Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Diazepam
- — ≈100% Sibazon
- — ≈100% Diapam
- — ≈100% Diazepabene
- — ≈100% Diazepam Nycomed
- 68% — Reladorm [Diazepam+Cyclobarbital and more 2Diazepam, Cyclobarbital]
- 35% — Elenium [Chlordiazepoxide]
- 33% 2.1€ Zeptol [Carbamazepine]
- 30% 0.6€ Phenorelaxan [Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N05BA01 Диазепам.
Used in the treatment of
- T08-T14 Injuries of an unspecified part of the trunk, limb or body area
- R25.2 Cramp and spasm
- O15 Eclampsia
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- G24 Dystonia
- F48 Other neurotic disorders
- F41 Other anxiety disorders
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- A35 Other tetanus
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диазепама 5 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций - 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.
1 мл раствора для инъекций - 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС.
Анксиолитическое, снотворное, противосудорожное, миорелаксирующее.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС.
Indications for use
Неврозы. Состояния тревоги. В тч при соматических заболеваниях (рак. Сердечная недостаточность. Артериальная гипертония. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Тревога. Нарушения сна. Абстиненция при алкоголизме. Эпилепсия. Эпилептический статус. Мышечные спазмы центрального происхождения. Посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц). Столбняк. Эклампсия. Неукротимая рвота. Премедикация.
Contraindications
Гиперчувствительность. Расстройства дыхания центрального происхождения. Тяжелая дыхательная недостаточность. Головокружение. Нарушения сознания. Глаукома. Миастения. Депрессивные состояния со склонностью к самоубийству. Расстройства равновесия.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Таблетки. Внутрь, 5-20 мг в несколько приемов кратковременно.
Алкогольный абстинентный синдром. По 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.
Бессонница: 5-10 мг за полчаса до сна, кратковременно.
Спастические состояния мышц: 5-15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.
Детям: 2-3 лет - 2-5 мг/сут в 2-3 приема, 4-7 лет - 4-6 мг в 2-3 приема, 8-18 лет - 5-8 мг в 2 приема.
Раствор для инъекций. В/м (глубоко в крупные мышцы) или в/в, взрослым - 2-20 мг.
Острые случаи тревоги и беспокойства. В/м или в/в, - 2-5 мг, при необходимости повторно через 3-4.
Тяжелые фобические расстройства. В/м или в/в, - 5-10 мг, при необходимости повторяют через 3-4.
Алкогольный абстинентный синдром. В/м или в/в, - 10 мг однократно, затем при необходимости 5-10 мг через 3-4.
Премедикация. В/в медленно, - обычно 10 мг (максимально - 20 мг при условии, что больной не получает одновременно наркотических анальгетиков) или в/м, за 30 мин до процедуры - 5-10 мг.
Столбняк, атетоз, мышечные спазмы. В/м или в/в, - 5-10 мг (при столбняке возможно увеличение дозы);
Эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки. В/в или в/м, сначала - 5-10 мг однократно, возможно повторно через 10-15 мин и 2-4 максимально - 30 мг.
Электроимпульсная терапия. В/в, за 5-10 мин до начала процедуры, - 5-10 мг.
Детям. Столбняк: в/м или в/в (медленно), с 5 нед жизни - 1-2 мг, от 5 лет и старше - 5-10 мг, при необходимости повторно через 3-4.
Эпилептический статус и тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки. В/в медленно, под контролем дыхательной функции, с 5 нед жизни и до 5 лет - 0,2-0,5 мг в течение 2-5 мин (максимально до 5 мг); от 5 лет и старше, в/в медленно, - 1 мг в течение 2-5 мин (максимально до 10 мг). При необходимости введение повторяют через 2-4.
Для приготовления раствора для в/в введения, содержимое ампулы разбавляют до 10 мл физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводят со скоростью до 4 мл (4 мг) в минуту; для в/в капельного вливания - содержимое 10 ампул (100 мг) разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и вводят в/в со скоростью 40 мл/ч (8 мг активного вещества).
Алкогольный абстинентный синдром. По 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.
Бессонница: 5-10 мг за полчаса до сна, кратковременно.
Спастические состояния мышц: 5-15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.
Детям: 2-3 лет - 2-5 мг/сут в 2-3 приема, 4-7 лет - 4-6 мг в 2-3 приема, 8-18 лет - 5-8 мг в 2 приема.
Раствор для инъекций. В/м (глубоко в крупные мышцы) или в/в, взрослым - 2-20 мг.
Острые случаи тревоги и беспокойства. В/м или в/в, - 2-5 мг, при необходимости повторно через 3-4.
Тяжелые фобические расстройства. В/м или в/в, - 5-10 мг, при необходимости повторяют через 3-4.
Алкогольный абстинентный синдром. В/м или в/в, - 10 мг однократно, затем при необходимости 5-10 мг через 3-4.
Премедикация. В/в медленно, - обычно 10 мг (максимально - 20 мг при условии, что больной не получает одновременно наркотических анальгетиков) или в/м, за 30 мин до процедуры - 5-10 мг.
Столбняк, атетоз, мышечные спазмы. В/м или в/в, - 5-10 мг (при столбняке возможно увеличение дозы);
Эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки. В/в или в/м, сначала - 5-10 мг однократно, возможно повторно через 10-15 мин и 2-4 максимально - 30 мг.
Электроимпульсная терапия. В/в, за 5-10 мин до начала процедуры, - 5-10 мг.
Детям. Столбняк: в/м или в/в (медленно), с 5 нед жизни - 1-2 мг, от 5 лет и старше - 5-10 мг, при необходимости повторно через 3-4.
Эпилептический статус и тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки. В/в медленно, под контролем дыхательной функции, с 5 нед жизни и до 5 лет - 0,2-0,5 мг в течение 2-5 мин (максимально до 5 мг); от 5 лет и старше, в/в медленно, - 1 мг в течение 2-5 мин (максимально до 10 мг). При необходимости введение повторяют через 2-4.
Для приготовления раствора для в/в введения, содержимое ампулы разбавляют до 10 мл физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводят со скоростью до 4 мл (4 мг) в минуту; для в/в капельного вливания - содержимое 10 ампул (100 мг) разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и вводят в/в со скоростью 40 мл/ч (8 мг активного вещества).
Side effects
Сонливость, утомляемость, слабость, головокружение, локомоторная атаксия, ослабление памяти, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакции, понижение тонуса скелетных мышц, ослабление либидо, гипотония, брадикардия, коллапс, нарушения речи, зрения, спутанность сознания и дезориентация, потеря сознания, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, мышечный тремор, агрессивность), кожные аллергические реакции, после в/в введения: тромбоз, флебит, симптомы болезни Рейно.
Interaction
Эффект усиливают противоэпилептические, антигистаминные, наркотические обезболивающие средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, симпато- и холинолитики, алкоголь, миорелаксанты (d-тубокурарин ), ослабляет - никотин. Циметидин, дисульфирам, изониазид - пролонгируют (замедляют элиминацию); рифампицин, фенобарбитал - сокращают действие (стимулируют биотрансформацию).
Application precautions
Нельзя вводить парентерально в состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы. При нарушениях функции печени и почек необходима редукция доз. Пожилым или ослабленным больным рекомендуется 1/2 обычной дозы. С осторожностью назначают лицам с повышенным риском формирования лекарственной зависимости, с особой осторожностью - маленьким детям (возможно расстройство дыхательной функции). В период лечения и ранее 5 дней после его окончания не следует водить автомобиль, обслуживать движущиеся механические устройства, употреблять алкоголь.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diazepam+Cyclobarbital.
Гиперчувствительность к производным 1,4-бензодиазепина, барбитуровой кислоты или любому веществу, входящему в состав препарата;Тяжелая дыхательная недостаточность, независимо от причины;
Синдром ночного апноэ;
Тяжелые печеночная и почечная недостаточность;
Глаукома;
Миастения (myasthenia gravis);
Острая порфирия;
Отравление алкоголем или препаратами, обладающими угнетающим действием на ЦНС;
Психоз;
Редко встречающаяся наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
Беременные женщины;
Кормящие грудью матери;
Пожилой возраст (старше 65 лет);
Детский возраст.
С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести. хроническая дыхательная недостаточность. неострые формы порфирии. депрессия. суицидальные мысли и попытки в анамнезе. лекарственная. наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе.
Во время лечения препаратом Реладорм и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять спиртные напитки.
Противопоказания Diazepam.
Гиперчувствительность. острые заболевания печени и почек. выраженная печеночная недостаточность. тяжелая миастения. суицидальные наклонности. наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением лечения острого абстинентного синдрома). выраженная дыхательная недостаточность. выраженная гиперкапния. церебральная и спинальная атаксия. острый приступ глаукомы. закрытоугольная глаукома. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 30 дней.Side effects of the components
Побочные эффекты Diazepam+Cyclobarbital.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы препарата.Частыми побочными действиями являются: сонливость, замедление психомоторных функций, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия.
Реже наблюдаются: общая слабость, иногда обморок, чувство сухости во рту, расстройства зрения (нечеткое зрение, диплопия), дизартрия (невнятная речь и неправильное произношение), нарушение памяти (амнезия), мышечный тремор, желудочно-кишечные расстройства, нарушения либидо, менструального цикла, функции печени, изменение морфологического состава крови (лейкопения, агранулоцитоз), недержание мочи, незначительное снижение АД крови, кожные аллергические реакции; парадоксальные реакции - психомоторное возбуждение, инсомния, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции появляются чаще всего при употреблении алкоголя во время лечения препаратом, у пациентов пожилого возраста и с психическими заболеваниями.
При появлении нарушений зрения, анурии, нарушения функции кроветворной системы, повышения активности печеночных ферментов, желтухи необходимо прекратить лечение препаратом Реладорм.
Систематическое применение препарата дольше рекомендованного срока может привести к развитию лекарственной зависимости, а также абстинентного синдрома в случае резкой отмены.
Побочные эффекты Diazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вялость. сонливость. повышенная утомляемость. атаксия. притупление эмоций. нечеткость зрения. диплопия. нистагм. тремор. снижение быстроты реакций и концентрации внимания. ухудшение кратковременной памяти. дизартрия. смазанная речь. спутанность сознания. депрессия. обморок. головная боль. головокружение. парадоксальные реакции (острое возбуждение. тревога. галлюцинации. кошмарные сновидения. приступы ярости. неадекватное поведение). антероградная амнезия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение слюноотделения (сухость во рту или гиперсаливация), тошнота, запор.
Прочие. Аллергические реакции (крапивница. сыпь). недержание мочи. задержка мочеиспускания. изменение либидо. повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. желтуха.
При парентеральном введении. Реакции в месте введения (тромбоз. флебит. формирование инфильтратов). при быстром в/в введении - гипотензия. сердечно-сосудистый коллапс. нарушение функции внешнего дыхания. икота.
Возможно развитие привыкания. лекарственной зависимости. синдрома отмены. синдрома последействия (мышечная слабость. снижение работоспособности). rebound-синдрома ( см «Меры предосторожности»).