Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Ондансетрона гидрохлорид дигидрат.
Английское название: Ondansetron hydrochloride.
Английское название: Ondansetron hydrochloride.
Фарм Группа
• Противорвотные средства.
• Серотонинергические средства.
• Серотонинергические средства.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Ondansetron).
• F10,3 Абстинентное состояние.
• R11 Тошнота и рвота.
• Z51,0 Курс радиотерапии.
• Z51,1 Химиотерапия по поводу новообразования.
• Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.
• F10,3 Абстинентное состояние.
• R11 Тошнота и рвота.
• Z51,0 Курс радиотерапии.
• Z51,1 Химиотерапия по поводу новообразования.
• Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ondansetron.
Для в/в и в/м введения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; возраст до 6 мес (профилактика и лечение тошноты и рвоты. Вызванных цитостатической химиотерапией. У детей); возраст до 1 мес (профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей); беременность и период грудного вскармливания.Для приема внутрь. Повышенная чувствительность; беременность (таблетки — I триместр беременности); период грудного вскармливания; детский возраст (таблетки — до 2 лет (все дозировки. Опыт применения у детей младше 2 лет отсутствует); до 3 лет для дозировки 4 мг и до 12 лет для дозировки 8 мг; сироп — до 6 мес); комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT.
Для ректального применения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; детский возраст; беременность и период грудного вскармливания; печеночная недостаточность.
Использование препарата Ondansetron при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. B.Противопоказан к применению при беременности (таблетки — в I триместре беременности).
При необходимости применения ондансетрона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ondansetron.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по органам и системам организма и в соответствии с частотой встречаемости при приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и.Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; нечасто - судороги. Двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы. Такие как дистония. Окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко — головокружение. Преимущественно во время быстрого в/в введения.
Со стороны органа зрения. Редко - преходящие расстройства зрения (например затуманенное зрение), главным образом во время в/в введения; очень редко - транзиторная слепота, главным образом во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.
Со стороны ССС. Часто - чувство жара или приливы; нечасто - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; редко - удлинение интервала QT (включая двунаправленную желудочковую тахикардию).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - икота.
Со стороны ЖКТ. Часто - запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов AЛT, ACT (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.
Общие и местные реакции. Часто - местные реакции (жжение в месте инъекции; ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория).
Дополнительно. Частота не установлена - сухость во рту, диарея, гипокалиемия (связь с приемом ондансетрона однозначно не установлена).