Памидронат медак

• Памидроновая кислота

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани || Бифосфонаты

Полные аналоги по веществу

• 13000₽ ≈100% Помегара
• — ≈100% Аредиа

Аналоги по действию

• 67% 8085-10736₽ Бонефос [Клодроновая кислота]
• 63% 7530₽ Клобир [Клодроновая кислота]
• 62% 4280-5894₽ Резорба [Золедроновая кислота]
• 62% 4000₽ Резокластин ФС [Золедроновая кислота]
• Показать все

 M05BA03 Памидроновая кислота.

• E83.5.0* Гиперкальциемия
• C90.0 Множественная миелома
• C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
активное вещество:
динатрия памидронат	3 мг
(соответствует 2,527 мг памидроновой кислоты)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций
флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы

 Фармакологическое действие -.
 Ингибирующее костную резорбцию.

 В/в в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Следует избегать экстравазации.
 Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста.
 Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза Памидроната медак - 90 мг 1 раз в 4 нед. Данная доза может также назначаться с 3-недельным интервалом, если имеется необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-часовой инфузии. При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-часовой инфузии.
 Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Суммарная курсовая доза Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента. Указанные ниже рекомендации созданы для нескорригированных значений концентрации кальция в сыворотке крови.

Исходный уровень кальция в сыворотке крови		Рекомендуемая общая доза памидроновой кислоты	Концентрация раствора для инфузий
ммоль/л	(мг/%) (мг/100 мл)	мг	мг/мл
<3	<12	15-30	30/125
3-3,5	12-14	30-60	30/125 60/250
3,5-4	14-16	60-90	60/250 90/500
>4	>16	90	90/500

 Суммарная доза Памидроната медак может быть назначена как в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузий в течение 2-4 последовательных дней.
 Максимальная курсовая доза - 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов. Более высокие дозы не улучшают клинического ответа на терапию.
 Особо заметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24-48 ч после введения Памидроната медак. Нормализация наступает на 3-7-й день. В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, возможно повторное введение препарата. Продолжительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак. С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность препарата может снижаться.
 Применение у пациентов с нарушением функции почек.
 Памидронат медак не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза терапии превышает риск возможных осложнений.
 При слабо выраженной (Cl креатинина 61-90 мл/мин) и умеренно выраженной (Cl креатинина 30-60 мл/мин) почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Скорость введения препарата в этих случаях не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20-22 мг/ч).
 При появлении признаков нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно быть отменено до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня).
 Применение у пациентов с нарушением функции печени.
 Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется.
 Данные по клиническому использованию памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью в настоящее время отсутствуют.
 Правила приготовления инфузионного раствора.
 Перед применением содержимое флакона следует развести раствором, не содержащим кальций (5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида).
 Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.
 Перед применением приготовленный раствор необходимо тщательно осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и взвесей.

 Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл. По 15 мг/5 мл, 30 мг/10 мл, 60 мг/20 мл или 90 мг/30 мл в бесцветных стеклянных флаконах, закрытых пробкой из бромобутиловой резины с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 фл. помещен в картонную пачку.

 По рецепту.

 При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.