Другие названия и синонимы
Osmo-Adalat.
Действующие вещества
- Нифедипин (33 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C08CA05 Нифедипин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активнодействующий слой | |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 33 мг |
| 66 мг | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза - 8,2/16,4 мг; магния стеарат - 0,4/0,8 мг; макрогол - 122,2/244,4 | |
| осмотический слой | |
| гипромеллоза - 4,1/8,2 мг; магния стеарат - 0,2/0,4 мг; макрогол - 52,9/105,8 мг; натрия хлорид - 23,9/47,8 мг; краситель железа оксид красный - 0,8/1,6 мг | |
| оболочка | |
| пленочная оболочка: целлюлозы ацетат - 32,3/38 мг; макрогол - 1,7/2 мг | |
| светозащитная оболочка: гипролоза - 7,1/12,8 мг; титана диоксид - 5/9,1 мг; гипромеллоза - 2,3/4,1 мг; пропиленгликоль - 1,3/2,4 мг; краситель железа оксид красный - 0,3/0,6 мг) | |
| полировочный слой | |
| надпись: гипромеллоза - 1,5/2,5 мг; чернила черные Opacode S-1-17823 - следовые количества |
Фармакологическое действие
Антигипертензивное,.
Сосудорасширяющее,.
Антиангинальное.
Сосудорасширяющее,.
Антиангинальное.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком), независимо от времени приема пищи. Таблетки следует беречь от воздействия света и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания. При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Осмо-Адалат у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет). У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью, контролируя функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени, в зависимости от переносимости, врач может уменьшить дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Дозу препарата подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания. При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Осмо-Адалат у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет). У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью, контролируя функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени, в зависимости от переносимости, врач может уменьшить дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Описание лекарственной формы
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30, 60 мг. 14 табл. в блистере из алюминия/полипропилена. 2 блистера помещены в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nifedipine.
Гиперчувствительность. Острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). Кардиогенный шок. Выраженный аортальный стеноз. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Выраженная артериальная гипотензия. Беременность. Кормление грудью.Использование препарата Nifedipine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nifedipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. Сердцебиение. Тахикардия. Редко - гипотензия (вплоть до обморока). Боль. Подобная стенокардической. Очень редко - анемия. Лейкопения. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).