксола гидрохлорид	7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная

 Раствор для приема внутрь и ингаляций. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.
 Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 Фармакологическое действие -.
 Муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее, противовоспалительное.

 В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Лазолван - увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
 При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
 In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
 Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительными данными, полученными в клинических исследованиях эффективности: более быстрое облегчение боли, которое было достигнуто при лечении заболеваний верхних дыхательных путей с применением ингаляций амброксола.
 У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (в течение 6 мес) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 мес терапии. Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо. Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

 Всасывание. Для всех ЛФ амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
 C_max амброксола в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
 Распределение. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы - примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. V_d - 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
 Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
 Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента сYP3A4.
 Выведение. В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.
 Конечный 1/2T₁/2 амброксола составляет приблизительно 10.
 Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин, почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
 Особые группы пациентов.
 Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
 Пол и возраст. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

 Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
 Острый и хронический бронхит;
 Пневмония;
 Хроническая обструктивная болезнь легких;
 Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
 Бронхоэктатическая болезнь.

 Внутрь, ингаляционно.
 Внутрь, независимо от приема пищи, (1 мл = 25 капель).

Возраст	Разовая доза	Кратность приема
Взрослые и дети старше 12 лет	4 мл	3 раза в сутки
Дети от 6 до 12 лет	2 мл	2-3 раза в сутки
Дети от 2 до 6 лет	1 мл
Дети до 2 лет	1 мл	2 раза в сутки

 Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
 Общие рекомендации по применению муколитиков.
 Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
 Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.
 Последний прием препарата должен быть не позднее 18.
 Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.
 Ингаляционно.

	Дозировка
Взрослые и дети старше 6 лет	1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Дети до 6 лет	1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки

 Препарат Лазолван, раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.
 Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
 Общие рекомендации по применению ингаляций.
 Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться.
 После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту.
 Проводить ингаляции следует не менее чем за 4 ч до сна с последующим активным дренажом.
 Следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука.
 Детям делать ингаляции только под присмотром родителей.
 Ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту.
 Недопустимо: делать ингаляции ребенку во сне; во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать ; проводить ингаляции при технической неисправности ингаляционного оборудования.
 В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

 О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
 Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеин), за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.

 Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке. В результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота. Диспепсия. Рвота. Диарея. Абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
 Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

 Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
 Все ингаляции могут вызывать бронхоспазм, и поэтому не рекомендуется использовать препарат у пациентов с повышенной чувствительностью бронхов и/или известной атопией.
 Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и многоформная экссудативная эритема, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
 Препарат Лазолван, раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
 У пациентов с нарушением моторики бронхов и большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, препарат может вызывать скопление мокроты.
 У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого ЛС, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
 Вспомогательные вещества.
 Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать одышку и спазм бронхов у пациентов с бронхиальной астмой и чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
 Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
 Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

 Без рецепта.
 MAT-RU-2203867-1.0-12/2022.

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 После вскрытия использовать в течение 12 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.