- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Используется в лечении
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
- Нетилмицин (25 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
- 184 ₽ ≈100% Веро-Нетилмицин
- — ≈100% Нетилмицина сульфат
- — ≈100% Неттависк
- — ≈100% Неттацин
- — ≈100% Нетилмицин Протекх
Полные аналоги по веществу
- 76% — Амикацин-Ферейн [Амикацин]
- 75% 27-28 ₽ Амикацин-Виал [Амикацин]
- 75% — Амикин [Амикацин]
- 75% — Амикозит [Амикацин]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- R78.8.0* Бактериемия
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K65 Перитонит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- A54 Гонококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | 1 мл |
нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию) | 25 мг (25000 МЕ) |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; натрия сульфат безводный; натрия гидроксид; серная кислота; вода для инъекций |
Во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | 1 мл |
нетилмицина сульфат (в эквиваленте нетилмицину основанию) | 100 мг (100000 МЕ) |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; динатрия эдетат; натрия метабисульфит; натрия сульфит безводный; вода для инъекций |
Во флаконах по 2 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное,бактерицидное,антибактериальное широкого спектра.
Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Антибактериальное,бактерицидное,антибактериальное широкого спектра.
Нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Фармакодинамика
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter sp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).
Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter sp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa и Neisseria gonorrhoeae и некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp. (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, а также метициллин-резистентных штаммов).
Показания к применению
Бактериемия. Септицемия (включая сепсис новорожденных). Тяжелые инфекционные заболевания дыхательных путей. Инфекции почек и мочеполовой системы. Кожи. Мягких тканей. Костей и суставов. Ожоги. Раны. Послеоперационные инфекции. Внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит). Инфекции ЖКТ. Гонорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, недомогание, дезориентация, парестезия, нарушение зрения, вестибулярной и кохлеарной функции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ: рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Прочие: сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия; болезненность в месте инъекции; аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, сердцебиение, тромбоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ: рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Прочие: сыпь, озноб, лихорадка, нарушение функции почек, задержка жидкости в организме, гиперкалиемия; болезненность в месте инъекции; аллергические реакции.
Взаимодействие
Нефро- и ототоксичность усиливают лекарственные средства, поражающие почки (например, цефалоспорины) и слуховестибулярный аппарат (например, этакриновая кислота, фуросемид). Миорелаксанты и анестетики повышают риск развития нейромышечной блокады и паралича дыхания.
Способ применения и дозы
Показания к применению: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- сепсис (в тч новорожденных).
- тяжелые инфекции дыхательных путей.
- инфекции почек и мочеполового тракта, в тч острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек.
- инфекции кожи и мягких тканей.
- инфекции костей и суставов.
- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в тч профилактическое лечение).
- инфекции брюшной полости (включая перитонит).
- инфекции ЖКТ.
В/в или в/м.
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела ( без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести - 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в тч недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч). Детям в возрасте от 1 нед до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч). Детям старше 1 года - от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови ( см табл.).
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК. Стандартная поддерживающая доза.
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица.
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения.
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5-2 В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
- сепсис (в тч новорожденных).
- тяжелые инфекции дыхательных путей.
- инфекции почек и мочеполового тракта, в тч острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретра, прямая кишка) и у женщин (уретра, шейка матки, прямая кишка) при нормальной функции почек.
- инфекции кожи и мягких тканей.
- инфекции костей и суставов.
- ожоги, раны, послеоперационная инфекция (в тч профилактическое лечение).
- инфекции брюшной полости (включая перитонит).
- инфекции ЖКТ.
В/в или в/м.
Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны. В/в введение может быть особенно полезным при лечении пациентов с септицемией или находящихся в шоке, а также пациентов с застойной сердечной недостаточностью, гематологическими нарушениями, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
Для расчета правильной дозы следует определить массу тела пациента до начала терапии. Дозы аминогликозидов для пациентов с повышенной массой тела рассчитывают на идеальную массу тела ( без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки).
Средняя продолжительность терапии составляет 7-14 дней, при тяжелых инфекциях с осложнениями может потребоваться более длительный курс лечения.
Взрослым с нормальной функцией почек рекомендуемая доза Нетромицина для инъекций при инфекциях мочевыводящих путей или системных инфекциях средней тяжести - 4,0-6,0 мг/кг/сут, разделенная на 3 равных введения через каждые 8 ч или на 2 введения через каждые 12 или 1 введение в сутки. При этом дозу необходимо корректировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. Взрослым с массой тела 50-90 кг препарат вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 Взрослым пациентам с большей или меньшей массой тела дозу устанавливают из расчета 1 мг/кг идеальной массы тела.
При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях возможно назначение препарата в дозе до 7,5 мг/кг/сут, разделенной на 3 инъекции каждые 8 Дозу в соответствии с клинической ситуацией снижают до 6 мг/кг/сут (обычно через 48 ч).
При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение Нетромицина в дозе 300 мг. Инъекцию (используют раствор с концентрацией 100 мг/мл) следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодицу. Для пациентов с большей или меньшей массой тела рекомендуется перерасчет дозы, исходя из идеальной массы тела.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронических или рецидивирующего течения и без признаков почечной недостаточности, препарат можно вводить в/м 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг в течение 7-10 дней.
Детям препарат назначают в зависимости от возраста. Новорожденным (в тч недоношенным) в возрасте 1 нед или меньше дозу устанавливают из расчета 6 мг/кг/сут (по 3 мг/кг/ вводят каждые 12 ч). Детям в возрасте от 1 нед до 1 года - от 7,5 до 9,0 мг/кг/сут (по 2,5-3,0 мг/кг вводят каждые 8 ч). Детям старше 1 года - от 6,0 до 7,5 мг/кг/сут (по 2,0-2,5 мг/кг вводят каждые 8 ч).
При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препарата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.
У пациентов с нарушением функции почек для коррекции режима дозирования необходим контроль концентрации нетилмицина в сыворотке крови. Если это невозможно, а состояние почек стабильное, для коррекции дозы наиболее надежно ориентироваться на показатели клиренса креатинина (КК) и содержание креатинина в сыворотке крови.
Один из способов коррекции режима дозирования заключается в увеличении интервала между введениями в средних рекомендуемых дозах. Для этого интервал между введениями (в часах) определяют путем умножения уровня креатинина в сыворотке (мг/100 мл) на 8.
У пациентов с тяжелыми инфекциями и нарушениями функции почек может потребоваться более частое введение антибиотика, но в сниженной дозе.
После введения средней начальной или нагрузочной дозы для определения сниженной дозы при введении ее каждые 8 ч можно разделить величину средней дозы на величину креатинина в сыворотке крови ( см табл.).
Если известен КК, то поддерживающая доза, вводимая каждые 8 определяется по формуле:
Поддерживающая доза = Наблюдаемый КК/Нормальный КК. Стандартная поддерживающая доза.
Начальная или нагрузочная доза соответствует рекомендуемой пациентам с нормальной функцией почек.
Таблица.
Уровень креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл | Примерное значение КК, мг/мин/1,73 м2 | Процент стандартной дозы |
?1 | >100 | 100 |
1,1-1,3 | 70-100 | 80 |
1,4-1,6 | 55-70 | 65 |
1,7-1,9 | 45-55 | 55 |
2,0-2,2 | 40-45 | 50 |
2,3-2,5 | 35-40 | 40 |
2,6-3,0 | 30-35 | 35 |
3,1-3,5 | 25-30 | 30 |
3,6-4,0 | 20-25 | 25 |
4,1-5,1 | 15-20 | 20 |
5,2-6,6 | 10-15 | 15 |
6,7-8,0 | <10 | 10 |
Приведенные выше режимы дозирования являются ориентировочными и используются в случаях, когда определение уровня нетилмицина в сыворотке крови невозможно.
При ухудшении функции почек во время проводимой терапии может потребоваться дополнительное снижение дозы.
При проведении гемодиализа взрослым рекомендуемая доза препарата для введения по окончании процедуры диализа составляет 2 мг/кг; детям - от 2 до 2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.
Правила приготовления и введения раствора для в/в введения.
Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% водного раствора декстрозы; детям и младенцам объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости. Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5-2 В некоторых случаях допускается введение раствора в вену или в венозный катетер медленно в течение 3-5 мин.
Меры предосторожности применения
При лечении необходимо контролировать функцию почек, VIII пары черепно-мозговых нервов; исключить совместное и (или) последовательное системное или местное применение потенциально нейро- и нефротоксических препаратов. Осуществлять контроль (по возможности) содержания препарата в сыворотке крови. С осторожностью назначают пациентам с нейромышечными нарушениями (злокачественная миастения, паркинсонизм, детский ботулизм).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Netilmicin.
Гиперчувствительность, в тч к другим аминогликозидам в анамнезе; неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.Использование препарата Netilmicin при кормлении грудью.
В случае необходимости применения при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний, когда другие ЛС не могут быть использованы или неэффективны, следует тщательно сопоставлять риск и пользу. Нетилмицин обнаруживается в пуповинной крови и у плода человека.Категория действия на плод по FDA - D.
Исследования показали, что у кормящих матерей небольшое количество нетилмицина выделяется с грудным молоком. Ввиду возможности серьезных побочных эффектов следует либо прекратить применение нетилмицина, либо прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Netilmicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль. Недомогание. Дезориентация. Парестезия. Нарушение нервно-мышечной передачи (в тч нарушение дыхания). Нарушение зрения. Ототоксичность (снижение слуха. Звон или ощущение закладывания в ушах. Необратимая глухота. Нарушение вестибулярной и кохлеарной функции. Токсическое действие на вестибулярный аппарат проявляется нарушением координации движений. Головокружением. Тошнотой. Рвотой).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Артериальная гипотензия. Сердцебиение. Тромбоцитоз/тромбоцитопения. Лейкопения. Анемия. Увеличение ПВ.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия. Протеинурия. Гематурия. Цилиндрурия. Снижение клубочковой фильтрации. Повышение концентрации мочевины).
Аллергические реакции: сыпь. Зуд. Гиперемия кожи. Озноб. Лихорадка. Ангионевротический отек.
Прочие: задержка жидкости в организме, гипергликемия, гиперкалиемия, сообщалось о развитии синдрома Фанкони (экскреция с мочой аминокислот и развитие метаболического ацидоза); болезненность в месте инъекции.