|
|
Другие названия и синонимы
Norsulfazol tablets.
Действующие вещества
- Этинилэстрадиол (0.03 мг)
- Гестоден (0.075 мг)
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой| 1 табл.
Активные вещества: | |.
Этинилэстрадиол| 0,03 мг|.
Гестоден| 0,075 мг|.
Вспомогательные вещества | |.
Ядро: натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,7 мг; крахмал кукурузный - 15,5 мг; лактозы моногидрат - 37,155 мг| |.
Оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 - Е104) - 0,018 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,448 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг| |.
Активные вещества: | |.
Этинилэстрадиол| 0,03 мг|.
Гестоден| 0,075 мг|.
Вспомогательные вещества | |.
Ядро: натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,7 мг; крахмал кукурузный - 15,5 мг; лактозы моногидрат - 37,155 мг| |.
Оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 - Е104) - 0,018 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,448 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг| |.
ATX код
G03AA10 Гестоден + этинилэстрадиол.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - эстроген-гестагенное, контрацептивное .
Фармакодинамика
Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в тч опухолевой природы.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в тч опухолевой природы.
Фармакокинетика
Гестоден.
Всасывание.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема сmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.
Распределение.
Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Метаболизм и выведение.
Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - 12-20 Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 1 сут.
Этинилэстрадиол.
Всасывание.
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя сmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.
Распределение.
Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.
Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.
Метаболизм.
Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.
Выведение.
Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - около 16-24 Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 1 сут.
Всасывание.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема сmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.
Распределение.
Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Метаболизм и выведение.
Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - 12-20 Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 1 сут.
Этинилэстрадиол.
Всасывание.
После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя сmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.
Распределение.
Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.
Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.
Метаболизм.
Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.
Выведение.
Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - около 16-24 Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 1 сут.
Показания к применению
|
|
Противопоказания
- наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в тч осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм ртст);
- наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в тч транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в тч в анамнезе;
- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;
- хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- сахарный диабет (с ангиопатией);
- панкреатит (в тч в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемия;
- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в тч при беременности), гепатит, в тч в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
- желтуха при приеме ГКС;
- желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
- синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- опухоли печени (в тч в анамнезе);
- сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в тч при подозрении на них);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- беременность или подозрение на нее;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии. Возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в тч порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в тч в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в тч антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в тч в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
- наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в тч транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в тч в анамнезе;
- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;
- хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- сахарный диабет (с ангиопатией);
- панкреатит (в тч в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемия;
- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в тч при беременности), гепатит, в тч в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);
- желтуха при приеме ГКС;
- желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
- синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- опухоли печени (в тч в анамнезе);
- сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в тч при подозрении на них);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- беременность или подозрение на нее;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии. Возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в тч порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в тч в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в тч антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в тч в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.
При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.
В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.
При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.
Побочные эффекты
Побочные явления, требующие отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в тч инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств. Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие. Гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы. Ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы. Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.
Дерматологические реакции. Узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Со стороны ЦНС. Головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органов чувств. Снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ. Задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.
Прочие. Аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в тч инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств. Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие. Гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы. Ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы. Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.
Дерматологические реакции. Узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Со стороны ЦНС. Головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органов чувств. Снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ. Задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.
Прочие. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.
При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.
Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в тч аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в тч циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.
При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в тч настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.
Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.
Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, тк пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.
Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в тч аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в тч циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.
При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в тч настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.
Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.
Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, тк пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Способ применения и дозы
|
|
Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию ( через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первый прием препарата. Прием препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 30. 1-ю табл. препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.
Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 30. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата Линдинет 30 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).
Ограничения к использованию
Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в тч в анамнезе).
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в тч у беременных в анамнезе).
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в тч у беременных в анамнезе).
При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.
Передозировка
Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.
Симптомы. Тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).
Лечение. Назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.
Симптомы. Тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).
Лечение. Назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Ethinylestradiol).
Список кодов МКБ-10.
•.
C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
•.
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
•.
E28 Дисфункция яичников.
•.
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации.
•.
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
•.
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
•.
N97 Женское бесплодие.
Список кодов МКБ-10.
•.
C50 Злокачественные новообразования молочной железы.
•.
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.
•.
E28 Дисфункция яичников.
•.
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации.
•.
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
•.
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин.
•.
N97 Женское бесплодие.