|
|
Другие названия и синонимы
Urokinase medac.
Действующие вещества
- Урокиназа (10000 ме)
Фармакологическая группа
ATX код
B01AD04 Урокиназа.
Используется в лечении
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 флакон |
| активное вещество: | |
| урокиназа | 10000 МЕ |
| 50000 МЕ | |
| 100000 МЕ | |
| 500000 МЕ | |
| вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат | |
| свободное пространство во флаконе заполнено азотом для создания инертной атмосферы |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Фибринолитическое.
Фибринолитическое.
Способ применения и дозы
В/в, в/а капельно или струйно.
Необходимую дозу подбирают индивидуально. Таким образом, приводимые ниже схемы следует использовать как общее руководство для выбора дозы. В зависимости от клинической картины доза может быть увеличена. Как правило, увеличение тромбинового времени в 3-5 раз по отношению к норме считается оптимальным для достижения адекватного эффекта. Также следует контролировать стандартные параметры свертываемости крови с целью выбора на их основе дозировки.
Тромбоз глубоких вен. Начальная доза - 4400 МЕ/кг, для пациентов с повышенным риском - 150000 МЕ в течение 10-20 мин; поддерживающая доза - 100000 МЕ/ для пациентов с повышенным риском - 40000-60000 МЕ в течение 2-3 дней.
Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 72 доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.
Тяжелая легочная эмболия. Начальная доза - 4400 МЕ/кг в течение 10-20 мин; поддерживающая доза - 4400 МЕ/кг/ч в течение 12.
Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 24 доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.
Окклюзия периферических сосудов: 4000 МЕ/мин (240000 МЕ/ч) вводится инфузионно в интраартериальный катетер в первые 2-4 ч либо до восстановления антероградного тока крови (проходимости), затем - 1000-2000 МЕ/мин. Инфузия должна быть прекращена после завершения лизиса тромба, если артериография показывает отсутствие дальнейшего прогресса, либо по истечении 48 ч после начала инфузии.
Блокирование фибриновыми сгустками гемодиализных шунтов. Для применения в целях лизиса тромбов в артериовенозных шунтах препарат растворяют в 2-3 мл физиологического раствора для получения раствора с концентрацией от 5000 до 25000 МЕ/мл. Раствор вводят в обе ветви артериовенозного шунта. В случае необходимости введение повторяют через 30-45 мин. Общее время применения препарата не должно превышать 2.
Для предупреждения повторного образования сгустков после применения урокиназы должно быть начато лечение гепарином и пероральными антикоагулянтами в обычных дозах с контролем стандартных параметров коагулограммы.
Приготовление раствора препарата.
Перед применением препарат следует растворить в воде для инъекций в соответствии с приводимой ниже схемой: флакон 10000 МЕ - используют 2 мл растворителя; 50000 МЕ - 2 мл растворителя; 100000 МЕ - 2 мл растворителя; 500000 МЕ - 10 мл растворителя. После этого его можно разбавить до необходимой концентрации 0,9% раствором натрия хлорида либо 5 или 10% раствором глюкозы.
Раствор должен быть использован сразу же после приготовления.
Необходимую дозу подбирают индивидуально. Таким образом, приводимые ниже схемы следует использовать как общее руководство для выбора дозы. В зависимости от клинической картины доза может быть увеличена. Как правило, увеличение тромбинового времени в 3-5 раз по отношению к норме считается оптимальным для достижения адекватного эффекта. Также следует контролировать стандартные параметры свертываемости крови с целью выбора на их основе дозировки.
Тромбоз глубоких вен. Начальная доза - 4400 МЕ/кг, для пациентов с повышенным риском - 150000 МЕ в течение 10-20 мин; поддерживающая доза - 100000 МЕ/ для пациентов с повышенным риском - 40000-60000 МЕ в течение 2-3 дней.
Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 72 доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.
Тяжелая легочная эмболия. Начальная доза - 4400 МЕ/кг в течение 10-20 мин; поддерживающая доза - 4400 МЕ/кг/ч в течение 12.
Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 24 доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.
Окклюзия периферических сосудов: 4000 МЕ/мин (240000 МЕ/ч) вводится инфузионно в интраартериальный катетер в первые 2-4 ч либо до восстановления антероградного тока крови (проходимости), затем - 1000-2000 МЕ/мин. Инфузия должна быть прекращена после завершения лизиса тромба, если артериография показывает отсутствие дальнейшего прогресса, либо по истечении 48 ч после начала инфузии.
Блокирование фибриновыми сгустками гемодиализных шунтов. Для применения в целях лизиса тромбов в артериовенозных шунтах препарат растворяют в 2-3 мл физиологического раствора для получения раствора с концентрацией от 5000 до 25000 МЕ/мл. Раствор вводят в обе ветви артериовенозного шунта. В случае необходимости введение повторяют через 30-45 мин. Общее время применения препарата не должно превышать 2.
Для предупреждения повторного образования сгустков после применения урокиназы должно быть начато лечение гепарином и пероральными антикоагулянтами в обычных дозах с контролем стандартных параметров коагулограммы.
Приготовление раствора препарата.
Перед применением препарат следует растворить в воде для инъекций в соответствии с приводимой ниже схемой: флакон 10000 МЕ - используют 2 мл растворителя; 50000 МЕ - 2 мл растворителя; 100000 МЕ - 2 мл растворителя; 500000 МЕ - 10 мл растворителя. После этого его можно разбавить до необходимой концентрации 0,9% раствором натрия хлорида либо 5 или 10% раствором глюкозы.
Раствор должен быть использован сразу же после приготовления.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 10000 МЕ, 50000 МЕ, 100000 МЕ или 500000 МЕ во флаконе бесцветного стекла (тип I ЕФ). Флакон укупорен пробкой из бутиловой резины и обжат колпачком из алюминия с полимерной защитной крышкой. 1 флакон с препаратом помещен в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Urokinase.
Гиперчувствительность. кровотечение (продолжающееся или недавно остановленное). в тч в первые 72 ч после операции (особенно нейрохирургической). при недавней биопсии и пункции артерии (в течение 10 дней). 10 дней после родов. язва или рак желудка. церебральные тромбозы (в тч в анамнезе). выраженная артериальная гипертензия. внутричерепная травма. опухоли головного мозга. нарушения свертываемости крови (особенно при выраженной почечной или печеночной недостаточности). кровоточащая опухоль. острый отек легких. диабетическая геморрагическая ретинопатия. тромбоз позвоночной или сонной артерии. бактериальный эндокардит (подострый). мерцание предсердий. митральный стеноз. I триместр беременности.Использование препарата Urokinase при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Побочные эффекты компонентов
|
|