|
|
Другие названия и синонимы
Osmo-Adalat.
Действующие вещества
- Нифедипин (33 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C08CA05 Нифедипин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активнодействующий слой | |
| активное вещество: | |
| нифедипин | 33 мг |
| 66 мг | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза - 8,2/16,4 мг; магния стеарат - 0,4/0,8 мг; макрогол - 122,2/244,4 | |
| осмотический слой | |
| гипромеллоза - 4,1/8,2 мг; магния стеарат - 0,2/0,4 мг; макрогол - 52,9/105,8 мг; натрия хлорид - 23,9/47,8 мг; краситель железа оксид красный - 0,8/1,6 мг | |
| оболочка | |
| пленочная оболочка: целлюлозы ацетат - 32,3/38 мг; макрогол - 1,7/2 мг | |
| светозащитная оболочка: гипролоза - 7,1/12,8 мг; титана диоксид - 5/9,1 мг; гипромеллоза - 2,3/4,1 мг; пропиленгликоль - 1,3/2,4 мг; краситель железа оксид красный - 0,3/0,6 мг) | |
| полировочный слой | |
| надпись: гипромеллоза - 1,5/2,5 мг; чернила черные Opacode S-1-17823 - следовые количества |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигипертензивное, сосудорасширяющее, антиангинальное.
Антигипертензивное, сосудорасширяющее, антиангинальное.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком), независимо от времени приема пищи. Таблетки следует беречь от воздействия света и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания. При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Осмо-Адалат у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет). У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью, контролируя функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени, в зависимости от переносимости, врач может уменьшить дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Дозу препарата подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания. При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки. В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Осмо-Адалат у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет). У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью, контролируя функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени, в зависимости от переносимости, врач может уменьшить дозу препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Описание лекарственной формы
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30, 60 мг. 14 табл. в блистере из алюминия/полипропилена. 2 блистера помещены в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
|
|
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nifedipine.
Гиперчувствительность. острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). кардиогенный шок. выраженный аортальный стеноз. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. выраженная артериальная гипотензия. беременность. кормление грудью.Противопоказания Niflumic acid.
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. выраженные нарушения функции печени или почек. ректальное кровотечение (в тч в анамнезе). детский возраст до 13 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).Использование препарата Nifedipine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Niflumic acid при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о безопасности применения в период грудного вскармливания отсутствуют).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nifedipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. сердцебиение. тахикардия. редко - гипотензия (вплоть до обморока). боль. подобная стенокардической. очень редко - анемия. лейкопения. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).