|
|
Другие названия и синонимы
Bebulin TIM 4.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Используется в лечении
Состав
1 флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (фактор коагуляции IX человека - фактор Кристмаса, в концентрации, по меньшей мере в 50 раз превышающей его содержание в свежей плазме) по 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 10 и 20 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. 1 мг белка содержит от 1 до 3 МЕ фактора IX. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.
Гемостатическое.
Ликвидация дефицита фактора свертывания крови IX.
Показания к применению
Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной недостаточности фактора IX.
Противопоказания
Коагулопатия потребления.
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовят перед использованием), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора IX (введение 1 МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 0,8%).
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года (6 мес при температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood сlotting Factor IX.
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Противопоказания Proteine.Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX.
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.