|
Другие названия и синонимы
Mydocalm.Действующие вещества
- Толперизон (50 мг)
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
толперизона гидрохлорид | 50 мг |
150 мг | |
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота - 1,7/5,1 мг; тальк - 4,5/13,5 мг; МКЦ - 14/42 мг; крахмал кукурузный - 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат - 48,5/145,5 мг | |
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный - 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 - 77891) - 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат - 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 - 0,392/0,785 мг; гипромеллоза - 3,927/7,854 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 50 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе. Белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Таблетки 150 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе. Белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления сa2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. сmax достигается спустя 0,5-1 биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Показания к применению
Лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры. возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей. рассеянный склероз. мозговой инсульт. миелопатия. энцефаломиелит);
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов. мышечных контрактур. сопровождающих заболевания органов движения (в тч спондилез. спондилоартроз. цервикальные и люмбальные синдромы. артрозы крупных суставов);
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз. диабетическая ангиопатия. облитерирующий тромбангиит. болезнь Рейно. диффузная склеродермия). заболеваний. возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов. мышечных контрактур. сопровождающих заболевания органов движения (в тч спондилез. спондилоартроз. цервикальные и люмбальные синдромы. артрозы крупных суставов);
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз. диабетическая ангиопатия. облитерирующий тромбангиит. болезнь Рейно. диффузная склеродермия). заболеваний. возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Противопоказания
|
Миастения;
Детский возраст до 3 лет.
При беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.
Побочные эффекты
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Взаимодействие
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет. Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет. Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7-14 лет - 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Взрослым и детям с 14 лет. Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет. Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7-14 лет - 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Мидокалм не поступало.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- R26.2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках
- R25.2 Судорога и спазм
- M62.4 Контрактура мышцы
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M47 Спондилез
- M34 Системный склероз
- M19.9 Артроз неуточненный
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I73.0 Синдром Рейно
- I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G80.0 Спастический церебральный паралич
- G80 Детский церебральный паралич
- G35 Рассеянный склероз
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G24.8.0* Гипертонус мышечный
- G24 Дистония
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- M47.8 Другие спондилезы
- M53 Другие дорсопатии, не классифицированные в других рубриках
- M34.0 Прогрессирующий системный склероз
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tolperisone.
Гиперчувствительность, миастения, детский возраст до 1 года.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tolperisone.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Мышечная слабость, головная боль, сонливость.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (обычно проходят при снижение дозы).
Аллергические реакции. Анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритема, кожный зуд.
Прочие. Снижение АД.