Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 9.3-10.2€ ≈100% Gemase
- — ≈100% Prourokinase recombinant
- 54% — Ukidan [Urokinase]
- 54% 7.9-119.9€ Urokinase medac [Urokinase]
- 47% — Fibrinolysin [Fibrinolysin (human)]
- 47% 13.8€ Streptokinase [Streptokinase]
- Show all
Analogs by action
ATX code
B01AD Ферментные препараты.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 ME во флаконах по 50 мл. 1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000 ME во флаконах по 50 мл. 1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
Состав на один флакон.
Действующее вещество:
Проурокиназа рекомбинантная - 2000000 ME;
Вспомогательное вещество:
Натрия хлорид - 180 мг.
Действующее вещество:
Проурокиназа рекомбинантная - 2000000 ME;
Вспомогательное вещество:
Натрия хлорид - 180 мг.
Pharmacokinetics
Проурокиназа выводится из кровотока и метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения (T1/2) рекомбинантной проурокиназы из кровотока составляет 36 ± 6 мин и заметно (примерно в 4 раза) превышает величину соответствующего параметра не модифицированной проурокиназы.
Pharmacodynamics
Рекомбинантный фибрин-специфичный активатор плазминогена урокиназного типа. Действующее вещество представляет собой модифицированную проурокиназу человека с молекулярной массой 46000 Да, которая отличается от природного фермента модификацией его регуляторной части, N‑концевого рецептор-связывающего домена. Специфически взаимодействует с фибрин‑связанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин - протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки (тромбы). Специфическая удельная активность модифицированного фермента по отношению к плазминогену соответствует удельной активности природной проурокиназы.
Indications for use
Острый инфаркт миокарда в первые 12 часов от момента развития заболевания (в качестве тромболитического средства).
Contraindications
-.
Заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы - гемофилия, тромбоцитопения ) или состояния с высоким риском развития кровотечений;
-.
Гиперчувствительность к препарату;
-.
Обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;
-.
Реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;
-.
Кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
-.
Заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;
-.
Пункция компрессируемых сосудов (v. subclavia);
-.
Диабетическая геморрагическая ретинопатия;
-.
Предшествующий геморрагический инсульт;
-.
Систолическое артериальное давление (АД) ³180.
Или диастолическое АД ³110 мм рт рефрактерное к лечению;
-.
Подозрение на расслоение аорты;
-.
Септический эндокардит;
-.
Беременность, период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата у данной группы лиц не изучена.
С осторожностью.
-.
Недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия (иглой), пункция (иглой) крупных сосудов, массаж сердца при реанимации;
-.
Заболевания (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения;
-.
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов;
-.
Пожилой возраст.
Заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы - гемофилия, тромбоцитопения ) или состояния с высоким риском развития кровотечений;
-.
Гиперчувствительность к препарату;
-.
Обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;
-.
Реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;
-.
Кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
-.
Заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;
-.
Пункция компрессируемых сосудов (v. subclavia);
-.
Диабетическая геморрагическая ретинопатия;
-.
Предшествующий геморрагический инсульт;
-.
Систолическое артериальное давление (АД) ³180.
Или диастолическое АД ³110 мм рт рефрактерное к лечению;
-.
Подозрение на расслоение аорты;
-.
Септический эндокардит;
-.
Беременность, период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата у данной группы лиц не изучена.
С осторожностью.
-.
Недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия (иглой), пункция (иглой) крупных сосудов, массаж сердца при реанимации;
-.
Заболевания (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения;
-.
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов;
-.
Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Опыт применения проурокиназы при беременности ограничен, поэтому невозможно оценить соотношение между пользой и потенциальным риском применения препарата.
Применение препарата Пуролаза при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли проурокиназа в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата Пуролаза в период грудного вскармливания.
Применение препарата Пуролаза при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли проурокиназа в грудное молоко. Не рекомендуется применение препарата Пуролаза в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Только для внутривенного введения.
Препарат необходимо вводить как можно раньше с момента возникновения клинической симптоматики. Чем раньше начато лечение, тем выше эффективность тромболитической терапии. Восстановление коронарного кровотока в первые 12 часов от начала заболевания достоверно улучшает прогноз инфаркта миокарда.
Рекомендованная общая доза препарата не должна превышать 100000 МЕ/кг массы тела.
Препарат может вводиться по схеме «двойного болюса» или по схеме «болюс плюс инфузия».
Введение препарата по схеме «двойного болюса».
Препарат вводят внутривенно по схеме «двойного болюса»: первый болюс 4000000 ME + второй болюс (0 .
4000000) ME, в дозе 4000000 .
800000 ME в зависимости от массы тела пациента согласно Таблице 1. Доза первого болюса не должна превышать 4000000 ME.
Таблица 1.
Зависимость дозы препарата от массы тела пациента при введении по схеме «двойного болюса».
Схема введения препарата:
Содержимое двух флаконов препарата (4000000 ME) тщательно растворяют в 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон) и весь объем (40 мл) вводят внутривенно в виде первого болюса струйно. Если масса пациента превышает 60 кг, то вводят второй дополнительный болюс в дозе согласно Таблице 1.
Для этого содержимое дополнительного флакона(ов) препарата растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и 10-40 мл (1000000-4000000 ME) из общего объема вводят через 25 мин после первого болюса внутривенно в виде второго болюса струйно.
Для обеспечения надежной растворимости препарата растворять каждый флакон в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме. Концентрация раствора препарата в 0,9% растворе натрия хлорида не должна превышать 100000 МЕ/мл. Раствор препарата готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Введение препарата по схеме «болюс + инфузия».
У пациентов с массой тела от 60 до 85 кг препарат вводят внутривенно в общей дозе 6000000 ME (2000000 ME болюсно, затем 4000000 ME в виде инфузии в течение 60 мин).
У пациентов с массой тела более 85 кг препарат вводят внутривенно в общей дозе 8000000 ME (2000000 ME болюсно, затем 6000000 ME в виде инфузии в течение 60 мин).
У пациентов с массой тела менее 60 кг препарат вводят внутривенно по схеме:
2000000 ME болюсно, затем в виде инфузии в течение 60 мин, доза которой рассчитывается по формуле: 100000 МЕ/кг . [масса тела в кг] минус 2000000 ME.
Содержимое одного флакона (2000000 ME) растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух (4000000 ME) или трех (6000000 ME) флаконов растворяют в 0,9%.
Растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), затем общий объем раствора доводят до 100 мл и вводят внутривенно в течение 60 мин.
Для обеспечения надежной растворимости препарата растворять каждый флакон в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме.
Концентрация раствора препарата в 0,9% растворе натрия хлорида не должна превышать 100000 МЕ/мл. Раствор препарата готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Препарат необходимо вводить как можно раньше с момента возникновения клинической симптоматики. Чем раньше начато лечение, тем выше эффективность тромболитической терапии. Восстановление коронарного кровотока в первые 12 часов от начала заболевания достоверно улучшает прогноз инфаркта миокарда.
Рекомендованная общая доза препарата не должна превышать 100000 МЕ/кг массы тела.
Препарат может вводиться по схеме «двойного болюса» или по схеме «болюс плюс инфузия».
Введение препарата по схеме «двойного болюса».
Препарат вводят внутривенно по схеме «двойного болюса»: первый болюс 4000000 ME + второй болюс (0 .
4000000) ME, в дозе 4000000 .
800000 ME в зависимости от массы тела пациента согласно Таблице 1. Доза первого болюса не должна превышать 4000000 ME.
Таблица 1.
Зависимость дозы препарата от массы тела пациента при введении по схеме «двойного болюса».
| Масса пациента (кг) | Доза препарата Пуролаза (ME) | Объем раствора для введения (мл) (флакон 2000000 ME разводится в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида) | |
| Первый болюс: два флакона по 2000000 ME | Второй болюс (через 25 мин): 1-2 флакона по 2000000 ME | ||
| до 60 | 4000000 (однократный болюс) | 40 | 0 |
| свыше 60 до 75 | 4000000 + 1000000 | 40 | 10 (0,5 флакона) |
| свыше 75 до 90 | 4000000 + 2000000 | 40 | 20 (1,0 флакон) |
| свыше 90 до 110 | 4000000 + 3000000 | 40 | 30 (1,5 флакона) |
| свыше 110 | 4000000 + 4000000 | 40 | 40 (2,0 флакона) |
Схема введения препарата:
Содержимое двух флаконов препарата (4000000 ME) тщательно растворяют в 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон) и весь объем (40 мл) вводят внутривенно в виде первого болюса струйно. Если масса пациента превышает 60 кг, то вводят второй дополнительный болюс в дозе согласно Таблице 1.
Для этого содержимое дополнительного флакона(ов) препарата растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и 10-40 мл (1000000-4000000 ME) из общего объема вводят через 25 мин после первого болюса внутривенно в виде второго болюса струйно.
Для обеспечения надежной растворимости препарата растворять каждый флакон в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме. Концентрация раствора препарата в 0,9% растворе натрия хлорида не должна превышать 100000 МЕ/мл. Раствор препарата готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Введение препарата по схеме «болюс + инфузия».
У пациентов с массой тела от 60 до 85 кг препарат вводят внутривенно в общей дозе 6000000 ME (2000000 ME болюсно, затем 4000000 ME в виде инфузии в течение 60 мин).
У пациентов с массой тела более 85 кг препарат вводят внутривенно в общей дозе 8000000 ME (2000000 ME болюсно, затем 6000000 ME в виде инфузии в течение 60 мин).
У пациентов с массой тела менее 60 кг препарат вводят внутривенно по схеме:
2000000 ME болюсно, затем в виде инфузии в течение 60 мин, доза которой рассчитывается по формуле: 100000 МЕ/кг . [масса тела в кг] минус 2000000 ME.
Содержимое одного флакона (2000000 ME) растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух (4000000 ME) или трех (6000000 ME) флаконов растворяют в 0,9%.
Растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), затем общий объем раствора доводят до 100 мл и вводят внутривенно в течение 60 мин.
Для обеспечения надежной растворимости препарата растворять каждый флакон в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме.
Концентрация раствора препарата в 0,9% растворе натрия хлорида не должна превышать 100000 МЕ/мл. Раствор препарата готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Side effects
Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением препарата Пуролаза, является кровотечение, приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.
Может произойти кровотечение в любой части или полости тела и привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.
Кровотечения, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
-.
Наружные кровотечения (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
-.
Внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространении побочных реакций отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Анафилактоидные реакции (сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, шок).
При развитии реакций гиперчувствительности применяется общепринятая противоаллергическая терапия.
Анафилактические реакции (то есть обусловленные IgE) даже при повторном введении препарата не наблюдались.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто. Внутричерепные кровоизлияния (кровоизлияние в головной мозг, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение).
При подозрении на развитие геморрагического инсульта необходима срочная консультация невролога и проведение соответствующего обследования (компьютерная томография ) и лечения.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто. Реперфузионные аритмии (аритмия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, атриовентрикулярная блокада от 1 степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия).
При возникновении реперфузионной аритмии может потребоваться применение общепринятой антиаритмической терапии.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень часто:
Гематома;
Часто. Кровотечение в месте пункции и/или инъекции, желудочно-кишечное кровотечение, урогенитальное кровотечение;
Нечасто. Носовое кровотечение, кровотечение из десен;
Редко. Забрюшинное кровотечение, эмболии, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов.
При развитии серьезных осложнений - внутренних кровотечений (снижения гемоглобина более чем на 3 г/дл), требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание крови.
Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к снижению АД.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто. Почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто. Повышение температуры тела, озноб.
Может произойти кровотечение в любой части или полости тела и привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.
Кровотечения, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
-.
Наружные кровотечения (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
-.
Внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространении побочных реакций отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Анафилактоидные реакции (сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, шок).
При развитии реакций гиперчувствительности применяется общепринятая противоаллергическая терапия.
Анафилактические реакции (то есть обусловленные IgE) даже при повторном введении препарата не наблюдались.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто. Внутричерепные кровоизлияния (кровоизлияние в головной мозг, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение).
При подозрении на развитие геморрагического инсульта необходима срочная консультация невролога и проведение соответствующего обследования (компьютерная томография ) и лечения.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто. Реперфузионные аритмии (аритмия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, атриовентрикулярная блокада от 1 степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия).
При возникновении реперфузионной аритмии может потребоваться применение общепринятой антиаритмической терапии.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень часто:
Гематома;
Часто. Кровотечение в месте пункции и/или инъекции, желудочно-кишечное кровотечение, урогенитальное кровотечение;
Нечасто. Носовое кровотечение, кровотечение из десен;
Редко. Забрюшинное кровотечение, эмболии, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов.
При развитии серьезных осложнений - внутренних кровотечений (снижения гемоглобина более чем на 3 г/дл), требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание крови.
Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к снижению АД.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто. Почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто. Повышение температуры тела, озноб.
Interaction
Риск кровотечений может повышаться при одновременном применении антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, при; передозировке гепарина (более 4000 ЕД) и других препаратов, действующих на свертывающую систему крови.
Overdose
Симптомы.
Геморрагические осложнения.
Лечение.
Небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения препарата путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта препарата, можно ввести антифибринолитическое средство, например, аминокапроновую или транексамовую кислоту.
Геморрагические осложнения.
Лечение.
Небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения препарата путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта препарата, можно ввести антифибринолитическое средство, например, аминокапроновую или транексамовую кислоту.
Special instructions
Лечение инфаркта миокарда должно проводиться квалифицированными специалистами согласно стандартам и действующим российским клиническим рекомендациям оказания медицинской помощи пациентам с острым инфарктом миокарда с обязательным применением антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии.
Введение препарата Перолаза, как и других тромболитических средств, на догоспитальном и госпитальном этапах рекомендуется проводить в условиях, когда в наличии имеется стандартное реанимационное оборудование и необходимые лекарственные средства. При возможности, через 3-24 часа или ранее при отсутствии реперфузии рекомендуется проведение ангиографии для решения вопроса о необходимости ЧКВ, при наличии медицинских показаний.
Дополнительные рекомендации по применению антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии для увеличения эффективности терапии препаратом Пуролаза.
Рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 160-250 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо применять таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой. Первую дозу обязательно разжевать и дождаться всасывания ее из полости рта. В последующем рекомендуется прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-100 мг в сутки неопределенно долго после перенесенного инфаркта. Клопидогрел применяют в нагрузочной дозе 300 мг с переходом на поддерживающую дозу 75 мг в сутки на протяжении первых 12 месяцев после перенесенного инфаркта миокарда. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Введение гепарина рекомендуется начать с болюса внутривенно из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 часов со скоростью 1000 ед/час под контролем АЧТВ каждые 3 часа до повышения АЧТВ в 2-2,5 раза выше исходных значений.
Одновременное применение нефракционированного гепарина или низкомолекулярных гепаринов и двойной антитромбоцитарной терапии (250 мг ацетилсалициловой кислоты + 300 мг клопидогрела) увеличивает вероятность развития кровотечений. Тромболитическое лечение требует тщательного наблюдения за зонами возможного возникновения кровотечения, включая место введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций. Следует избегать применения жестких катетеров, внутримышечных инъекций и пункций некомпрессируемых сосудов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо, учитывая показания к применению.
Введение препарата Перолаза, как и других тромболитических средств, на догоспитальном и госпитальном этапах рекомендуется проводить в условиях, когда в наличии имеется стандартное реанимационное оборудование и необходимые лекарственные средства. При возможности, через 3-24 часа или ранее при отсутствии реперфузии рекомендуется проведение ангиографии для решения вопроса о необходимости ЧКВ, при наличии медицинских показаний.
Дополнительные рекомендации по применению антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии для увеличения эффективности терапии препаратом Пуролаза.
Рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 160-250 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо применять таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой. Первую дозу обязательно разжевать и дождаться всасывания ее из полости рта. В последующем рекомендуется прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-100 мг в сутки неопределенно долго после перенесенного инфаркта. Клопидогрел применяют в нагрузочной дозе 300 мг с переходом на поддерживающую дозу 75 мг в сутки на протяжении первых 12 месяцев после перенесенного инфаркта миокарда. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Введение гепарина рекомендуется начать с болюса внутривенно из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 часов со скоростью 1000 ед/час под контролем АЧТВ каждые 3 часа до повышения АЧТВ в 2-2,5 раза выше исходных значений.
Одновременное применение нефракционированного гепарина или низкомолекулярных гепаринов и двойной антитромбоцитарной терапии (250 мг ацетилсалициловой кислоты + 300 мг клопидогрела) увеличивает вероятность развития кровотечений. Тромболитическое лечение требует тщательного наблюдения за зонами возможного возникновения кровотечения, включая место введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций. Следует избегать применения жестких катетеров, внутримышечных инъекций и пункций некомпрессируемых сосудов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо, учитывая показания к применению.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- I21.9 Acute myocardial infarction, unspecified
- H59.9 Postprocedural disorder of eye and adnexa, unspecified
- H57.8 Other specified disorders of eye and adnexa
- H44.8 Other disorders of globe
- H40.9 Glaucoma, unspecified
- H35.8 Other specified retinal disorders
- H35.6 Retinal haemorrhage
- H34.8 Other retinal vascular occlusions
- H31.9 Disorder of choroid, unspecified
- H21.0 Hyphaema
- H34.9 Retinal vascular occlusion, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Prourokinase.
Гиперчувствительность. состояния с высоким риском развития кровотечения. в тч заболевания крови (геморрагические диатезы - например гемофилия. тромбоцитопения). обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед. реанимационные мероприятия. потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца. включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин. кардиогенный шок (IV класс по Киллипу). заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза. пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia); диабетическая геморрагическая ретинопатия; предшествующий геморрагический инсульт; сАД >180 мм или дАД >110 мм , рефрактерное к лечению; артериальная гипертензия с дАД >105 мм . гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния). подозрение на расслоение аорты. септический (бактериальный) эндокардит. желудочно-кишечные кровотечения. активная форма туберкулеза. пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени. хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки >0,02 г/л. мочевины >0,5 г/л). тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови <3 г%). беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучена).Противопоказания Prochlorperazine.
Гиперчувствительность. выраженное угнетение ЦНС или коматозные состояния. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. острый период черепно-мозговой травмы. нарушение кроветворения. печеночная недостаточность. беременность. кормление грудью. детский возраст.Side effects of the components
Побочные эффекты Prourokinase.
Кровотечения различной степени тяжести. При развитии местных кровотечений (например из мест пункций, десен ), которые являются наиболее частым побочным действием, как правило, дополнительных вмешательств не требуется. При развитии серьезных осложнений - внутренних кровотечений (снижение уровня Hb более чем на 3 г/дл) - требуется немедленное прекращение введения и при необходимости - переливание крови. При подозрении на развитие геморрагического инсульта необходима срочная консультация невролога и проведение соответствующего обследования (например КТ) и лечения.Эффективный коронарный тромболизис может сопровождаться возникновением реперфузионной аритмии, которая может потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.
Введение в терапевтических дозах, как правило, не приводит к снижению АД.
Аллергические реакции при системном введении обычно не наблюдаются или выражены очень слабо. При развитии аллергических реакций применяется общепринятая противоаллергическая терапия. Анафилактические реакции ( обусловленные IgE) даже при повторном введении не наблюдались.
При офтальмологическом применении могут отмечаться аллергические реакции. выражающиеся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения. явлениях аллергического тенонита (хемоз. гиперемия конъюнктивы. снижение подвижности глазного яблока).
Побочные эффекты Prochlorperazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Поздняя дискинезия. экстрапирамидные расстройства. сонливость/бессонница. головокружение. повышенная утомляемость. парадоксальные реакции (галлюцинации. психомоторное возбуждение).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения. лейкопения. анемия. панцитопения. эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, анорексия или увеличение аппетита, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Аменорея. гиперпролактинемия. снижение либидо. нарушение эякуляции. дисменорея. галакторея. гинекомастия. увеличение массы тела. ложноположительные тесты на беременность.
Year of updating the information
Особые отметки: