Клафотаксим

 Диспептические расстройства, аллергические реакции.

Побочные эффекты сefotaxime.

 Результаты клинических исследований.
 Цефотаксим в целом хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными реакциями были реакции в месте введения после в/м или в/в инъекции. Другие нежелательные реакции встречались нечасто.
 Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные реакции.
 Реакции в месте введения (4,3%). Воспаление в месте инъекции при в/в введении, боль, уплотнение и болезненность (при надавливании) после в/м инъекции.
 Реакции гиперчувствительности (2,4%). Сыпь, зуд, повышение температуры (лихорадка), эозинофилия.
 Со стороны ЖКТ (1,4%). Колит, диарея, тошнота и рвота.
 Во время или после терапии антибиотиками могут появиться симптомы псевдомембранозного колита.
 Тошнота и рвота отмечались редко.
 Менее часто (<1%) сообщалось о следующих побочных реакциях.
 Со стороны крови. Нейтропения, преходящая лейкопения. У некоторых пациентов при применении цефотаксима или других цефалоспориновых антибиотиков наблюдались положительные результаты прямой пробы Кумбса.
 Со стороны мочеполовой системы. Кандидозный вагинит.
 Со стороны ЦНС. Головная боль.
 Со стороны печени. Преходящее повышение уровня АСТ, АЛТ, ЛДГ и ЩФ в сыворотке крови.
 Со стороны почек. Преходящее повышение концентрации азота мочевины в крови.
 Результаты пострегистрационных наблюдений.
 В пострегистрационный период применения цефотаксима были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием цефотаксима.
 Со стороны ССС. Потенциально опасные для жизни аритмии после быстрого (менее 60 с) болюсного введения через центральный венозный катетер.
 Со стороны ЦНС. Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков. включая цефотаксим. особенно у пациентов с почечной недостаточностью. может привести к развитию энцефалопатии (например. нарушение сознания. аномальные движения и судороги).
 Со стороны кожи. Сообщалось об отдельных случаях развития токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы.
 Со стороны крови. Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
 Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия (например. ангионевротический отек. бронхоспазм. недомогание. возможно. заканчивающееся шоком). крапивница.
 Со стороны почек. Интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровня креатинина.
 Со стороны печени. Гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ГГТ и билирубина.
 Побочные реакции, ассоциированные с применением цефалоспориновых антибиотиков.
 Помимо перечисленных выше побочных реакций. которые наблюдались у пациентов. получавших цефотаксим. имеются сообщения о следующих побочных реакциях и изменениях в результатах лабораторных тестов при применении цефалоспориновых антибиотиков: аллергические реакции. печеночная дисфункция. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение и ложноположительный тест на глюкозу в моче.
 Применение некоторых цефалоспоринов вызывало развитие судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, без коррекции дозировки ( см «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с лекарственной терапией, прием ЛС следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.