Active ingredients
- Netilmicin (4.55 мг:3.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S01AA23 Нетилмицин, в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Composition
| Мазь глазная | 1,0 г |
| активное вещество: | |
| нетилмицина сульфат | 4,55 мг |
| (в пересчете на нетилмицин - 3,00 мг) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий - 50 мг; ланолин - 150 мг; вода очищенная - 50 мг; парафин мягкий белый - до 1,0 г |
Description of the dosage form
Мазь глазная. Светло-желтого цвета.
Мазь глазная, 0,3%. По 5 г мази в алюминиевой тубе с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Мазь глазная, 0,3%. По 5 г мази в алюминиевой тубе с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Антибактериальное местное, широкого спектра.
Pharmacodynamics
Нетилмицин - полусинтетический аминогликозидный бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. Нетилмицин обладает высокой бактерицидной активностью в низких концентрациях (0,5-12 мкг/мл). В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, сitrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в тч устойчивых к другим аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, сitrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в тч устойчивых к другим аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Pharmacokinetics
При местном применении нетилмицина системная абсорбция и липофильность молекулы низкая, проникновение в переднюю камеру слабое. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет через 5 мин - 256 мкг/мл, через 10 мин - 182 мкг/мл, через 20 мин - 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.
Indications for use
Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.
Contraindications
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет.
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности противопоказано.
При назначении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
При назначении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Местно.
Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением глазных капель, содержащих нетилмицин, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Необходимо избегать соприкосновения кончика тубы с глазом и другими поверхностями во избежание микробной контаминации препарата.
Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением глазных капель, содержащих нетилмицин, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Необходимо избегать соприкосновения кончика тубы с глазом и другими поверхностями во избежание микробной контаминации препарата.
Side effects
Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2% пациентов. Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, конъюнктивальная инъекция.
Interaction
При местном применении взаимодействия препарата Неттависк с другими препаратами не выявлено.
Overdose
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.
В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.
В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Netilmicin.
Гиперчувствительность, в тч к другим аминогликозидам в анамнезе; неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.Side effects of the components
Побочные эффекты Netilmicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Недомогание. Дезориентация. Парестезия. Нарушение нервно-мышечной передачи (в тч нарушение дыхания). Нарушение зрения. Ототоксичность (снижение слуха. Звон или ощущение закладывания в ушах. Необратимая глухота. Нарушение вестибулярной и кохлеарной функции. Токсическое действие на вестибулярный аппарат проявляется нарушением координации движений. Головокружением. Тошнотой. Рвотой).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Артериальная гипотензия. Сердцебиение. Тромбоцитоз/тромбоцитопения. Лейкопения. Анемия. Увеличение ПВ.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия. Протеинурия. Гематурия. Цилиндрурия. Снижение клубочковой фильтрации. Повышение концентрации мочевины).
Аллергические реакции. Сыпь. Зуд. Гиперемия кожи. Озноб. Лихорадка. Ангионевротический отек.
Прочие. Задержка жидкости в организме, гипергликемия, гиперкалиемия, сообщалось о развитии синдрома Фанкони (экскреция с мочой аминокислот и развитие метаболического ацидоза); болезненность в месте инъекции.