Vestibo :: Instructions, analogues, active substance

Vestibo

Active ingredients

Betahistine (24 мг)

Pharmacological Group

Histaminomimetics || Angioprotectors and microcirculation correctors || Medications to eliminate dizziness

Vestibo

Analogs

Complete analogs for the substance

0.3-5.9€ ≈100% Betahistine
0.5-2.8€ ≈100% Betahistine Canon
0.8-1.4€ ≈100% Tagista
1.3-1.6€ ≈100% Betahistine-Akrihin
1.5-6€ ≈100% Betahistine-VERTEX

Analogs by action

75% — Betacarotin [Betacarotene and more 1Betahistine]
59% 4.6-16.7€ Tanakan [Ginkgo Bilobae leaf extract]
49% 0.6-1.2€ Cinnarizin [Cinnarizine]
49% 3.4-10€ Bilobil forte [Ginkgo Bilobae leaf extract]
Show all

ATX code

N07CA01 Бетагистин.

Used in the treatment of

Composition

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
бетагистина дигидрохлорид	24 мг
вспомогательные вещества: повидон К90 - 6 мг; МКЦ - 99 мг; лактозы моногидрат - 210 мг; кремния диоксид коллоидный - 7,5 мг; кросповидон - 18 мг; стеариновая кислота - 13,5 мг

Description of the dosage form

Таблетки. Круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Таблетки, 24 мг. По 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга. По 3, 6 или 10 бл. по 10 табл. или по 2 бл. по 14 табл. помещают в картонную пачку.

Pharmacological action

Фармакологическое действие -.
Гистаминоподобное, вазодилатирующее.

Pharmacodynamics

Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.
Является слабым агонистом H₁-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н₃-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н₃- и H₁-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через Н₃-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н₃-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H₁-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Pharmacokinetics

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. maxC_max в плазме крови достигается через 3 Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 T₁/2 - 3-4.

Indications for use

Водянка лабиринта внутреннего уха;
Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение. Шум и боль в ушах. Головная боль. Тошнота. Рвота. Снижение слуха);
Вестибулярный неврит;
Лабиринтит;
Доброкачественное позиционное головокружение (в тч после нейрохирургических операций);
Болезнь Меньера;
Вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Contraindications

Гиперчувствительность;
Феохромоцитома;
Бронхиальная астма;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Беременность (I триместр).
С осторожностью. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместры), детский возраст.

Method of drug use and dosage

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг.

Side effects

Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.

Interaction

Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.

Overdose

Симптомы. Головная боль. Гиперемия кожи лица. Головокружение. Тахикардия. Снижение АД. Бронхоспазм.

Special instructions

Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Conditions of vacation from pharmacies

По рецепту.
VEST-RU-00058-HCP.

Storage conditions

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания вetahistine.

Повышенная чувствительность к бетагистину. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. в тч в анамнезе. феохромоцитома (опухоль надпочечников). беременность. кормление грудью. детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма.

Использование препарата вetahistine при кормлении грудью.

Не установлена безопасность применения бетагистина у беременных женщин. Нет достаточной информации о применении бетагистина у беременных женщин. Исследования на животных также недостаточно информативны в отношении влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Потенциальный риск для человека (беременных женщин и новорожденных) неизвестен.
Противопоказано принимать бетагистин во время беременности, если нет абсолютных показаний.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко у человека. Бетагистин накапливается в молоке лактирующих самок крыс.
Противопоказано принимать бетагистин при кормлении грудью без тщательной оценки преимуществ грудного вскармливания и потенциальных рисков для ребенка.

Side effects of the components

Побочные эффекты вetahistine.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях. а также согласно данным. полученным из спонтанных сообщений в пострегистрационный период или зафиксированным в научной литературе. у пациентов. получавших бетагистин. наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой. определенной как часто (≥1/100. <1/10) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диспепсия. частота неизвестна - рвота. желудочно-кишечные боли. абдоминальные боли. вздутие живота. Как правило, эти побочные эффекты исчезают, если принимать бетагистин во время еды или снизить его дозировку.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль (частота появления головной боли у пациентов. получавших плацебо (5,9% в группе из 457 пациентов). была сопоставима с таковой у пациентов. получавших бетагистин (5,1% в группе из 468 пациентов). В пострегистрациооном периоде отмечались сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания и галлюцинации, однако причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена.
С стороны органов дыхания. Частота неизвестна - одышка (причинно-следственая связь с применением бетагистина не установлена).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность). включая серьезную аллергическую реакцию. такую как анафилаксия. которая может вызвать затрудненное дыхание. отек лица и шеи. головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек (внезапное появление отека лица. шеи или конечностей). крапивница. сыпь. зуд. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - желудочковая экстрасистолия. артериальная гипотензия. в тч ортостатическая и постуральная. тахикардия (причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена).

Manufacturers (or distributors) of the drug

Actavis hf.

Actavis PTS ehf Group

Balkanpharma-Dupnitza

Биотэк МФПДК

Cardinal Health Germany 405 GmbH

Catalent Germany Schorndorf GmbH

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.