Другие названия и синонимы
Ossin.Действующие вещества
- Натрия фторид (40 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A12CD01 Натрия фторид.
Используется в лечении
Состав
1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Стимулирующее остеогенез.
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.
Характеристика вещества
Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.
Фармакокинетика
Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93-97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. сmax в плазме крови достигается через 4 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке - 95-190 нг/мл, что эквивалентно 15-20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.
Показания к применению
Первичный остеопороз (постменопаузный. Пресенильный. Сенильный. Идиопатический). Стероидный остеопороз (профилактика и лечение). Особые формы локальной остеопатии.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости - по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия - 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза. По 40 мг/сут. Максимальная разовая доза - 80 мг. Длительность лечения - не менее 4 лет.
Профилактика стероидного остеопороза. По 40 мг/сут. Максимальная разовая доза - 80 мг. Длительность лечения - не менее 4 лет.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Редко - тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).
Взаимодействие
Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.
Передозировка
Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь - натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в - 20 мл 10-20% раствора кальция глюконата с 15-20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков - назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости - противошоковые мероприятия.
Меры предосторожности применения
При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2-3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1-1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium fluoride.
Для системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени. Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 6 мес, 3 лет, 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы).|
|