Другие названия и синонимы
Amylmetacresol+Dichlorobenzyl alcohol+Lidocaine.Компоненты комплексного вещества
|
|
Фармакологическая группа
Латинское название
Amylmetacresolum + Spiritus dichlorobenzylicus + Lidocainum ( Amylmetacresoli + Spiritus dichlorobenzylici + Lidocaini).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антисептическое.
Антисептическое.
ATX код
R02AA03 Дихлорбензиловый спирт.
Описание
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
- декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза);
- винная кислота;
- натрия сахаринат (Е954);
- левоментол;
- мяты перечной листьев масло;
- аниса обыкновенного плодов масло;
- краситель индигокармин (E132);
- краситель хинолиновый желтый (Е104).
Перечень вспомогательных веществ.
- сахароза жидкая;- декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза);
- винная кислота;
- натрия сахаринат (Е954);
- левоментол;
- мяты перечной листьев масло;
- аниса обыкновенного плодов масло;
- краситель индигокармин (E132);
- краситель хинолиновый желтый (Е104).
Показания к применению
Препарат Стрепсилс Экспресс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения сильной боли и раздражения в горле, в тч при глотании и речи.
Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения сильной боли и раздражения в горле, в тч при глотании и речи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амилметакрезолу, дихлорбензиловому спирту, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6,1.
Особые указания
При применении препарата Стрепсилс Экспресс возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата.
В связи с возможной потерей чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сахарозу (1,523 г) и глюкозу (0,98 г) в каждой таблетке для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 XE). Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
В связи с возможной потерей чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сахарозу (1,523 г) и глюкозу (0,98 г) в каждой таблетке для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 XE). Пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Стрепсилс Экспресс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Взаимодействие
Несмотря на то что взаимодействие лидокаина с другими веществами теоретически возможно, маловероятно, что данные взаимодействия могут стать клинически значимыми для безопасности пациентов, поскольку препарат применяется местно.
Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами (например, мексилетином).
Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами (например, мексилетином).
Несовместимость.
Не применимо.При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Безопасность применения данного лекарственного препарата при беременности не установлена.
Применение препарата во время беременности возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Безопасность применения данного лекарственного препарата при беременности не установлена.
Применение препарата во время беременности возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Побочные эффекты
Табличное резюме нежелательных реакций.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (1/100, до <1/10); нечасто (≥1/1000, до <1/100); редко (≥1/10000, до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Телефон: +7 800-550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: +375 17 242-00-29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Армения. ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: +374 60 83-00-73.
Электронная почта: vigilance@pharm.am.
TEGb https://www.pharm.am.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88.
Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg.
TEGb https://www.pharm.kg.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 7172 235-135.
Электронная почта: pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с их частотой. Группы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (1/100, до <1/10); нечасто (≥1/1000, до <1/100); редко (≥1/10000, до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Частота неизвестна | Метгемоглобинемия |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности - ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм и гипотензия с обмороком | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания), глоссодиния | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь |
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Телефон: +7 800-550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: +375 17 242-00-29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by.
Www.rceth.by.
Республика Армения. ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: +374 60 83-00-73.
Электронная почта: vigilance@pharm.am.
TEGb https://www.pharm.am.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88.
Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg.
TEGb https://www.pharm.kg.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 7172 235-135.
Электронная почта: pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
|
|
Передозировка
Симптомы.
При применении препарата Стрепсилс Экспресс в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к избыточной анестезии слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта.
Следует иметь в виду. Что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии. Асистолии. Брадикардии. Апноэ (остановке дыхания). Судорогам. Коме. Остановке сердца. Остановке дыхания и летальному исходу.
Лечение.
Симптоматическое, под контролем врача.
При применении препарата Стрепсилс Экспресс в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к избыточной анестезии слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта.
Следует иметь в виду. Что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии. Асистолии. Брадикардии. Апноэ (остановке дыхания). Судорогам. Коме. Остановке сердца. Остановке дыхания и летальному исходу.
Лечение.
Симптоматическое, под контролем врача.
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
Код ATХ. R02AA03.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Действующими веществами препарата Стрепсилс Экспресс являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и лидокаин.
Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Лидокаин является местным анестетиком амидной группы.
Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. При комбинации активных ингредиентов отмечается синергия антимикробного действия, что ведет к уменьшению доз отдельных ингредиентов в комбинации.
При местном применении лидокаин обладает местным анальгезирующим эффектом и низкой токсичностью.
Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено обратимым угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим (противогрибковым) действием. Оказывает также местноанестезирующее действие.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение и боль в горле, в тч при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.
Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Код ATХ. R02AA03.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Действующими веществами препарата Стрепсилс Экспресс являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и лидокаин.
Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Лидокаин является местным анестетиком амидной группы.
Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. При комбинации активных ингредиентов отмечается синергия антимикробного действия, что ведет к уменьшению доз отдельных ингредиентов в комбинации.
При местном применении лидокаин обладает местным анальгезирующим эффектом и низкой токсичностью.
Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено обратимым угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим (противогрибковым) действием. Оказывает также местноанестезирующее действие.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение и боль в горле, в тч при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов.
Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.
Фармакокинетика
Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Лидокаин подвергается значительному пресистемному метаболизму и быстро деэтилируется с образованием активных метаболитов, в тч глицинксилидида.
Менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде почками, метаболиты выводятся с мочой. Значимые данные по метаболизму местных антисептиков отсутствуют.
Менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде почками, метаболиты выводятся с мочой. Значимые данные по метаболизму местных антисептиков отсутствуют.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Стрепсилс Экспресс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Используется в лечении
Входит в состав
- 312-480₽ Гексорал табс экстра (3 фирмы)
- 348-560₽ Стрепсилс Плюс (3 фирмы)
- 432-560₽ Стрепсилс Экспресс (5 фирм)
- — Ринза Лорсепт Анестетикс