Gemase

• Prourokinase (5000 ме)

Fibrinolytics || Enzyme preparations

 B01AD Ферментные препараты.

• H59.9 Postprocedural disorder of eye and adnexa, unspecified
• H57.8 Other specified disorders of eye and adnexa
• H44.8 Other disorders of globe
• H35.6 Retinal haemorrhage
• H34.1 Central retinal artery occlusion
• H34.0 Transient retinal artery occlusion
• H34 Retinal vascular occlusions
• H21.0 Hyphaema

 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
 Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ.
 По 5000 МЕ в ампулы вместимостью 1 мл или 2 мл с кольцом или точкой излома из стекла 1‑го гидролитического класса. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся.
 По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
 Одну контурную ячейковую упаковку с 3 ампулами или одну или две контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

 1 ампула содержит:
 Действующее вещество.
 Проурокиназа рекомбинантная - 5000 МЕ.
 Вспомогательные вещества.
 Натрия хлорид, декстран 40.

 При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата «Гемаза» в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 МЕ), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

 Фибринолитик - рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата «Гемаза» от 4500 до 5500 МЕ в ампуле.

 Препарат «Гемаза» применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
 - гифема, гемофтальм;
 - преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
 - фибриноидный синдром различного генеза;
 - окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
 - тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
 - профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

 Содержимое 1 ампулы препарата «Гемаза» разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
 Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 МЕ) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
 Для интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.
 При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата «Гемаза», а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата «Гемаза». При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.
 Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат «Гемаза» разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

 Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат «Гемаза» с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата «Гемаза» с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата «Гемаза» и эмоксипина, а также препарата «Гемаза» и дексаметазона.

 При локальном введении препарата «Гемаза» в дозах 5000 МЕ риск системных кровотечений отсутствует.
 При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 МЕ однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
 При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 МЕ, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
 При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

 Способность препарата «Гемаза» влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат «Гемаза» во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.