|
|
Другие названия и синонимы
Urbason.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
H02AB04 Метилпреднизолон.
Используется в лечении
- N04 Нефротический синдром
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M71 Другие бурсопатии
- M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
- L10 Пузырчатка [пемфигус]
- K51 Язвенный колит
- K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
- J45 Астма
- D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав
1 ампула или 1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит метилпреднизолона (в форме гидрогенсукцината натриевой соли) 250 или 1000 мг соответственно; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 5 и 10 мл, в упаковке 1 и 5 или 1 комплект соответственно.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.
Восполняет относительный или абсолютный недостаток эндогенных глюкокортикоидов.
Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное.
Восполняет относительный или абсолютный недостаток эндогенных глюкокортикоидов.
Фармакодинамика
Стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию. Повышает уровень глюкозы в крови, стимулирует катаболизм, нарушает минерализацию костной ткани; вызывает иммунодепрессию (связана с торможением высвобождения цитокинов - интерлейкина 1,2, гамма-интерферона - из лимфоцитов и макрофагов).
Показания к применению
Шок (анафилактический. Ожоговый. Травматический. Кардиогенный). Отек мозга. Шоковое легкое. Астматический статус. Аддисонов криз. Синдром Уотерхауса-Фридериксена. Кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Для длительного использования не по жизненным показаниям: язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Тяжелый остеопороз. Психические расстройства (в тч в анамнезе). Простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая форма). Ветряная оспа. Период от 8 нед и до 2 нед после вакцинации. Амебиаз. Системные микозы. Полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм). Лимфомы. Развивающиеся после прививки БЦЖ. Глаукома.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
В/в, медленно. Взрослым - 250-1000 мг один или несколько раз в день; детям - от 4 до 20 мг/кг массы тела. Интервал между введениями - от 30 мин до 24 При шоковом легком, кардиогенном шоке, отеке мозга, астматическом статусе, в начальной стадии гиповолемического шока - до 30 мг/кг массы тела. Содержимое ампулы растворяют в 5 (250 мг) или 10 (1000 мг) мл воды для инъекций.
Побочные эффекты
При длительном применении - лунообразное лицо, ожирение, мышечная слабость, гипертензия, остеопороз, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); стрии, петехии, экхимозы, стероидные акне, отеки, задержка натрия в тканях, повышенное выведение калия, атрофия коры надпочечников, васкулит, неприятные ощущения в эпигастрии, язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск инфекционных заболеваний, нарушение иммунных процессов, замедление заживления ран, замедление роста у детей, асептические некрозы костей (головки бедренной и плечевой кости), глаукома, катаракта, психические расстройства, повышение риска тромбоза, панкреатит.
Взаимодействие
Усиливает токсичность сердечных гликозидов; снижает гипогликемическую активность противодиабетических средств, антикоагулянтную - производных кумарина, увеличивает выведение калия салуретиками и риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне противовоспалительных препаратов. Эффект уменьшают барбитураты, рифампицин и фенитоин.
Меры предосторожности применения
При тяжелой инфекции обязательно сочетание с антибактериальной терапией. По особо строгим показаниям назначают детям.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Methylprednisolone.
Гиперчувствительность.Для метилпреднизолона. метилпреднизолона ацетата и метилпреднизолона натрия сукцината при системном применении: острые и хронические бактериальные или вирусные заболевания. системные грибковые инфекции. ВИЧ или СПИД. активный и латентный туберкулез (без соответствующей химиотерапии). застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. недавно перенесенный инфаркт миокарда (возможно распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани и. вследствие этого. разрыв сердечной мышцы). тяжелое нарушение функции печени и/или почек. кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе). эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. сахарный диабет. миастения gravis. глаукома. тяжелый остеопороз. гипотиреоз. психические расстройства. полиомиелит (кроме бульбарно-энцефалических форм). лимфомы после прививки БЦЖ. период вакцинации.
Для суспензии метилпреднизолона ацетата. Для внутрисуставного применения - искусственный сустав. нарушение свертывающей системы крови. внутрисуставной перелом. периартикулярный инфекционный процесс (в тч в анамнезе). в/в и интратекальное введение.
Для некоторых лекарственных форм метилпреднизолона ацетата и метилпреднизолона натрия сукцината: (могут содержать бензиловый спирт. который способен вызвать «синдром одышки» - gasping syndrome с летальным исходом): применение у недоношенных новорожденных.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Methylprednisolone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы.Системные эффекты.
Со стороны эндокринной системы. Синдром Иценко-Кушинга. атрофия коры надпочечников. гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическое вмешательство). снижение толерантности к углеводам. стероидный диабет. повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических ЛС у больных сахарным диабетом. глюкозурия. нарушение менструального цикла. гирсутизм. импотенция. задержка роста у детей.
Со стороны обмена веществ. Отрицательный азотистый баланс. задержка натрия и воды. отеки. потеря калия. гипокалиемический алкалоз. повышение массы тела.
Со стороны органов ЖКТ. Пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением. тошнота. рвота. язвенный эзофагит. панкреатит. вздутие живота.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышение внутричерепного давления. псевдоопухоль мозга. психические расстройства. судороги. повышение внутриглазного давления. экзофтальм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), аритмия, тромбофилия. Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии сосудистой недостаточности и/или остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона натрия сукцината (введение более 0,5 г в течение менее 10 мин). во время или после введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината отмечалась брадикардия (связь со скоростью и продолжительностью введения не установлена).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (особенно у женщин и детей). разрывы сухожилий. в первую очередь ахиллова. компрессионные переломы позвонков. асептический некроз головки плечевой и бедренной кости. патологические переломы длинных костей.
Со стороны кожных покровов. Истончение и атрофия эпидермиса. дермы и подкожной клетчатки. ухудшение регенерации. медленное заживление ран. петехии. стрии. стероидные акне. пиодермия. кандидоз. гипо- и гиперпигментация. экхимоз,.
Аллергические реакции. Крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие. Снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям. реакции в месте введения: жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. гипер- или гипопигментация. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки. стерильный абсцесс.