Стрептокиназа

• Стрептокиназа (750000 ме)

Фибринолитики || Ферментные препараты

 B01AD01 Стрептокиназа.

• R07.2 Боль в области сердца
• I82 Эмболия и тромбоз других вен
• I74 Эмболия и тромбоз артерий
• I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
• I26 Легочная эмболия
• I21 Острый инфаркт миокарда

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения.
 Пористая масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета.
 Гигроскопична.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 750000 МЕ и 1500000 МЕ.
 По 750000 МЕ или 1500000 МЕ действующего вещества во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 Упаковка для стационаров:
 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению в групповые коробки из картона.

 Состав на один флакон.
 Действующее вещество:
 Стрептокиназа - 750000 МЕ или 1500000 МЕ;
 Вспомогательные вещества:
 Полигелин - 25 мг, натрия глутамата моногидрат - 25 мг.

 Метаболизируется путем гидролиза. Время полувыведения после внутривенного введения 1,5 млн МЕ - 1 а комплекса стрептокиназа-профибринолизин -.
 23 мин. Комплекс частично инактивируется антистрептококковыми антителами.
 Образующийся фибринолизин инактивируется альфа₂‑антиплазмином и альфа₂‑микроглобулином. Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен.

 Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и других плазменных протеинов, в тч факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа - стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы. Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов.
 При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечнососудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1.

 Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.
 Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый. Подострый. Хронический тромбоз периферических артерий. Хронический облитерирующий эндартериит. Облитерация артериовенозного шунта). Окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии). Менее 10 дней (вены). Тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей. Тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.
 Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в тч для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

 Внутривенно капельно, внутриартериально, интракоронарно.
 Внутривенно (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9% раствора NaCl или воды для инъекций, с раствором Рингера).
 Взрослым,.
 Для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен - в начальной дозе 250 тыс. МЕ внутривенно капельно в течение 30 мин, а затем поддерживающие дозы по 1,5 млн. МЕ каждый час в течение 6 максимальная доза за цикл - 9 млн. МЕ. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса.
 В случае длительного тромболизиса.
 - 250 тыс. МЕ внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн. МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более).
 При необходимости.
 - продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.
 При тромбозе коронарных сосудов -.
 1,5 млн. МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1 тыс. МЕ/ Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосудов вводят 250 тыс. МЕ в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100 тыс. МЕ/ При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме не должна быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале. Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс. МЕ, затем 2-4 тыс. МЕ/мин, общая доза -.
 140 тыс. МЕ, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс. МЕ в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 хотя реканализация может развиться быстрее.
 Детям - 1-10 тыс.
 МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1 тыс. МЕ/кг/ Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин.
 Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс. МЕ с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально -.
 120 тыс. МЕ за 3 Возможно одновременное проведение ангиопластики.
 Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий.
 - внутриартериально, в дозе 1-2 тыс. МЕ с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза не должна превышать 120 тыс. МЕ.
 При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
 - внутривенно капельно, 250 тыс. МЕ в течение 30 мин, затем 100 тыс. МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией. Для восстановления проходимости канюли - 100-250 тыс. МЕ в 2 мл 0,9%.
 Раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

 Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, ацетилсалициловая кислота, вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск развития кровотечений, антифибринолитические лекарственные средства - ослабляют.
 Несовместим с плазмозаменяющими лекарственными средствами - гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

 Симптомы. Массивное кровотечение.
 Лечение. Антифибринолитические лекарственные средства (транексамовая кислота или ПАБК. Ингибиторы калликреина Протеаз. Например. Внутривенно капельно. Апротинин в начальной дозе 500 тыс. КИЕ, затем в поддерживающей дозе 50-100 тыс. КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота - 5 г за 1 затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала).
 Симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы.

 Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реокклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового - в 1,5-2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина - 0,5-1 тыс. МЕ/ а затем пероральные производные кумарина). Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе.
 У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа. В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных лекарственных средств и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций. В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии. Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать другие фибринолитики (урокиназа ). Для внутривенного введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры - наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).

 По рецепту.

 Хранить при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Особые отметки: