Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 72.6-156.8€ ≈100% Pamidronate medac
- 130€ ≈100% Pomegara
- 67% 80.9-107.4€ Bonefos [Clodronic acid]
- 63% — Zolera [Zoledronic acid]
- 63% 42.8-58.9€ Resorba [Zoledronic acid]
- 63% 40€ Резокластин ФС [Zoledronic acid]
- Show all
Analogs by action
ATX code
M05BA03 Памидроновая кислота.
Used in the treatment of
Composition
1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ингибирующее костную резорбцию.
Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.
Ингибирующее костную резорбцию.
Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.
Pharmacodynamics
Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Pharmacokinetics
При в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч maxCmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 - 0,8 Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2-3 ч). Связывание с белками плазмы - около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20-55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный сl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный сl - 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением сl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.
Indications for use
Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.
Contraindications
Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
В/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе - 90 мг путем однократной инфузии каждые 3-4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза - 30-90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета - 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы - 180-210 мг.
Side effects
Лихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.
Application precautions
Нельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pamidronic acid.
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, детский возраст.Side effects of the components
Побочные эффекты Pamidronic acid.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. возбуждение. нарушение ориентации. бессонница или сонливость. судороги. летаргия (редко). клинические проявления гипокальциемии (парестезия. тетания. мышечный спазм). зрительные галлюцинации. конъюнктивит. увеит (ирит. иридоциклит). склерит. эписклерит. ксантопсия (редко).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение и/или снижение АД. обострение болезней сердца (левожелудочковая или застойная сердечная недостаточность). анемия. лимфоцитопения. тромбоцитопения и лейкопения (в основном на фоне химиотерапии метастазов).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. отсутствие аппетита. боль в животе. запор/диарея. диспепсия (редко). гастрит (в отдельных случаях). изменение функциональных печеночных проб (в отдельных случаях).
Со стороны мочеполовой системы. Гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности), ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, спине, артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Сыпь. зуд. анафилактоидные реакции. бронхоспазм. одышка. отек Квинке. анафилактический шок (очень редко).
Прочие. Повышение температуры тела (на 1-2 °C. обычно развивается в первые 48 ч после инфузии). генерализованная боль. гриппоподобные симптомы (недомогание. озноб. чувство усталости. приливы. потливость). обострение заболеваний. вызванных вирусами Herpes simplex и Herpes zoster. гипокальциемия. гипофосфатемия. гипомагниемия. гипокалиемия/гиперкалиемия. гипернатриемия. повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке. местные реакции: болезненность. покраснение. отечность. уплотнение. флебит. тромбофлебит в месте введения.