By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Ципрофлоксацин-Оптик

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 0.5-0.7€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Storage conditions
  6. Expiration date
  7. References
  8. Characteristics of the substance
  9. Pharmacodynamics
  10. Indications for use
  11. Used in the treatment of
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Side effects
  15. Interaction
  16. Overdose
  17. Method of drug use and dosage
  18. Application precautions
  19. Contraindications of the components
  20. Side effects of the components
Ципрофлоксацин-Оптик

Active ingredients

Pharmacological Group

Ophthalmic products || Quinolones/Fluoroquinolones

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 S01AE03 Ципрофлоксацин.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 3 года.
 Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

References

 Rxlist.com, 2020.

Characteristics of the substance

 Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения.
 Кристаллическое вещество от слегка желтоватого до светло-желтого цвета.

Pharmacodynamics

 Фармакодинамика.
 Микробиология.
 Ципрофлоксацин активен in vitro >in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных организмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием фермента ДНК-гиразы, который необходим для синтеза бактериальной ДНК.
 Ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro >in vitro, так и при клинических инфекциях: грамположительные - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans); грамотрицательные - Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
 Микроорганизмы считались чувствительными при оценке с использованием системного порога чувствительности. Тем не менее корреляция между системным порогом чувствительности in vitro >in vitro и офтальмологической эффективностью не установлена.
 Ципрофлоксацин активен in vitro >in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этих данных неизвестно: грамположительные - Enterococcus faecalis (многие штаммы лишь умеренно чувствительны), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные - Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, вrucella melitensis, сampylobacter coli, сampylobacter jejuni, сitrobacter diversus, сitrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
 Другие микроорганизмы.
 Chlamydia trachomatis (только умеренно чувствительные) и Mycobacterium tuberculosis (только умеренно чувствительные).
 Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая вacteroides fragilis и сlostridium difficile.
 Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза. Устойчивость к ципрофлоксацину in vitro >in vitro обычно развивается медленно (многоступенчатая мутация).
 Нет данных о перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими противомикробными средствами, такими как бета-лактамы или аминогликозиды; следовательно, организмы, устойчивые к этим группам ЛС, могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.
 Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность.
 Было проведено 8 тестов in vitro >in vitro на мутагенность ципрофлоксацина, результаты которых перечислены ниже:
 - тест на индукцию генных мутаций у S. typhimurium при метаболической активации (отрицательный);
 - ДНК-повреждающий тест с использованием штаммов E. coli (отрицательный);
 - метод индукции генных мутаций в клетках лимфомы мышей (положительный);
 - тест на индукцию HPRT-мутаций в клетках китайского хомячка линии V 79 (отрицательный);
 - анализ трансформации клеток эмбриона сирийского хомячка (отрицательный);
 - анализ точечных мутаций у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
 - анализ митотического кроссовера и конверсии гена у Saccharomyces cerevisiae (отрицательный);
 - ДНК-повреждающий тест с использованием гепатоцитов крыс (положительный).
 Таким образом, 2 из 8 тестов были положительными, но результаты следующих 2 тест-систем in vivo >in vivo дали отрицательные результаты:
 - микроядерный тест (мыши);
 - доминантный летальный тест (мыши).
 Длительные исследования у крыс и мышей не выявили канцерогенного или туморогенного действия ципрофлоксацина при ежедневном пероральном применении в течение срока до 2 лет.
 Фармакология у животных.
 Было показано, что ципрофлоксацин и родственные ему ЛС вызывают артропатию у неполовозрелых животных большинства протестированных видов после перорального приема. Однако одномесячное исследование при местном офтальмологическом применении не выявило каких-либо повреждений суставов у неполовозрелых собак породы бигль.
 Фармакокинетика.
 Системная абсорбция.
 В исследовании системной абсорбции ципрофлоксацин в виде офтальмологического раствора вводили в каждый глаз каждые 2 ч в течение 2 дней в состоянии бодрствования, а затем каждые 4 ч в течение дополнительных 5 дней. Максимальная зарегистрированная концентрация ципрофлоксацина в плазме была менее 5 нг/мл. Среднее значение концентрации обычно было менее 2,5 нг/мл.
 Клинические исследования.
 В 3- и 7-дневных многоцентровых клинических испытаниях у 52% пациентов с конъюнктивитом и положительными результатами конъюнктивального посева было отмечено клиническое выздоровление, а у 70-80% - эрадикация всех возбудителей болезни к окончанию лечения.

Indications for use

 По данным rxlist.com (2020), ципрофлоксацин в виде глазных капель показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами следующих микроорганизмов, при заболеваниях, перечисленных ниже.
 Язвы роговицы. Вызванные Pseudomonas aeruginosa. Serratia marcescens*. Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus viridans*.
 Конъюнктивит, вызванный Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
 *Эффективность этого микроорганизма была изучена менее чем при 10 инфекциях.

Used in the treatment of

Contraindications

 Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам.

Use during pregnancy and lactation

 Категория действия на плод по FDA. с.
 Исследования репродукции у крыс и мышей при применении ципрофлоксацина в пероральных дозах, до 6 раз превышающих обычную дневную пероральную дозу для человека, не выявили доказательств нарушения фертильности или вредного воздействия на плод. Ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг перорально), как и большинство противомикробных ЛС, вызывал желудочно-кишечные расстройства у беременных крольчих, приводящие к потере массы тела, и увеличение числа выкидышей. Тератогенности при этих дозах не отмечалось. При в/в введении кроликам доз до 20 мг/кг не наблюдалось материнской токсичности и эмбриотоксичности или тератогенности. Адекватных и строго контролируемых исследований применения ципрофлоксацина у беременных женщин не проведено. Применение офтальмологического раствора ципрофлоксацина при беременности возможно, только если ожидаемый эффект терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
 Грудное вскармливание.
 Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин при местном применении в грудное молоко; однако известно, что при пероральном применении ципрофлоксацин экскретируется в молоко лактирующих крыс, также сообщалось об обнаружении ципрофлоксацина в грудном молоке женщин после перорального приема однократной дозы 500 мг. Следует проявлять осторожность при применении ципрофлоксацина в виде глазных капель кормящими матерями.

Side effects

 Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением ципрофлоксацина в виде глазных капель, были местное жжение и дискомфорт. В исследованиях у пациентов с язвой роговицы при частом применении капель белые кристаллические преципитаты наблюдались примерно у 17% пациентов ( см «Меры предосторожности»). Другие реакции, возникающие менее чем у 10% пациентов, включали образование корок на краях век, кристаллы/чешуйки, ощущение инородного тела, зуд, гиперемию конъюнктивы и неприятный вкус после закапывания. Кроме того, менее чем у 1% пациентов наблюдались окрашивание роговицы, кератопатия/кератит, аллергические реакции, отек век, слезотечение, светобоязнь, инфильтраты роговицы, тошнота и снижение зрения.

Interaction

 Специальных исследований взаимодействия с использованием офтальмологической формы ципрофлоксацина не проводили. Однако показано, что системное применение некоторых хинолонов повышает концентрацию теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина, усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов, в тч варфарина и его производных, а также ассоциировалось с транзиторным повышением креатинина в сыворотке крови пациентов, одновременно получающих циклоспорин.

Overdose

 При передозировке ципрофлоксацина для местного применения в виде глазных капель рекомендуется промыть глаз(а) теплой водой.

Method of drug use and dosage

 Местно, нельзя вводить инъекционно в глаза. Режим дозирования зависит от показаний к применению. Перед использованием глазных капель необходимо снять контактные линзы.

Application precautions

 Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических), некоторые из которых возникали после первой дозы, при системном применении хинолонов. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного введения эпинефрина и проведения других реанимационных мероприятий, включая кислородотерапию, в/в введение жидкостей, в/в введение антигистаминных, кортикостероидов, прессорных аминов, контроль функции дыхания в соответствии с клиническими показаниями.
 Как и в случае с другими антибактериальными ЛС, длительное применение ципрофлоксацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Если этого требует клиническая ситуация, необходимо провести дополнительное обследование пациента с помощью увеличения, в тч биомикроскопия с помощью щелевой лампы и при необходимости окрашивание роговицы флюоресцеином.
 Применение ципрофлоксацина следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любого другого признака гиперчувствительности. В клинических исследованиях у пациентов с бактериальной язвой роговицы белый кристаллический преципитат в поверхностных слоях поврежденной роговицы наблюдался у 35 (16,6%) из 210 пациентов. Появление преципитата отмечалось в период от 24 ч до 7 дней после начала терапии. У одного пациента преципитат был смыт сразу же после появления. У 17 пациентов рассасывание осадка наблюдалось через 1-8 дней (у 7 - в течение первых 24-72 ч), у 5 пациентов - через 10-13 дней. У 9 пациентов точные дни разрешения неизвестны; однако при контрольных осмотрах через 18-44 дня после начала появления было отмечено полное рассасывание осадка. У 3 пациентов информация о результатах была недоступна. Осадок не препятствовал продолжению использования ципрофлоксацина и не оказывал неблагоприятного воздействия на клиническое течение разрешения язвы или визуальный результат ( см «Побочные действия»).
 Применение в гериатрии.
 Каких-либо общих клинических различий в безопасности и эффективности при применении у пожилых и более молодых пациентов не наблюдалось.
 Применение в педиатрии.
 Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 1 года не установлены. Хотя ципрофлоксацин и другие хинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных после перорального применения, местное офтальмологическое применение ципрофлоксацина у неполовозрелых животных не вызывало никакую артропатию, и нет каких-либо доказательств того, что офтальмологическая лекарственная форма оказывает какое-либо влияние на несущие вес суставы.

Contraindications of the components

Противопоказания сiprofloxacin+Tinidazole.

 Гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;
 Гематологические заболевания;
 Органические неврологические поражения;
 Угнетение костномозгового кроветворения;
 Порфирия;
 Детский возраст (до 18 лет).
 С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. психические заболевания. эпилепсия. эпилептический синдром. выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
 При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако у пожилых пациентов возможно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.Противопоказания сiprofloxacin.
 Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам). дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. детский и подростковый возраст (до 18 лет. окончания периода интенсивного роста - для системного применения). в офтальмологии: вирусный кератит. детский возраст (до 1 года - для глазных капель. до 2 лет - для глазной мази).

Противопоказания Tinidazole.

 Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.

Противопоказания сyproheptadine.

 Гиперчувствительность. закрытоугольная глаукома. доброкачественная гиперплазия предстательной железы. задержка мочеиспускания. пилородуоденальная обструкция. стенозирующая пептическая язва. предрасположенность к отекам. одновременное применение с ингибиторами МАО. пожилые пациенты. беременность. кормление грудью. грудной возраст (до 6 мес).

Side effects of the components

Побочные эффекты сiprofloxacin+Tinidazole.

 Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
 Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в тч локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
 Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
 Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
 Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
 Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
 Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.Побочные эффекты сiprofloxacin.

 При системном применении.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. нарушение аппетита. диарея. запор. псевдомембранозный колит. эпигастральные и абдоминальные боли. дискомфорт в животе. икота. язвы. сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта. метеоризм. кровотечения в ЖКТ. панкреатит. холестатическая желтуха. гепатит. некроз клеток печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. ощущение беспокойства. инсомния. кошмарные сны. спутанность сознания. депрессия. фобии. ощущение усталости. нарушение зрения (изменение цветового зрения. диплопия. нистагм. боль в глазах). нарушение вкуса. обоняния. шум в ушах. транзиторное нарушение слуха. изменение настроения. нарушение походки. повышение внутричерепного давления. парестезия. потливость. атаксия. тремор. судороги. токсический психоз. паранойя. галлюцинации. мигрень.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. кардиоваскулярный коллапс. аритмия. церебральный тромбоз. пароксизмальная тахикардия. лейкопения. лейкоцитоз. анемия. тромбоцитопения. тромбоцитоз. изменение уровня протромбина.
 Со стороны респираторной системы. Легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.
 Со стороны мочеполовой системы. Частое мочеиспускание. кристаллурия. гематурия. цилиндрурия. полиурия. протеинурия. ацидоз. задержка мочи. геморрагический цистит. нефрит. вагинит. гинекомастия.
 Аллергические реакции. Сыпь. петехии. пузыри. папулы. кожный васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. многоформная экссудативная эритема. эксфолиативный дерматит. кожный зуд. отек губ. лица. шеи. конъюнктивы. конечностей. ангионевротический отек. крапивница. анафилактический шок.
 Прочие. Гиперпигментация. эозинофилия. лихорадка. фотосенсибилизация. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. креатинина. мочевины. сывороточных триглицеридов. глюкозы. калия. билирубина. дисбактериоз. кандидоз. на месте в/в введения - боль. ощущение жжения. флебит.
 При местном применении. Аллергические реакции. зуд. жжение. легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки. редко - отек век. светобоязнь. слезотечение. ощущение инородного тела в глазу. неприятный привкус во рту сразу после закапывания. снижение остроты зрения. появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы. кератит. кератопатия. появление пятен или инфильтрация роговицы. развитие суперинфекции.

Побочные эффекты Tinidazole.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.
 Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
 Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
 Прочие. Преходящая лейкопения.

Побочные эффекты сyproheptadine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость. седативный эффект и сонливость (часто транзиторные). беспокойство. головная боль. головокружение. атаксия. зрительные галлюцинации.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипотензия. тахикардия. гемолитическая анемия. лейкопения. агранулоцитоз.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
 Аллергические реакции. Сыпь, отек Квинке, крапивница, анафилаксия, фоточувствительность.
 Прочие. Увеличение массы тела.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.