Содержание инструкции
- Названия
- ATX код
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Катеджель с лидокаином.
Английское название: Cathejell with Lidocaine.
Английское название: Cathejell with Lidocaine.
ATX код
N01BB52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами.
Фарм Группа
• Антисептическое средство + местноанестезирующее средство [Местные анестетики в комбинациях].
• Антисептическое средство + местноанестезирующее средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях].
• Антисептическое средство + местноанестезирующее средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях].
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Lidocaine+Chlorhexidine).
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
• K13,7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта.
• N30,9 Цистит неуточненный.
• N34,2 Другие уретриты.
• N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы.
• R52,9 Боль неуточненная.
• Y84,6 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения катетеризации мочевых путей.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации.
• K13,7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта.
• N30,9 Цистит неуточненный.
• N34,2 Другие уретриты.
• N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы.
• R52,9 Боль неуточненная.
• Y84,6 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения катетеризации мочевых путей.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Компоненты препарта
| Гель для местного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | 2 г |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 0,05 г |
| вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; глицерин (глицерол); натрия лактата раствор (50%); вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Гель для наружного применения. По 12,5 г в одноразовом полипропиленовом гофрированном шприце с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя — пропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная. Блистер помещают в картонную упаковку.
Упаковка для стационара: 1 шприц помещают в блистер. По 5 бл. Помещают в картонную коробку. По 25 бл. Помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Гель для наружного применения. По 12,5 г в одноразовом полипропиленовом гофрированном шприце с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя — пропиленовая пленка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная. Блистер помещают в картонную упаковку.
Упаковка для стационара: 1 шприц помещают в блистер. По 5 бл. Помещают в картонную коробку. По 25 бл. Помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антисептическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие.
Лидокаин. Местный анестетик.
Хлоргексидин. Противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp, Chlamydia spp, Ureaplasma spp Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5–10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Лидокаин. Местный анестетик.
Хлоргексидин. Противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp, Chlamydia spp, Ureaplasma spp Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5–10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания к применению
Профилактика инфекции. Анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии. Гинекологии. Проктологии (все формы эндоскопии. Замена фистульных катетеров. Интубация);
Купирование симптомов воспаления, сопровождающихся болевым синдромом, слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки (в комплексной терапии).
Купирование симптомов воспаления, сопровождающихся болевым синдромом, слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки (в комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью. Беременность (I триместр).
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
С осторожностью. Беременность (I триместр).
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.
Взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Способ применения и дозы
Местно.
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
- раскрыть блистер, удалив бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
- отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;
- инстилляцию проводить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до извлечения;
- введение инструментов рекомендуется проводить через 5–10 мин после инстилляции геля.
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
- раскрыть блистер, удалив бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
- отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю геля;
- инстилляцию проводить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до извлечения;
- введение инструментов рекомендуется проводить через 5–10 мин после инстилляции геля.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение. При брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - в/в эпинефрин или допамин.
Лечение. При брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - в/в эпинефрин или допамин.
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным, обучен технике выполнения анестезии и знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным, обучен технике выполнения анестезии и знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Lidocaine+Chlorhexidine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. Кардиогенный шок. Слабость синусного узла. Блокады сердца (AV. Внутрижелудочковая. Синусно-предсердная). Тяжелые заболевания печени. Миастения.Противопоказания Chlorhexidine.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. B.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Lidocaine+Chlorhexidine.
Редко — аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. Нервозность. Эйфория. Мелькание «мушек» перед глазами. Светобоязнь. Сонливость. Головная боль. Головокружение. Шум в ушах. Диплопия. Нарушение сознания. Угнетение или остановка дыхания. Мышечные подергивания. Тремор. Дезориентация. Судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): синусовая брадикардия. Нарушение проводимости сердца. Поперечная блокада сердца. Понижение или повышение АД. Коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. Анафилактический шок. Ангионевротический отек. Контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. Кожная сыпь. Крапивница. Зуд). Кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.