Mydocalm :: Instructions, analogues, active substance

Mydocalm

Active ingredients

Tolperisone (50 мг)

Pharmacological Group

N-Cholinolytics (muscle relaxants) || Agents affecting neuromuscular transmission

Analogs

Complete analogs for the substance

1.5-1.6€ ≈100% Толперизон Медисорб
1.6-2.1€ ≈100% Толперизон Канон
1.8-3.3€ ≈100% Tolperizon
1.8-3.1€ ≈100% Tolizor
2-2.3€ ≈100% ТОЛЗИТОЛ ТАБС

Analogs by action

84% 6.4€ Mydocalm-Richter [Tolperisone and more 1Lidocaine]
76% — Медокалмизон [Tolperisone+Lidocaine and more 2Tolperisone, Lidocaine]
73% 4-8.8€ Калмирекс [Tolperisone+Lidocaine and more 2Tolperisone, Lidocaine]
73% 4-8.1€ Лидамитол [Tolperisone+Lidocaine and more 2Tolperisone, Lidocaine]
Show all

Composition

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
толперизона гидрохлорид	50 мг
	150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота - 1,7/5,1 мг; тальк - 4,5/13,5 мг; МКЦ - 14/42 мг; крахмал кукурузный - 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат - 48,5/145,5 мг
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный - 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 - 77891) - 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат - 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 - 0,392/0,785 мг; гипромеллоза - 3,927/7,854 мг

Description of the dosage form

Таблетки 50 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг. Покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.
На изломе. Белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Pharmacological action

Фармакологическое действие - миорелаксирующее.

Pharmacodynamics

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления сa2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Pharmacokinetics

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. сmax достигается спустя 0,5-1 биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Indications for use

Лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры. возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей. рассеянный склероз. мозговой инсульт. миелопатия. энцефаломиелит);
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов. мышечных контрактур. сопровождающих заболевания органов движения (в тч спондилез. спондилоартроз. цервикальные и люмбальные синдромы. артрозы крупных суставов);
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз. диабетическая ангиопатия. облитерирующий тромбангиит. болезнь Рейно. диффузная склеродермия). заболеваний. возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз. интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
Болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Contraindications

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Миастения;
Детский возраст до 3 лет.

Use during pregnancy and lactation

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.

Side effects

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Interaction

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм, не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Method of drug use and dosage

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет. Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет. Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7-14 лет - 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Overdose

Данных о передозировке препаратом Мидокалм не поступало.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Special instructions

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Conditions of vacation from pharmacies

По рецепту.

Storage conditions

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания Tolperisone.

Гиперчувствительность, миастения, детский возраст до 1 года.

Side effects of the components

Побочные эффекты Tolperisone.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Мышечная слабость, головная боль, сонливость.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (обычно проходят при снижение дозы).
Аллергические реакции. Анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритема, кожный зуд.
Прочие. Снижение АД.

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.